Ketonal

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Ketonal je nesteroidní protizánětlivé činidlo používané při symptomatické léčbě nemocí pohybového aparátu, stejně jako k odstranění syndromu bolesti různého původu.

Farmakologický účinek ketonalu

Ketonal má protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti.

Účinek ketoprofenu, účinné látky ketonalu, určuje schopnost léku zvýšit práh bolesti potlačením syntézy bradykininu, stabilizovat lysozomální membrány a oddálit uvolňování enzymů z nich, což při chronickém zánětu přispívá k destrukci tkáně.

Maximální koncentraci ketoprofenu v krvi lze pozorovat již po 1,5-2 hodinách po aplikaci tablet Ketonalu, po 65-80 minutách po aplikaci rektálního čípku a po 5 minutách po intravenózním podání.

Přibližně 90% Ketonalu se vylučuje játry, poločas je asi 2 hodiny. Pomalé vylučování Ketonalu při selhání ledvin vyžaduje úpravu dávky u pacientů s tímto onemocněním.

Indikace pro použití

Přiřazení ketonálních instrukcí doporučuje pro taková degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu, jako jsou:

• psoriatická artritida (zánět kloubů během lupénky);
• revmatoidní artritida (zánětlivé a destruktivní poškození velkých a malých kloubů končetin);
• ankylozující spondylitida (trvalé omezení pohyblivosti páteře s možným zapojením vnitřních orgánů do zánětlivého procesu);
• osteoartritida (onemocnění kloubů vyvolané lézí tkáně chrupavky);
• dnová artritida (onemocnění kloubů způsobené ukládáním solí kyseliny močové v různých tkáních).

Použití ketonalu je také vhodné, pokud: t

• bolest svalů;
• neuralgie (poškození periferního nervu, doprovázené záchvaty bolesti);
• ossalgie (bolest způsobená poškozením kostí);
• bolesti kloubů;
• zánět šlach (zánět kolem nebo uvnitř šlachy);
• radiculitis (poškození svazků nervových vláken vycházejících z míchy);
• bursitida (zánět kloubních vaků);
• adnexitis (zánět dělohy);
• bolesti zubů a bolesti hlavy.

Ketonal se používá jako analgetikum pro posttraumatický a pooperační syndrom bolesti doprovázený zánětem, rakovinou, algomenorrhea (menstruační bolest), porodem.

Návod k použití Ketonal

Ketonal se vyrábí ve formách určených pro orální podání: tobolky, tablety, granule pro přípravu suspenzí.

Pro intramuskulární injekce se Ketonal používá jako roztok nebo jako lyofilizát pro přípravu roztoku. Intravenózně se injikuje pouze roztok. Pro vnější použití je Ketonal dostupný ve formě gelu, krému, spreje a roztoku. Ketonální svíčky jsou určeny pro rektální použití.

Užívejte tobolky Ketonální instrukce doporučuje třikrát denně po dobu 1 ks. (50 mg), nepřekročí denní dávku 300 mg. Pro osteoartritidu a revmatoidní artritidu se užívá 50 mg léku čtyřikrát denně. Ketonal by měl být omýván dostatečným množstvím mléka nebo vody, doporučuje se užívat lék během jídla. Tobolky Ketonal Duo obsahující 150 mg ketoprofenu obvykle užívají 1 ks. jednou denně, a pokud potřebujete velkou dávku léku na krátkou dobu, je možné zvýšit počet dávek až dvakrát denně.

Ketonal tablety jsou obvykle předepisovány 1-2 krát denně po dobu 1 ks. (150 mg), nepřekročí denní dávku 300 mg. Trvání léčby je dva týdny, pokud je to nutné, lékař může prodloužit dobu trvání léku. Tablety přípravku Ketonal by měly být užívány během jídla nebo bezprostředně po jídle a vypít velké množství vody.

Svíčky Ketonal, jejichž použití lze kombinovat s užíváním tablet nebo tobolek, se obvykle předepisují v 1 ks. (100 mg) ráno a večer.

Intramuskulární ketonové injekce jsou obvykle přiřazovány 1 až 3krát denně, 1 ampule (100 mg). Intravenózní injekce ketonů by měly být prováděny pouze v nemocnici. Při intermitentním podání 1-2 ampulí léčiva zředěného 100 ml "fyziologického roztoku" a injikováno půl hodiny. Při kontinuálním podávání se stejné množství Ketonalu ředí v 500 ml „fyziologického roztoku“ nebo glukózy a injikuje se během 8 hodin. Opakované intravenózní injekce ketonů se podávají po 8 hodinách.

Ketonální gel a krém jsou určeny k lokálnímu externímu použití. Tyto formy léku se používají pro bolest v kloubech a svalech, které byly způsobeny poraněním nebo zraněním, jakož i pro tendovaginitidu (zánět šlachy a její skořápky). Ketonální krém by měl být aplikován na postižené oblasti 2x denně a gel - 1 nebo 2krát. Okluzivní obvaz se nedoporučuje. Maximální denní dávka je 200 mg (10 cm Ketonální krém). Délka léčby je 7-10 dnů.

Vedlejší účinky

Ketonal může podle pokynů způsobit následující nežádoucí účinky:

• bolest břicha, abnormální stolice, zvracení, nevolnost, sucho v ústech, stomatitida, abnormální funkce jater, gastrointestinální krvácení;
• nervozita, únava, bolesti hlavy, migréna, poruchy spánku, závratě, porucha řeči;
• změna chuti, tinnitus, konjunktivitida, rozmazané vidění, bolest očí;
• arteriální hypertenze, tachykardie, periferní edém;
• anémie, agranulocytózy, trombocytopenie;
• nefrotický syndrom, porucha funkce ledvin, přítomnost krve v moči nad normální;
• alergické kožní reakce, dušnost, bronchospasmus, rýma, angioedém.

Ketonální krém a gel mohou vyvolat vaskulární edém, kopřivku, kožní vyrážku, kožní nekrózu, dermatitidu.

Kontraindikace použití Ketonalu

Použití přípravku Ketonal je zakázáno v případě přecitlivělosti, astmatu aspirinu, peptického vředu, ulcerózní kolitidy, peptického vředu, divertikulitidy (vyčnívání střevní stěny), Crohnovy choroby (zánět trávicího traktu, který může postihnout všechny jeho útvary), poruch krevní srážlivosti, chronického onemocnění ledvin.

Ketonal je podle pokynů kontraindikován u dětí mladších 14 let, těhotných a kojících žen.

Ketonal je s péčí předepisován pacientům trpícím astmatem z průdušek, anémií, alkoholismem, alkoholickou cirhózou jater, selháním jater, sepse, cukrovkou, hypertenzí, edémem, stomatitidou, krevními chorobami. Použití přípravku Ketonal staršími pacienty by mělo být předepsáno a pod dohledem lékaře.

Další informace

Ketonal by měl být skladován na tmavém, suchém místě, kde teplota vzduchu nepřekročí 25 ° C.

Ketonální injekce: návod k použití

Složení

V každém 2 ml injekčního roztoku (1 ampulka) obsahuje 100 mg ketoprofenu. Pomocné látky: propylenglykol, ethanol (12,3% obj.), Benzylalkohol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci.

Popis

Čirý roztok od bezbarvé až slabě nažloutlé, téměř bez viditelných inkluzí.

Farmakologický účinek

Ketoprofen - aktivní složka léčiva - inhibuje syntézu prostaglandinů a leukotrienů blokováním enzymu cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2), který katalyzuje syntézu prostaglandinů v metabolismu kyseliny arachidonové. Ketoprofen stabilizuje lysozomální membrány in vitro a in vivo, inhibuje syntézu leukotrienů in vitro ve vysokých koncentracích a má anti-bradykininovou aktivitu. Mechanismus antipyretického účinku ketoprofenu není znám. Možná ketoprofen inhibuje syntézu prostaglandinů v centrálním nervovém systému (s největší pravděpodobností v hypotalamu).

U některých žen ketoprofen snižuje příznaky primární dysmenorey, pravděpodobně v důsledku potlačení syntézy a / nebo účinnosti prostaglandinů.

Farmakokinetika

Průměrné plazmatické hladiny, měřené 5 minut po zahájení intravenózní infuze 100 mg ketoprofenu a 4 minuty po ukončení podávání, jsou 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biologická dostupnost - 90%.

Po intramuskulárním podání byl ketoprofen u většiny pacientů nalezen v krvi po 15 minutách a maximální plazmatické koncentrace bylo dosaženo 2 hodiny po podání. Biologická dostupnost ketoprofenu při injekčním podání se zvyšuje lineárně se zvyšující se dávkou léčiva.

99% ketoprofenu se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Distribuční objem ve tkáních je 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen pomalu proniká do synoviální tekutiny a je z ní také pomalu vylučován na pozadí pokračujícího poklesu plazmatické koncentrace. Rovnovážné koncentrace ketoprofenu jsou stanoveny 24 hodin po jeho jmenování.

Ketoprofen je značně metabolizován jaterními mikrozomálními enzymy. Váže se na kyselinu glukuronovou a v této formě se vylučuje z těla. Po požití je jeho plazmatická clearance 1,16 ml / min / kg. Biologický poločas je pouze 2 hodiny, jaterní insuficience může způsobit prodloužení poločasu, za těchto okolností je možná kumulace.

Až 80% ketoprofenu se vylučuje močí a přibližně 10% se vylučuje stolicí. U pacientů s renální insuficiencí se ketoprofen vylučuje pomaleji, biologický poločas se zvyšuje o hodinu.

U starších lidí je metabolismus a eliminace ketoprofenu pomalá. To je klinicky významné pouze u pacientů se sníženou funkcí ledvin.

Indikace pro použití

Ketoprofen je nesteroidní antirevmatikum s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými účinky.

Indikace pro použití Bolest:

- bolest způsobená kostními metastázami u pacientů s nádory;

- spondylitida (ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, reaktivní artritida);

- extraartikulární revmatismus (tendonitida, bursitida, kapsulitida ramenního kloubu).

Kontraindikace

- Přecitlivělost na ketoprofen nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku;

- bronchiální astma, kopřivka, rýma, bronchospasmus nebo reakce alergického typu po užití ketoprofenu nebo podobných látek

aktivní složky, jako jsou jiné nesteroidní protizánětlivé léky (dále jen NSAID) nebo salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová);

- těžké srdeční selhání;

- perioperační léčba bolesti během operace

chirurgie bypassu koronárních tepen;

- peptický vřed v aktivní fázi, stejně jako gastrointestinální krvácení, vřed nebo perforace v historii;

- gastrointestinální, cerebrovaskulární nebo jiné aktivní krvácení;

- anamnéza chronické dyspepsie;

- těžké poškození ledvin;

- závažná dysfunkce jater;

- predispozice ke krvácení;

- v posledním trimestru těhotenství (viz „Těhotenství a kojení“);

- děti do 15 let.

poruchy krvácení nebo současná léčba antikoagulancii.

Těhotenství a kojení

V prvním a druhém trimestru těhotenství by neměl být předepsán lék, pokud to není nezbytně nutné. Pokud Ketonal používá žena, která se snaží otěhotnět nebo je v prvním nebo druhém trimestru těhotenství, dávka by měla být co nejnižší a doba léčby by měla být co nejkratší, protože inhibice syntézy prostaglandinů má negativní vliv na těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu.

Použití přípravku Ketonala ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (riziko kardiopulmonální toxicity a nefrotoxicity u plodu, prodloužení doby krvácení u plodu a matky, inhibice kontrakce dělohy).

Údaje o pronikání léku do mléka nejsou dostupné. Ketonal se nedoporučuje předepisovat kojícím matkám.

Dávkování a podávání

Pro parenterální použití.

Dospělí a děti starší 15 let: maximálně 200 mg denně. Nedoporučuje se předepisovat injekce delší než 3 dny. Po dosažení uspokojivé odpovědi předepište Ketonal ve formě pro orální podání.

Intramuskulárně podáván v jedné ampulce (100 mg) jednou nebo dvakrát denně.

Pokud je to nutné, léčivo může být kombinováno s ketoprofenem ve formě pro orální podání, rektální nebo transdermální použití.

Infekce Ketonala by měla být prováděna pouze v nemocnici. Infuze trvá 0,5-1 hodiny, průběh léčby není delší než dva dny.

Krátkodobá intravenózní infuze

Od 100 do 200 mg ketoprofenu, naředěného ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, ​​bylo injikováno po dobu 0,5-1 hodiny.

Kontinuální intravenózní infuze

Od 100 do 200 mg ketoprofenu, zředěné v 500 ml infuzního roztoku (0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerův laktát, glukóza), se podává do 8 hodin.

Ketonal může být kombinován s analgetiky může být smíchán ve stejné lahvičce s morfinem: 10-20 mg morfinu a 100 (až 200) mg ketoprofenu se zředí v 500 ml roztoku chloridu sodného pro injekce (0,9%) nebo Ringer laktátu.

Nežádoucí účinky lze minimalizovat tak, že se lék užívá v co nejkratší možné době s nejnižší účinnou dávkou, aby se zmírnily symptomy.

Maximální denní dávka je 200 mg ketoprofenu. Před zahájením léčby dávkou 200 mg ketoprofenu denně je třeba pečlivě zvážit přínosy a možná rizika. Použití vyšších dávek se nedoporučuje.

U starších lidí mají nežádoucí účinky větší pravděpodobnost závažných následků. Léčba starších lidí se doporučuje začít s nejmenší účinnou dávkou.

Pacienti s poruchou funkce ledvin

Pacienti s mírným poškozením ledvin (clearance kreatininu pod 0,33 ml / s (20 ml / min)) snižují dávku.

Ketonal je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin.

Pacienti s poruchou funkce jater

Pacienti s chronickým onemocněním jater se sníženou hladinou sérového albuminu se snižují.

Ketonal je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením funkce jater. Pozor

Nemíchejte tramadol a ketonal ve stejné infuzní tekutině (v jedné lahvičce) z důvodu tvorby sedimentu. Infuzní lahve by měly být zabaleny do černého papíru nebo hliníkové fólie, protože ketoprofen je citlivý na světlo.

Vedlejší účinky

Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, léčba by měla být přerušena.

Nežádoucí účinky jsou rozděleny do tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Frekvence nepříznivých účinků se klasifikuje takto:

velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosenzitivní reakce, alopecie, urtikária, angioedém, bulózní kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, exacerbace chronické kopřivky.

Poruchy ledvin a močových cest

- Frekvence nebyla stanovena: akutní selhání ledvin, tubulointersticiální nefritida, nefritický syndrom, retence vody / sodíku s možným rozvojem edému, hyperkalemie (viz „Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření“ a „Interakce s jinými léky a jiné typy interakce“), organické poškození onemocnění ledvin, které může způsobit akutní selhání ledvin: byly hlášeny ojedinělé případy akutní tubulární nekrózy a papilární nekrózy. Obecné poruchy a poruchy v místě podání

- Frekvence není instalována: hlášeny případy bolesti a pálení v místě vpichu injekce.

Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že použití některých neselektivních NSAID (zejména ve vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě) může být spojeno se zvýšeným rizikem arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo mrtvice).

Předávkování

U dospělých jsou hlavní příznaky závratě, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem a bolest břicha. Při těžké intoxikaci je pozorována hypotenze, respirační deprese a gastrointestinální krvácení. Pacient je okamžitě hospitalizován a podává symptomatickou léčbu. Specifické antidotum není známo.

Interakce s jinými léky

Nedoporučuje se kombinace léků

Další NSAID (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2) a vysokých dávek schipikátů: zvýšené riziko vzniku vředů a krvácení v gastrointestinálním traktu.

Antikoagulancia (heparin a warfarin) a inhibitory agregace destiček (např. Tiklopidin, klopidogrel): zvýšené riziko krvácení. V případě potřeby vyžaduje společné použití pečlivý lékařský dohled.

Lithium: riziko zvýšení hladiny lithia v plazmě, které může někdy dosáhnout toxických hodnot v důsledku snížení vylučování lithia ledvinami. V případě potřeby je třeba pečlivě sledovat plazmatické koncentrace lithia a dávku lithia upravit během léčby NSAID a po ní.

Metotrexát v dávkách vyšších než 15 mg / dávka: zvýšené riziko hematotoxicity methotrexátu, zejména pokud se používá ve vysokých dávkách (> 15 mg / týden), což je pravděpodobně způsobeno vytěsněním metotrexátu ze spojení s proteiny a snížením jeho renální clearance. Mezi koncem nebo začátkem léčby ketoprofenem a léčbou metotrexátem musí být nejméně 12 hodin.

Kombinace, které vyžadují opatrnost

Diuretika. Pacienti užívající diuretika, zejména pacienti s dehydratací, mají zvýšené riziko selhání ledvin v důsledku snížení průtoku krve ledvinami v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů. Takoví pacienti musí před začátkem společného užívání těchto léků adekvátně zaplnit deficit tekutin a na začátku léčby kontrolovat funkci ledvin.

Inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) a antagonisty receptoru angiotensinu II. U pacientů s poruchou funkce ledvin (např. U pacientů s dehydratací nebo starších pacientů) může kombinované použití inhibitoru ACE nebo antagonisty receptorů angiotensinu II a léčiv, které inhibují cyklooxygenázu, způsobit další zhoršení funkce ledvin, včetně možného akutního selhání ledvin.

Metotrexát v dávkách pod 15 mg / týden. V prvních týdnech kombinované léčby je nutné monitorovat rozšířený krevní obraz jednou týdně. U všech poruch funkce ledvin au starších pacientů by mělo být monitorování prováděno častěji. Kortikosteroidy: Zvýšené riziko ulcerace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu

Pentoxifylin: zvyšuje riziko krvácení. Je zapotřebí častějšího klinického sledování a častějšího sledování doby krvácení.

Kombinace pro zvážení

Antihypertenziva (beta-blokátory, biuretika). Ketoprofen snižuje účinek antihypertenziv

Trombolytika: zvýšené riziko krvácení.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz „Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření“), Probenecid: kombinované užívání probenecidu může významně snížit plazmatickou clearance ketoprofenu.

Kombinace, které musíte také vzít na vědomí Cyklosporin, takrolimus: riziko aditivního účinku nefrotoxicity, zvláště u starších pacientů.

Riziko spojené s hyperkalemií

Řada léků a celé terapeutické třídy léčiv mohou přispět k rozvoji hyperkalemie, například draslíkové soli, draslík šetřící diuretika, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotensinu II, NSAID, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionované), cyklosporin, takrolimus a trimethoprim. Vývoj hyperkalemie může záviset na přítomnosti dalších faktorů. Riziko se zvyšuje při současném užívání výše uvedených léků.

Riziko spojené s protidestičkovým účinkem

Interakce se mohou vyskytnout při současném užívání některých léků, které zabraňují agregaci krevních destiček: tirofibanu, eptifibaridu, abciximabu a iloprostu. Současné použití několika antiagregačních přípravků zvyšuje riziko krvácení.

Funkce aplikace

VPLYV NA KAPACITU NA VEDENÍ VOZIDLA A PRACOVNÍ S MECHANISMY

Tento lék může způsobit ospalost, závratě, záchvaty nebo poruchy zraku. Pokud se tyto příznaky objeví, nejezděte nebo neobsluhujte stroje.

Bezpečnostní opatření

Formulář vydání

2 ml podlouhlé tmavé skleněné ampule.

Velikost balení: 10 nebo 50 ampulí.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Doba použitelnosti

3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Ketonal

Ceny v internetových lékárnách:

Ketonal - lék s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky, užívaný pro symptomatickou léčbu bolestivých a zánětlivých procesů různého původu.

Forma uvolnění a složení

Vydání Ketonalu ve formě:

• Roztok - bezbarvý průhledný (v ampulích tmavého skla na 2 ml);
• Krém - homogenní bílá (v tubách po 30 a 50 g);
• Gel - transparentní, bezbarvá uniforma (v hliníkových tubách po 50 a 100 g);
• Čípky - hladký bílý homogenní (v pásech po 6 kusech);
• Kapsle - neprůhledné, s modrým víkem a bílým pouzdrem, uvnitř naplněné lisovaným nebo drobivým bílým práškem (v tmavých skleněných lahvích po 25 ks);
• Potahované tablety - kulaté světle modré bikonvexní (v tmavých skleněných lahvičkách po 20 ks);
• Tablety s dlouhodobým účinkem - bikonvexní bílé kulaté (v tmavých skleněných lahvičkách po 20 ks).

Obsah hlavní účinné látky - ketoprofen:

• Ampule s roztokem - 100 mg;
• 1 g krému - 50 mg;
• 1 g gelu - 25 mg;
• Čípky - 100 mg;
• Kapsle - 50 mg;
• Tableta s prodlouženým účinkem - 150 mg;
• Potahovaná tableta - 100 mg.

• Roztok - 0,8 g propylenglykolu, 0,2 g ethanolu, 40 mg benzylalkoholu, až 2 ml vody pro injekce;
• Krém - 0,5 mg propylparahydroxybenzoátu, 2 mg methylparahydroxybenzoátu, 50 mg isopropylmyristátu, 320 mg bílé vazelíny, 70 mg propylenglykolu, 90 mg propylenglykol glycerol oleátu, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg čištěné vody, 5 mg síranu hořečnatého;
• Gel - 37 mg trolaminu (triethanolamin), 20 mg karbomeru, 1 g vody, 285 mg ethanolu 96%, 0,28 mg levandulového oleje;
• Čípky - 1,85 g tuhé látky, 0,2 g glyceryl kaprylokaprátu;
• Tobolky - 186,1 mg laktózy, 2,4 mg stearátu hořečnatého, 1,5 mg koloidního oxidu křemičitého;
• Tablety potažené filmem - 1,6 mg stearátu hořečnatého, 1,2 mg koloidního oxidu křemičitého, 5 mg povidonu, 44,2 mg kukuřičného škrobu, 8 mg talku, 60 mg laktózy;
• Tablety s prodlouženým účinkem - 3 mg stearátu hořečnatého, 2 mg koloidního oxidu křemičitého, 7,5 mg povidonu, 67,5 mg mikrokrystalické celulózy, 60 mg hypromelózy.

• Tobolky - 0,94 mg oxidu titaničitého, 0,17 mg patentově modrého barviva „Patent blue V“, až 47 mg želatiny;
• Tablety - 4,622 mg hypromelózy, 0,94 mg makrogolu 400, 0,153 mg indigokarminu (E132), 1,054 mg oxidu titaničitého, 0,281 mg talku, 0,05 mg karnaubského vosku.

Indikace pro použití

Ketonal se používá pro symptomatickou léčbu zánětlivých a bolestivých procesů různého původu.

Roztok, tablety, čípky a kapsle:

• Degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu (revmatoidní artritida), seronegativní artritida - ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, reaktivní artritida, dna, pseudogout a osteoartritida;
• Bolestivý syndrom (slabý, mírný a výrazný u bursitidy, tendonitidy, neuralgie, myalgie, radiculitidy), bolesti hlavy, migrény, posttraumatického a pooperačního syndromu bolesti, bolesti při rakovině, algodysmenorea, zánětlivých procesů pánve.

• Poranění pohybového aparátu, podvrtnutí, podlitiny vazů a svalů, slzy vazů a šlach svalů;
• Revmatoidní artritida a periarthritida;
• Ankylozující spondylitida, psoriatická a reaktivní artritida;
• Tendonitida, myalgie, bursitida, radiculitida, neuralgie;
• Osteoartróza různé lokalizace.

Kontraindikace

Kontraindikace použití všech forem Ketonalu jsou:

• III. Trimestr těhotenství;
• Dětský věk je mladší než 15 let;
• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na pomocné složky léčiva, jakož i na salicyláty nebo jiná NSAID.

Tablety, tobolky, roztoky a čípky jsou kontraindikovány v případech:

• Anamnéza bronchiálního astmatu, rýmy nebo kopřivky způsobené kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID;
• Peptický vřed a 12 vředů dvanáctníku v akutní fázi;
• UCK, Crohnova choroba;
• Hemofilii a jiné poruchy krvácení;
• Závažné selhání jater;
• Těžké selhání ledvin;
• Progresivní onemocnění ledvin;
• Nekompenzované srdeční selhání;
• Pooperační období po bypassu koronárních tepen;
• Gastrointestinální, cerebrovaskulární a jiné krvácení (nebo podezření na krvácení);
• Chronická dyspepsie;
• Období kojení.

Čípky Ketonal není předepsán pro zánětlivá onemocnění konečníku a / nebo krvácení z konečníku.

Použití léčiva ve formě krému a gelu je kontraindikováno u:

• Přecitlivělost na vůně, UV blokátory, fenofibrát;
• Porušení integrity kůže (otevřené nebo infikované rány, dermatitida, ekzém);
• Vystavení slunečnímu záření, včetně nepřímého slunečního světla a ozáření UV zářením v soláriu během celého léčebného období a dalších 14 dní po ukončení léčby;
• Pokyny v anamnéze záchvatů astmatu způsobené užíváním salicylátů a NSAID;
• Historie fotosenzitivních reakcí;

S opatrným gelem a krémem Ketonal předepsaným v případech:

• Bronchiální astma;
• Porucha funkce jater nebo ledvin;
• Poruchy krve;
• Erozivní a ulcerózní léze zažívacího traktu;
• Chronické srdeční selhání.

Tablety, tobolky, čípky a ketonální roztok se předepisují s opatrností, pokud:

• Peptický vřed v anamnéze;
• Anamnéza bronchiálního astmatu;
• Klinicky významné kardiovaskulární, cerebrovaskulární a periferní arteriální onemocnění;
• Dyslipidemie;
• Progresivní onemocnění jater;
• Hyperbilirubinémie;
• Alkoholismus;
• Renální selhání;
• Chronické srdeční selhání;
• Hypertenze;
• Poruchy krve;
• Dehydratace;
• Diabetes;
• Anamnestická data o vývoji gastrointestinálních lézí;
• Přítomnost infekce Helicobacter pylori;
• Kouření;
• Použití souběžné léčby antitrombocyty, antikoagulancií, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, perorálního GCS;
• Dědičná nesnášenlivost na galaktózu, fruktózu, deficienci laktázy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce, nedostatek sacharózy-izomaltázy;
• Starší pacienti;
• Těhotenství v I. a II. Trimestru.

Dávkování a podávání

Krém se aplikuje externě, aplikuje se malé množství přípravku (3-5 cm) tenkou vrstvou na kůži bolestivé nebo zanícené oblasti dvakrát až třikrát denně.

Ketonální gel se nanáší jednou nebo dvakrát denně tenkou vrstvou na pokožku zapálené nebo bolestivé oblasti těla a jemně se třese. Dávka léčiva je stanovena na základě plochy postižené oblasti s ohledem na skutečnost, že maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den. Sloupec gelu, extrudovaný z trubičky, vysoký 5 cm, obsahuje 100 mg ketoprofenu v 10 cm - 200 mg.

Bez konzultace s lékařem by doba aplikace krému nebo gelu neměla překročit 2 týdny.

Roztok se podává intramuskulárně a intravenózně.

Intramuskulární - 1 ampulka (100 mg) 1-2 krát denně.

Intravenózní infuze léčiva by měla být prováděna výhradně v nemocnici:

• Krátká intravenózní infuze - 1-2 ampule (100-200 mg), zředěná ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Roztok se injikuje během 0,5–1 h. Opakované podávání léčiva je možné po 8 hodinách;
• Prodloužená intravenózní infuze - 100-200 mg ketoprofenu, zředěný v 0,5 l infuzního roztoku (5% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok s laktátem). Roztok se zavádí do 8 hodin, opětovné zavedení je možné po 8 hodinách.

Maximální denní dávka léčiva je 200 mg.

Čípky se používají rektálně. Obvykle jmenovat 1 ks. 1-2 krát denně.

Tobolky a tablety se užívají perorálně během jídla nebo po jídle, pijí 100 ml vody nebo více.

Dávka léčiva za den je:

• Tobolky - 1-2 ks. 2-3 krát;
• Potahované tablety - 1 ks. 2 krát;
• Tablety s prodlouženým uvolňováním - 1 ks. 1 krát.

Vedlejší účinky

Použití přípravku Ketonal ve formě gelu a krému může způsobit nežádoucí účinky některých systémů těla:

• Močový systém - zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickým selháním ledvin;
• Respirační systém - astmatické záchvaty;
• Alergické reakce - angioedém, anafylaxe;
• Kůže a kožních adnex - erythema, přechodné dermatitida mírné svědění, ekzém, pálení, kopřivka, vyrážka, bulózní dermatitida, fotosenzitivní, erythema multiforme, purpura lichenoidní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, nekróza kůže, v ojedinělých případech - generalizovaná fotodermatitida, kontaktní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza.

Lék ve formě roztoku může způsobit následující vedlejší účinky:

• Hematopoetický systém a lymfatický systém - hemoragická a hemolytická anémie, trombocytopenie, leukopenie, dysfunkce kostní dřeně, agranulocytóza;
• Imunitní systém - anafylaktické reakce;
• Nervový systém - nespavost, bolest hlavy, astenie, deprese, ospalost, závratě, parestézie, porušení chuti, periferní polyneuropatie, zmatenost nebo ztráta vědomí, záchvaty;
• Smyslové orgány - rozmazané vidění, ztráta sluchu, tinnitus, suchost oka sliznice, zánět spojivek, bolest očí;
• Gastrointestinální trakt - nevolnost, dyspepsie, zvracení, NSAID-gastropatie, bolesti břicha, zácpa, průjem, gastritida, distekce břicha, gastrointestinální perforace, stomatitida, peptický vřed, melena, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnova choroba, gastrointestinální hemoroidní, krvácení z dásní;
• Kardiovaskulární systém - tachykardie, zvýšený krevní tlak, srdeční selhání, vazodilatace;
• Respirační systém - exacerbace astmatu, krvácení z nosu, edém hrtanu, bronchospasmus, rýma;
• Játra a žlučové cesty - hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů a bilirubinu;
• Kožní vyrážka, bulózní vyrážka, svědění, fotosenzitivita, alopecie, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, erytém;
• Močový systém - cystitida, hematurie, uretritida, abnormální hodnoty ukazatelů funkce ledvin, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom;
• Jiné - periferní edém, svalové záškuby, únava, dušnost, hemoptýza, přibývání na váze, menometer, žízeň.

Možné vedlejší účinky použití čípků jsou:

• Nervový systém - ospalost, bolest hlavy, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, závratě, parestézie, dysgeuzie, křeče;
• Krevní a lymfatický systém - purpura, pancytopenie, hemoragická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza;
• Duševní poruchy - dysforie;
• Imunitní systém - anafylaktické reakce;
• Smyslové orgány - zvonění v uších, rozmazané vidění, konjunktivitida;
• Kardiovaskulární systém - vasodilatace, srdeční selhání, arteriální hypertenze, tachykardie;
• Respirační, hrudní a mediastinální orgány - astma, bronchospasmus, rýma;
• Gastrointestinální - dyspepsie, nevolnost, bolest břicha, zvracení, sucho v ústech, zácpa, průjem, nadýmání, gastritida, gastrointestinální krvácení, stomatitida, peptické vředy, gastrointestinální perforace, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba;
• Hepatobiliární systém - hepatitida, zvýšené hladiny transamináz, zvýšené hladiny bilirubinu v séru na pozadí hepatitidy;
• Kožní a podkožní tkáň - vyrážka, svědění, fotosenzitivní reakce, alopécie, kopřivka, angioedém, bulózní vyrážka;
• Močový systém - akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, tubulointersticiální nefritida, odchylka funkčních renálních testů;
• Obecné reakce - otok, únava, přírůstek hmotnosti;
• Lokální reakce - pocit pálení, uvolněná stolice, podráždění sliznic.

Ketonální tablety mohou způsobit následující nežádoucí účinky:

• Alergické reakce - kožní reakce, angioedém, rýma, dušnost, anafylaktoidní reakce, bronchospasmus;
• Trávicí systém - dyspepsie, sucho v ústech, bolest břicha, stomatitida, abnormální funkce jater, ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, perforace gastrointestinálních orgánů, melena, gastrointestinální krvácení, exacerbace Crohnovy choroby;
• Centrální nervová soustava - únava, bolesti hlavy, ospalost, závratě, noční můry, dezorientace, nervozita, migréna, periferní polyneuropatie, halucinace, porucha řeči;
• Smyslové orgány - změna chuti, zánět spojivek, rozmazané vidění, tinnitus;
• Kardiovaskulární systém - periferní edém, arteriální hypertenze, tachykardie;
• Močový systém - intersticiální nefritida, hematurie, nefrotický syndrom, porucha funkce ledvin;
• Další reakce - metrorrhagia, hemoptýza;
• Laboratorní ukazatele - přechodné zvýšení hladiny jaterních enzymů, snížení agregace krevních destiček, anémie, agranulocytózy, trombocytopenie, purpury.

Zvláštní pokyny

Při dlouhodobém užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv je nutné sledovat stav krve, funkce ledvin a jater, zejména u starších pacientů, a analyzovat výkaly skryté krve.

Lahvičky s infuzním roztokem by měly být zabaleny do fólie nebo tmavého papíru, protože léčivo je fotosenzitivní.

Při předepisování léku pacientům trpícím kardiovaskulárními onemocněními, které vedou k retenci tekutin, stejně jako hypertenze, je nutná opatrnost a častěji k regulaci krevního tlaku.

Léčba by měla být okamžitě přerušena, pokud dojde k porušení orgánů vidění.

Podobně jako ostatní NSAID může ketoprofen maskovat příznaky infekčních onemocnění. Při zhoršení zdravotního stavu nebo při zjištění příznaků infekce by měl pacient okamžitě konzultovat lékaře. Při dlouhodobé terapii, při použití vysokých dávek ketoprofenu nebo při kontraindikacích gastrointestinálního traktu (peptický vřed, perforace, krvácení), by měl být pacient pod dohledem lékaře.

Vzhledem k důležité úloze progesteronu při udržování průtoku krve ledvinami je třeba při předepisování přípravku Ketonal pacientům věnovat zvláštní pozornost:

• S renálním nebo srdečním selháním;
• Starší pacienti, kteří užívají diuretika;
• Ve kterém je pokles cirkulujícího objemu krve.

Lék se nedoporučuje u pacientů s neplodností, protože ketoprofen může ovlivnit fertilitu u žen.

Lék ve formě gelu nelze aplikovat na poškozenou kůži (infikované nebo otevřené rány, pláčovou dermatitidu, ekzém).

Je důležité zabránit požití gelu na sliznicích, kůži kolem očí a očí. Pokud se v průběhu léčby objeví podráždění kůže, použití gelu by mělo být dočasně zastaveno. V případech výrazného podráždění se nedoporučuje pokračovat v léčbě.

Tablety a tobolky lze užívat s mlékem nebo užívat v kombinaci s antacidy (ke snížení četnosti gastrointestinálních poruch).

Při použití léku ve formě krému se vyhněte kontaktu s očima a sliznicemi. V případě jakýchkoli nežádoucích účinků by měl krém přestat používat a poraďte se s lékařem.

Pokud pacient zapomněl aplikovat krém, měl by být aplikován v době, kdy má být užita další dávka, ale nezdvojnásobit.

Na horní straně krému nelze aplikovat okluzivní obvazy. Po každém použití si důkladně umyjte ruce.

Léčba by měla být okamžitě ukončena, pokud se objeví kožní reakce (včetně kombinace s léky obsahujícími oktocrylen).

Během aplikace krému nebo gelu a po dobu 14 dnů po jeho ukončení se doporučuje vyhnout se UV záření a přímému slunečnímu záření.

Gel nebo krém lze použít v kombinaci s jinými dávkovými formami Ketonalu. V takových případech by celková dávka bez ohledu na formu léku neměla překročit 200 mg denně.

Čípky by neměly být používány u pacientů se zánětlivými onemocněními konečníku.

Pacientům, kteří plánují těhotenství, se nedoporučuje tento lék užívat, protože snižuje pravděpodobnost implantace vajíčka.

V průběhu lékové terapie je třeba dbát zvýšené opatrnosti při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Analogy

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chráněné před světlem, suchem a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti tablet, tobolek, krémů a čípků - 5 let, roztok a gel - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter.

Ketonal® (Ketonal®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Gel: bezbarvá průhledná.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Ketoprofen - jeden z nejúčinnějších inhibitorů COX, také inhibuje aktivitu lipoxygenázy a bradykininu. Stabilizuje lysozomální membrány a zabraňuje uvolňování enzymů zapojených do zánětlivého procesu.

Hlavní vlastnosti ketoprofenu jsou analgetické, protizánětlivé a anti-edémové účinky. Ketoprofen nemá nepříznivý vliv na stav kloubní chrupavky.

Farmakokinetika

Ketoprofen, pokud se aplikuje místně jako gel, se v těle nehromadí. Biologická dostupnost gelu je asi 5%. C_max Ketoprofen v krevní plazmě se dosáhne 6 hodin po aplikaci léčiva. Pronikne tkáně kloubů, vč. synoviální tekutiny a dosahuje terapeutických koncentrací. Koncentrace léčiva v plazmě je extrémně nízká.

Ketoprofen je metabolizován v játrech za vzniku konjugátů, které se vylučují hlavně ledvinami. Metabolismus ketoprofenu nezávisí na věku, na závažném selhání ledvin nebo na jaterní cirhóze. Vylučování ketoprofenu ledvinami je pomalé.

Indikace drog Ketonal ®

Symptomatická léčba - snížení bolesti a zánětu v době použití - za následujících podmínek (neovlivňuje progresi onemocnění):

reaktivní artritida (Reiterův syndrom);

osteoartritida různé lokalizace;

periarthritis, tendonitida, bursitida, myalgie, neuralgie, ischias;

poranění pohybového aparátu (včetně sportu), poranění svalů a vazů, podvrtnutí, roztržené vazy a šlachy svalů.

Kontraindikace

přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, jakož i na salicyláty, kyselinu thiaprofenovou nebo jiné NSAID, fenofibrát; kožní alergie v historii opalovacích krémů a parfémů;

kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších vedlejších nosních dutin a nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);

III. Trimestr těhotenství;

dětský věk (do 15 let);

narušení integrity kůže při aplikaci gelu (ekzém, akné, vyteklá dermatitida, otevřené nebo infikované rány);

fotosenzitivní reakce v anamnéze;

vystavení slunečnímu záření, vč. nepřímé sluneční světlo a UV záření v soláriu během celého období léčby a další 2 týdny po ukončení léčby lékem.

Pečlivě: abnormální funkce jater a / nebo ledviny; erozivní a ulcerózní léze zažívacího traktu; poruchy krve; bronchiální astma; chronické srdeční selhání; jaterní porfyrie (exacerbace).

Před použitím gelu se poraďte se svým lékařem.

Použití v průběhu březosti a laktace

Použití v I. a II. Trimestru těhotenství. Vzhledem k tomu, že bezpečnost ketoprofenu u těhotných žen nebyla hodnocena, je třeba se vyvarovat užívání ketoprofenu v prvním a druhém trimestru těhotenství.

Použití ve třetím trimestru těhotenství. Ketonal ® gel je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Během třetího trimestru těhotenství mohou mít všechny inhibitory prostaglandinů syntetázy, včetně ketoprofenu, toxický účinek na srdce, plíce a ledviny plodu. Na konci těhotenství je u matky a dítěte možné zvýšení doby krvácení. NSAID mohou prodloužit dobu dodání.

Dosud nejsou k dispozici údaje o uvolňování ketoprofenu do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívání přípravku Ketonal ® gel během kojení.

Vedlejší účinky

Podle WHO jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti vývoje takto: velmi často (≥1 / 10); často (z ≥1 / 100 na ® gel odpovídá 100 mg ketoprofenu, 10 cm - 200 mg ketoprofenu.

V případě potřeby lze gel Ketonal® kombinovat s jinými dávkovými formami přípravku Ketonal® (tobolky, tablety, rektální čípky, roztok pro i / m podání).

Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den. Nedoporučuje se obvazový obvaz. Nepoužívejte bez konzultace s lékařem déle než 14 dnů.

Pokud pacient zapomněl aplikovat gel, měl by být aplikován v době, kdy má být aplikována další dávka, ale nezdvojnásobit.

Předávkování

Předávkování je nepravděpodobné při externím užívání léčiva.

Ošetření: důkladně opláchněte kůži tekoucí vodou, zastavte používání přípravku Ketonal ® krém a poraďte se se svým lékařem.

V případě požití léku uvnitř se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky. Je indikována symptomatická léčba a udržovací léčba.

Zvláštní pokyny

Vyhněte se dostat gel do očí, na kůži kolem očí, sliznice.

Pokud se objeví kožní reakce, vč. léčba by měla být okamžitě ukončena.

Pacienti trpící astmatem v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a / nebo nosní polypózou nebo paranazálními dutinami mají vyšší riziko vzniku alergických reakcí při použití aspirinových NSAID, včetně t než zbytek obyvatelstva.

Aby se snížilo riziko fotosenzitivity, doporučuje se chránit oblasti ošetřené pokožkou před UV zářením po celou dobu léčby a další 2 týdny po jejím ukončení. Nepřekračujte doporučenou dobu léčby z důvodu zvýšeného rizika kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí v průběhu času.

Ruce by měly být po každé aplikaci důkladně omyty.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Neexistují žádné údaje o negativním účinku přípravku Ketonal ® na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností vyžadujících soustředění pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Gel pro vnější použití, 2,5%. Na 50 nebo 100 g gelu v tubě je hliník, který je pájen membránou na hrdle trubice, zaskrutkovaným šroubovacím uzávěrem. Na 1 tubu v kartonovém balení.

Výrobce

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Německo.

Držitel RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Lublaň, Slovinsko.

Organizace na ochranu spotřebitele: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str. 1.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (tobolky): návod k použití

Forma dávkování

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - ketoprofen 50 mg,

pomocné látky: monohydrát laktosy - 186,10 mg, stearát hořečnatý - 2,40 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý - 1,50 mg,

složení obalu tobolky: želatina - až 100%, oxid titaničitý (E 171) - 2,000%, modrá patentovaná V (E 131) - 0,2737%.

Popis

Tuhé želatinové neprůhledné kapsle s bílým tělem a modrým víčkem. Obsah kapslí je prášek nebo hmota ve formě nažloutlého bílého korku.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky. Deriváty kyseliny propionové. Ketoprofen.

ATH kód M01AE03

Farmakologické vlastnosti

Ketoprofen se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po perorálním podání 50 mg ketoprofenu je 90% a zvyšuje se postupně se zvyšující se dávkou. Jídlo neovlivňuje celkovou biologickou dostupnost (AUC) ketoprofenu, ale snižuje rychlost absorpce. Ketoprofen je z 99% vázán na plazmatické proteiny, především s albuminovou frakcí.

Distribuční objem je 0,1-0,2 l / kg. Po požití ketoprofenu je maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 1 h.22 minutách.

V synoviální tekutině dosahuje koncentrace ketoprofenu 50% plazmatické koncentrace (1,5 μg / ml); Ketoprofen se pomalu odebírá ze synoviální tekutiny do 24 hodin.

Metabolizuje se v játrech, kde se konjuguje s kyselinou glukuronovou. Asi 80% ketoprofenu se vylučuje močí, převážně (více než 90%) jako konjugát s kyselinou glukuronovou. Méně než 10% se vylučuje beze změny stolicí.

Ketoprofen se neshromažďuje ve tkáních. Poločas ketoprofenu dosahuje 2 hodiny.

U pacientů s renální insuficiencí se ketoprofen vylučuje pomaleji a jeho eliminační poločas se prodlužuje o 1 hodinu. Snížily také clearance ketoprofenu. U těžkého renálního selhání je nutné snížení dávky. U pacientů s jaterní insuficiencí je koncentrace ketoprofenu v krevní plazmě zvýšena přibližně dvakrát, což vyžaduje stanovení nejnižší možné denní dávky.

Ketonální tobolky mají protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí biosyntézy prostaglandinů a leukotrienů potlačením aktivity enzymu cyklooxygenázy (cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2), která katalyzuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové. Ketoprofen stabilizuje membránu lysosomů a má antibradikininovovou aktivitu.

Indikace pro použití

- seronegativní spondyloartritida (ankylozující spondyloartritida, reaktivní artritida), psoriatická artritida

- extraartikulární revmatismus (tendonitida, bursitida, kapsulitida ramenního kloubu)

- u pacientů s rakovinou.

Dávkování a podávání

Lék Ketonal tobolky se užívají perorálně, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody nebo mléka (nejméně 100 ml), s jídlem nebo bezprostředně po jídle.

Dospělí a děti od 18 let: 1 tobolka 50 mg každých 6 hodin.

Doporučená dávka pro léčbu revmatoidní artritidy je 1 kapsle 50 mg každých 6 hodin. Maximální denní dávka ketoprofenu je 200 mg.

Aby se zabránilo nežádoucím vedlejším účinkům, může pacient současně užívat antacida s Ketonalem.

Trvání léčby určuje lékař.

Pro zmírnění mírné a středně silné bolesti, bolestivé menstruace (algodysmenorrhea), 1 kapsle 50 mg je předepsán každých 6 až 8 hodin.

U pacientů s mírnou renální insuficiencí s clearance kreatininu pod 20 ml / min as chronickým onemocněním jater (se sníženým sérovým albuminem) by měla být dávka ketoprofenu snížena.

Vedlejší účinky

Při hodnocení četnosti výskytu různých nežádoucích účinků byly použity následující gradace: „velmi často“ - ³ 10%, „často“ - od ³ 1% do

Kontraindikace

- individuální přecitlivělost na ketoprofen, aspirin nebo jiný NSAID (indikace astmatu, bronchospasmu, urtikárie nebo rýmy spojené s podáváním kyseliny acetylsalicylové v anamnéze)

- těžké srdeční selhání

- onemocnění gastrointestinálního traktu v akutní fázi (gastritida, žaludeční vřed a duodenální vřed, anamnéza gastrointestinálního krvácení, tvorba nebo perforace vředů)

- krvácení (gastrointestinální, cerebrovaskulární nebo jiné aktivní krvácení)

- sklon ke krvácení

- závažné problémy s játry nebo ledvinami

- poruchy krve (leukopenie, trombocytopenie, poruchy hemokoagulace)

- bronchiální astma, rýma

- v posledním trimestru těhotenství a kojení

- dětí a mladistvých do 18 let

- při léčbě syndromů bolesti, ke kterým dochází po operaci, zahrnující zavedení aortonoronárního zkratu

- fatální anafylaktické reakce

- dědičnou nesnášenlivostí laktózy

Lékové interakce

Ketoprofen by neměl být používán v kombinaci s jinými NSAID a salicyláty.

Při použití v kombinaci s kortikosteroidy zvyšují léky pro léčbu deprese riziko ulcerace a gastrointestinálního krvácení.

Antikoagulancia (heparin a warfarin) a inhibitory agregace destiček (tj. Tiklopidin, klopidogrel) zvyšují riziko krvácení. Pokud je společné přijetí nevyhnutelné, je nutné pečlivé sledování pacienta.

Ketoprofen snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik. Riziko vzniku selhání ledvin je větší u pacientů užívajících diuretika, antihypertenziva nebo inhibitory ACE současně s NSAID.

Přípravky draslíku, diuretika šetřící draslík, inhibitory ACE, hepariny (nízkomolekulární nebo nerozdělené do frakcí), pentoxifylin, probenecid, cyklosporin, takrolimus a trimethoprim, pokud se používají současně s NSAID, mohou přispět k výskytu hyperkalemie.

Ketoprofen zvyšuje účinek perorálních hypoglykemických činidel a některých antikonvulziv (fenytoinu).

Ketoprofen, stejně jako jiné NSAID, snižuje vylučování, a tím zvyšuje toxicitu srdečních glykosidů, lithia, cyklosporinu a metotrexátu.

NSAID mohou snižovat účinnost mifepristonu. NSAID by neměl být zahájen dříve než 8-12 dní po zrušení mifepristonu.

Při současném užívání cyklosporinu s ketoprofenomem se zvyšuje riziko toxického poškození ledvin.

Zvláštní pokyny

Je třeba se vyhnout současnému užívání ketoprofenu s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2.

S extrémní opatrností by měl být lék předepisován pacientům s onemocněním gastrointestinálního traktu v anamnéze (krvácení a perforace se mohou náhle vyvinout bez předchozích příznaků).

Opatrnosti je třeba u pacientů užívajících léky, které mohou zvyšovat riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia (např. Warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo protidestičková léčiva (včetně kyseliny acetylsalicylové). Riziko gastrointestinálního krvácení, tvorba nebo perforace vředů se zvyšuje s rostoucími dávkami NSAID (perorální kortikosteroidy), léky pro léčbu deprese (ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu). V takových případech je třeba zvážit kombinovanou léčbu léky, které mají ochranný účinek na gastrointestinální trakt (například inhibitory misoprostolu nebo protonové pumpy).

Pacienti s onemocněním gastrointestinálního traktu (zejména starší pacienti) by měli informovat ošetřujícího lékaře o všech projevech břicha.

V případě gastrointestinálního krvácení nebo ulcerace gastrointestinálního traktu by měla být léčba okamžitě ukončena.

Je nutné pečlivé sledování pacientů s hypertenzí a / nebo městnavým srdečním selháním, protože během léčby ketoprofenem existují zprávy o vývoji nebo zvýšení retence tekutin v těle.

Monitorování krevního tlaku se doporučuje během léčby ketoprofenem, zejména u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními.

Pacienti s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, akutním a těžkým chronickým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a / nebo cerebrovaskulárními onemocněními by měli být léčeni ketoprofenem opatrně. Použití některých NSAID může být spojeno s rizikem arteriální trombózy (infarkt myokardu, mrtvice). Údaje k vyloučení takového rizika ketoprofenu nestačí.

U pacientů s astmatem, chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a / nebo nosní polypózou se mohou alergické reakce vyskytovat častěji než u jiných pacientů.

Rovněž je třeba postupovat opatrně u pacientů s poruchou hemostázy, hemofilií, von Willebrand-Jurgensovou chorobou, těžkou trombocytopenií, renální nebo jaterní insuficiencí au těch, kteří užívají antikoagulancia (kumarin a deriváty heparinu, zejména nízkomolekulární hepariny).

U pacientů s chronickým selháním ledvin by mělo být u pacientů s chronickým selháním ledvin provedeno pečlivé sledování renálních funkcí na začátku léčby u pacientů s chronickým selháním ledvin, zejména u pacientů ve stáří. U těchto pacientů může ketoprofen způsobit snížení průtoku krve ledvinami v důsledku inhibice prostaglandinu a vést k dekompenzaci ledvin.

Pokud jsou během léčby pozorovány poruchy vidění, léčba by měla být přerušena.

Léčba ketoprofenem by měla být přerušena před radikálním zákrokem.

Užívání přípravku Ketoprofena může narušit fertilitu žen a nedoporučuje se u žen, které chtějí otěhotnět.

S opatrností by měl lék jmenovat starší osoby.

Dlouhodobá léčba NSAID, včetně ketoprofenu, vyžaduje monitorování hematologických parametrů, ukazatelů funkce jater a ledvin, zejména u starších pacientů.

Lék Ketonální forte lze podávat v prvním nebo druhém trimestru těhotenství pouze tehdy, pokud se očekává očekávaný přínos očekávaného terapeutického účinku na riziko pro matku a / nebo plod.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

V případě závratě, prostorové dezorientace, ospalosti, vidění mimo zorné pole nebo záchvatů byste neměli řídit nebo řídit potenciálně nebezpečné stroje.

Předávkování

Případy předávkování byly pozorovány při dávkách do 2,5 g ketoprofenu. Symptomy: letargie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zvracení krve, černé výkaly, zhoršené vědomí, deprese dýchání, křeče, porucha funkce ledvin a selhání ledvin.

Léčba: symptomatická, specifické antidotum neexistuje. Ukazuje výplach žaludku a použití aktivního uhlí. Účinky ketoprofenu na gastrointestinální trakt lze snížit použitím H2 blokátorů, inhibitorů protonové pumpy a prostaglandinů.

V případě renální insuficience se doporučuje hemodialýzu pro odstranění cirkulujícího ketoprofenu z krve.

Uvolnění formuláře a balení

25 kapslí je umístěno v lahvičkách z jantarového skla, uzavřených plastovými uzávěry s kontrolou prvního otvoru.

Na 1 lahvičku spolu s instrukcí pro lékařskou aplikaci ve státě a ruštině v balení z kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.