Naklofen - návod k použití, analogy, recenze a formy uvolnění (tablety 50 mg a 100 mg CP, 75 mg tobolky Duo a Protect, rektální čípky, gel nebo mast, injekce v ampulích) léčiva pro léčbu artritidy u dospělých, dětí a během těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Naklofen. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání Naklofen v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Naklofen v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě artritidy, artrózy a jiných zánětlivých onemocnění kloubů a bolestí u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení.

Naklofen - je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky.

Hlavním mechanismem jeho působení je neselektivní inhibice aktivity enzymu cyklooxygenázy 1 a 2 (TSOG1 a TSOG2). což vede k narušení metabolismu kyseliny arachidonové, redukuje syntézu prostaglandinů. prostacyklin a thromboxan.

Nejúčinnější pro zánětlivou bolest. Při revmatických onemocněních protizánětlivý a analgetický účinek diklofenaku (aktivní složka léčiva Naklofen) přispívá k významnému snížení závažnosti bolesti, ranní ztuhlosti a otoků kloubů, což zlepšuje funkční stav kloubu. Při poranění v pooperačním období snižuje diklofenak bolest a zánětlivý edém. Podobně jako všechny NSAID, má diklofenak protidestičkovou aktivitu. Při terapeutických dávkách nemá diklofenak prakticky žádný vliv na dobu krvácení. Při prodloužené léčbě se analgetický účinek diklofenaku nesnižuje.

Složení

Diklofenak sodný + pomocné látky.

Diclofenac diethylamin + Diclofenac sodný + pomocné látky (gel Naklofen).

Diclofenac sodný + lansoprazol + pomocné látky (Naklofen Protect).

Farmakokinetika

Naklofen aktivně proniká do synoviální tekutiny, kde dosahuje 60-70% sérových koncentrací. Po 3-6 hodinách po intramuskulárním podání je koncentrace účinné látky a metabolitů v synoviální tekutině vyšší než v séru. Diklofenak ze synoviální tekutiny se vylučuje rychleji než ze séra. Téměř kompletně metabolizován v játrech, především hydroxylací následovanou konjugací s kyselinou glukuronovou a sulfatací. Přibližně 70% diklofenaku se vylučuje ledvinami ve formě farmakologicky neaktivních metabolitů. Pouze 1% léčiva se vylučuje beze změny, zbytek metabolitů - střevy. Starší pacienti mají farmakokinetické parametry bez významných změn.

Indikace

Nemoci, u kterých je vyžadován rychlý protizánětlivý nebo analgetický účinek: t

• zánětlivá a degenerativní onemocnění svalově kosterního systému: revmatoidní artritidy, psoriatické, juvenilní chronické artritidy, ankylozující spondylitidy (ankylozující spondylitidy), dnavé artritidy, artritidy Reiterova nemoc, revmatická měkkých tkání, osteoartrózy periferních kloubů a páteře, včetně kořenového syndromu, tendovaginitida, periarthritida, bursitida, myositida, synovitida;
• bolestivý syndrom mírné nebo střední závažnosti: neuralgie, myalgie, lumboischialgie, syndrom posttraumatické bolesti doprovázený zánětem, pooperační bolest, bolest hlavy, migréna, algodimenorrhea, adnexitida, proktitida, bolest zubů, ledvina a žloutenka.

Naklofen je určen pro symptomatickou léčbu a neovlivňuje progresi onemocnění.

Formy propuštění

Tablety, enterosolventně potažené 50 mg.

Tobolky s modifikovaným uvolňováním (Naklofen Duo).

Roztok pro intramuskulární injekci (pichnutí v ampulích pro injekce).

Rektální čípky 50 mg.

Gel pro lokální použití 1% (někdy omylem nazývaný mast nebo krém).

Tobolky s trvalým uvolňováním (Naklofen Protect).

Tablety s prodlouženým účinkem, potažené 100 mg (Naklofen CP).

Návod k použití a dávkování

Uvnitř, bez žvýkání, během nebo po jídle, mytí malým množstvím vody.

Dospělí a mládež od 15 let (s hmotností nad 45 kg) - 50 mg 2-3 krát denně. Po dosažení optimálního terapeutického účinku se dávka postupně snižuje a převádí na udržovací léčbu v dávce 100 mg / den. Maximální denní dávka je 150 mg.

Kapsle Naklofen Duo

Droga se užívá orálně. Tobolka se má polknout celá, s vodou na konci nebo po jídle, obvykle ráno.

Jmenován individuálně s ohledem na závažnost onemocnění. Dospělí jsou obvykle předepsány 75 mg (1 tobolka) 1-2 krát denně. Maximální denní dávka je 150 mg.

Intramuskulárně. Jedna dávka pro dospělé - 75 mg (1 ampulka). V případě potřeby je možné opětovné zavedení, ale ne dříve než po 12 hodinách (u pacientů s renální kolikou lze léčivo znovu podat po 30 minutách). Při použití jiných dávkových forem diklofenaku nesmí překročit maximální denní dávku 150 mg.

Trvání použití není v případě potřeby delší než 2 dny, dále převedeno na perorální nebo rektální podání diklofenaku.

Roztok Naklofen nelze míchat s jinými léky v jedné injekční stříkačce.

Opravdu. Pokud jsou pacienti špatně tolerováni perorálními formami diklofenaku, může být Naklofen podáván rektálně ve formě čípků ve vhodných dávkách. Při kombinaci několika dávkových forem (kromě perorálního podání léčiva) je třeba mít na paměti, že denní dávka diklofenaku nesmí překročit 150 mg.

U dospělých je počáteční dávka 100-150 mg denně (1 čípek, 2-3 krát denně), v závislosti na závažnosti onemocnění. Pro mladistvé ve věku 15 let a starší se doporučuje 1 čípek ne více než 2x denně. Udržovací dávka je obvykle 100 mg denně (1 čípek, 2x denně).

Měli byste použít minimální účinnou dávku s co nejnižším možným průběhem.

Navenek. Pro dospělé a mladistvé od 12 let se na postižené místo nanese proužek gelu 5-10 cm dlouhý a jemně se třepe do kůže 2-3 krát denně. U dětí ve věku od 6 do 12 let se aplikuje pásek o délce nejvýše 3 cm, který se aplikuje nejvýše 2krát denně. Pokud používáte lék déle než 10 dnů, poraďte se se svým lékařem.

Souprava je určena pro kombinovaný příjem dvou typů kapslí. Samostatné použití diklofenakových tobolek je možné pouze v nepřítomnosti ulcerózních lézí žaludku a / nebo dvanáctníku a rizika jeho vývoje.

Uvnitř, mytí malým množstvím tekutiny, během nebo bezprostředně po jídle. Počáteční dávka - 1 tobolka (75 mg) 1 čas / den. Maximální denní dávka je 2 kapsle / den (150 mg). V případě syndromu těžké bolesti je možné okamžitě užívat denní dávku léku (2 kapsle 1krát denně). V případě erozivních a ulcerózních lézí sliznice žaludku nebo dvanáctníku by měla být omezena na užívání 1 tobolky (75 mg) denně po dobu nejvýše 8 týdnů.

Uvnitř, zcela, nejlépe ráno, před jídlem.

Počáteční dávka je 15 mg denně (1 tobolka). Maximální dávka je 30 mg denně (2 kapsle). V případě erozivních a ulcerózních lézí sliznice žaludku nebo dvanáctníku by mělo být použito 30 mg denně (2 kapsle). Úprava dávky není nutná u starších pacientů, stejně jako u pacientů s poruchou funkce ledvin a / nebo jater.

Pokud není možné polykat celou tobolku, je nutné ji otevřít, promíchat s malým množstvím jablečné šťávy a spolknout bez žvýkání.

Stejné účinky jsou možné, pokud je látka vstřikována přes nazogastrickou trubici. Trvání dávky 30 mg denně (2 kapsle) není delší než 8 týdnů. Dávka 15 mg denně (1 kapsle) může být použita po dobu až 12 měsíců.

Vedlejší účinky

• bolest v epigastriu;
• nevolnost, zvracení;
• průjem, zácpa;
• dyspepsie;
• nadýmání;
• anorexie;
• gastritida;
• proktitis;
• krvácení z gastrointestinálního traktu (zvracení krví, melena, průjem smíšený s krví);
• gastrointestinální vředy (s nebo bez krvácení nebo perforace);
• hepatitida;
• žloutenka;
• stomatitida;
• glossitis;
• suché sliznice (včetně úst);
• poškození jícnu;
• membránové intestinální striktury (nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnova choroba);
• pankreatitida;
• bolest hlavy;
• závratě;
• ospalost;
• poruchy paměti;
• křeče;
• úzkost;
• aseptická meningitida;
• dezorientace;
• deprese;
• nespavost;
• noční noční můry;
• podrážděnost;
• duševní poruchy;
• vertigo;
• rozmazané vidění (rozmazané vidění, diplopie);
• sluchové postižení;
• tinnitus;
• porušení chuťových vjemů;
• akutní selhání ledvin;
• hematurie;
• proteinurie;
• intersticiální nefritida;
• papilární nekróza;
• trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza;
• anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně výrazného snížení krevního tlaku (BP) a šoku
• angioedém (včetně obličeje);
• tep, extrasystole;
• bolest na hrudi;
• zvýšený krevní tlak;
• vaskulitida;
• srdeční selhání;
• infarkt myokardu;
• kašel;
• bronchiální astma (včetně dušnosti);
• pneumonitis;
• edém hrtanu;
• kožní vyrážka;
• kopřivka;
• bulózní erupce;
• ekzém, vč. multiformní a Stevens-Johnsonův syndrom;
• Lyellův syndrom;
• exfoliativní dermatitidu;
• svědění;
• vypadávání vlasů;
• fotosenzibilizace;
• purpura, vč. alergické.

Kontraindikace

• období po operaci bypassu koronárních tepen;
• erozivní a ulcerózní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení;
• zánětlivé onemocnění střev, v akutní fázi (UC, Crohnova choroba);
• cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení a zhoršenou hemostázu;
• těžké jaterní selhání nebo aktivní jaterní onemocnění;
• závažné selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min), včetně potvrzené hyperkalemie, progresivního onemocnění ledvin;
• dekompenzované srdeční selhání;
• útlum hematopoézy kostní dřeně;
• 3 trimestry těhotenství, období kojení;
• omezení a kontraindikace pro děti (pokyny viz níže);
• přecitlivělost na diklofenak; s anamnestickými údaji o záchvatu bronchiální obstrukce, rýmy, kopřivky po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (úplný nebo neúplný syndrom intolerance kyseliny acetylsalicylové - rinosinusitida, kopřivka, sliznice nosní sliznice, astma).

Použití v průběhu březosti a laktace

Užívání Naklofenu u těhotných žen je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko pro plod. Diklofenak se nedoporučuje používat během posledního trimestru těhotenství.

Navzdory tomu, že se diklofenak nachází v mateřském mléku v malých množstvích, jeho užívání během kojení se nedoporučuje.

Použití u dětí

Kontraindikován u dětí do 15 let. Roztok pro intramuskulární podání, tobolky Duo a Protect, tablety CP - kontraindikovány u dětí a dospívajících do 18 let. Gel je povolen s opatrností u dětí po 6 letech.

Použití u starších pacientů

U starších pacientů užívejte s opatrností.

Zvláštní pokyny

Aby bylo možné rychle dosáhnout požadovaného terapeutického účinku, vezměte lék 30 minut před jídlem. V ostatních případech užívejte před jídlem, během jídla nebo po jídle, vypijte dostatek vody.

Aby se snížilo riziko nežádoucího gastrointestinálního vývoje, měla by být použita co nejkratší minimální účinná dávka.

Opatření by měla užívat lék Naklofen s ulcerózní kolitidou a Crohnovou chorobou v důsledku možné exacerbace onemocnění.

Při dlouhodobém užívání diklofenaku je možné, i když ve vzácných případech, vznik závažných hepatotoxických reakcí, a proto se doporučuje pravidelně kontrolovat funkci jater.

Vzhledem k důležité úloze prostaglandinů při udržování průtoku krve ledvinami by měla být zvláštní pozornost věnována předepisování léčiva pacientům se srdečním nebo renálním selháním, stejně jako při léčbě starších lidí užívajících diuretika a pacientů, kteří z nějakého důvodu snižují objem cirkulující krve. po velké operaci). Pokud je v takových případech předepsán diklofenak, doporučuje se jako preventivní opatření sledovat funkci ledvin.

Pacientům s poruchami srážlivosti krve, porfyrií, epilepsii a pacientům užívajícím antikoagulancia nebo fibrinolytika by měla být předepsána opatření Naklofen.

Při dlouhodobé terapii je nutné sledovat obraz periferní krve, analyzovat výkaly skryté krve.

Vzhledem k negativnímu účinku na fertilitu se ženám, které si přejí otěhotnět, nedoporučuje tento lék užívat. U pacientů s neplodností (včetně těch, kteří se podrobují vyšetření) se doporučuje léčivo zrušit.

Pacienti užívající lék by se měli zdržet pití alkoholu.

Při infekčních onemocněních mohou protizánětlivé a antipyretické účinky diklofenaku sodíku maskovat symptomy těchto onemocnění.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a pracovat s mechanismy

Během období léčby se může snížit míra duševních a motorických reakcí, proto je nutné se zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Interakce s léky

Zvyšuje plazmatickou koncentraci digoxinu, methotrexátu, lithia a cyklosporinu.

Snižuje účinek diuretik na pozadí diuretik šetřících draslík zvyšuje riziko hyperkalemie; na pozadí antikoagulancií, antiagregačních a trombolytických léčiv (alteplaza, streptokináza, urokináza) zvyšuje riziko krvácení (obvykle gastrointestinálního traktu).

Snižuje účinek antihypertenziv a hypnotik. Zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků jiných NSAID a glukokortikosteroidů (krvácení z gastrointestinálního traktu), toxicity methotrexátu a nefrotoxicity cyklosporinu.

Kyselina acetylsalicylová snižuje koncentraci diklofenaku v krvi. Současné užívání s paracetamolem zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků diklofenaku.

Snižuje účinek hypoglykemických léků.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plykamycin zvyšují výskyt hypoprotrombinémie.

Preparáty cyklosporinu a zlata zvyšují účinek Naklofenu na syntézu prostaglandinů v ledvinách, což se projevuje zvýšením nefrotoxicity. Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšují riziko krvácení z gastrointestinálního traktu.

Současné jmenování s ethanolem (alkohol), kolchicinem, kortikotropinem a přípravky z třezalky tečkované zvyšuje riziko krvácení v gastrointestinálním traktu. Léky, které způsobují fotosenzibilizaci, zvyšují senzibilizační účinek diklofenaku na ultrafialové záření. Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují plazmatickou koncentraci diklofenaku, čímž zvyšují jeho toxicitu.

Antibakteriální léčiva ze skupiny chinolonů - riziko záchvatů.

Analogy léku Naklofen

Strukturní analogy účinné látky:

• Artrex;
• Veral;
• Voltaren;
• Voltaren Emulgel;
• Diklak;
• Diklobene;
• Dikloberl;
• Diklovit;
• Diclogen;
• Diclomax;
• Diklomelan;
• Diklonak;
• Diclonat P;
• Dicloran;
• Diklorium;
• Diklofen;
• Diklofenak;
• Diclofenacol;
• Diphen;
• Dorosan;
• Naklof;
• Naklofen Duo;
• Naklofen SR;
• Diklofenak sodný;
• Ortofen;
• Orthofer;
• Orthoflex;
• Rapten Duo;
• Rapten Rapid;
• Revmavek;
• Revodina retard;
• Remetan;
• Sanfinak;
• SwissJet;
• Feloran;
• Feloran Retard;
• Flotak.

Injekce Naklofen: návod k použití

Složení

3 ml roztoku (1 ampulka) obsahuje:

Účinná látka: Diklofenac sodný 75 mg.

Pomocné látky: benzylalkohol, propylenglykol, hydrogensiřičitan sodný, hydroxid sodný, voda pro injekce.

Popis

Průhledný, bezbarvý nebo světle žlutý roztok, téměř žádné mechanické inkluze.

Farmakologický účinek

Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé činidlo s analgetickými, protizánětlivými a antipyretickými účinky. Inhibuje aktivitu cyklooxygenázy a tím i syntézu prostaglandinů. Během léčby diklofenakem je pozorováno snížení hladin prostaglandinu v moči, žaludečním hlenu a synoviální tekutině.

Lék se používá k léčbě všech forem revmatických onemocnění, stejně jako ke snížení bolesti různého původu.

Farmakokinetika

Při rektálním podání se diklofenak rychle vstřebává. Maximální plazmatické koncentrace se vyvíjejí během 1 hodiny. Jíst neovlivňuje hladinu diklofenaku v krevní plazmě.

Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo za půl hodiny. Více než 99% diklofenaku se váže na plazmatické proteiny, převážně albumin.

Diklofenak vstupuje do synoviální tekutiny, kde dosahuje koncentrace od 60 do 70% hodnoty v plazmě. Po uplynutí 3 až 6 hodin je koncentrace účinné látky a jejích metabolitů v synoviální tekutině vyšší než v plazmě. Diklofenak je pomaleji vylučován ze synoviální tekutiny než z plazmy. Metabolismus a vylučování.

Biologický poločas (T1 / 2) je 1-2 hodiny, s mírným stupněm dysfunkce ledvin nebo jater zůstává nezměněn.

Diklofenak je téměř kompletně metabolizován v játrech, zejména hydroxylací a methoxylací.

Přibližně 70% dávky se vylučuje močí jako farmakologicky neaktivní metabolity. Pouze 1% diklofenaku se vylučuje beze změny. Zbytek metabolitů se vylučuje žlučí a výkaly.

U starších pacientů se absorpce, metabolismus nebo vylučování léčiva významně nemění.

Indikace pro použití

Nemoci, u nichž jsou vyžadovány rychlé protizánětlivé a / nebo analgetické účinky: t

zánětlivá revmatická onemocnění: revmatoidní artritida, seronegativní spondylitida, juvenilní artritida a artritida jiné etiologie;

> degenerativní revmatismus pohybového aparátu (artróza, spondylóza);

> mikrokrystalická artritida (dnová artritida, pseudo-dnová artritida);

> Zavedu fixní revmatismus: periarthritida, bursitida, myositida, tendonitida, synovitida;

> další zánětlivá onemocnění pohybového aparátu doprovázená bolestí.

Jako analgetikum se Naklofen používá při poranění měkkých tkání, v zubním lékařství, po chirurgických zákrocích, při silných záchvatech migrény, stejně jako při renální nebo žlučové kolice.

Kontraindikace

Přecitlivělost na diklofenak nebo jiné složky léčiva, na salicyláty nebo jiné nesteroidní protizánětlivé léky, které se projevují bronchiálním astmatem, kopřivkou nebo rýmou.

Ulcerózní léze žaludku nebo dvanáctníku, gastrointestinální krvácení.

Těžké srdeční selhání.

Těhotenství a kojení

Navzdory skutečnosti, že diklofenak nemá teratogenní účinek, je použití u těhotných žen možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko pro plod. Diklofenak se nedoporučuje používat během posledního trimestru těhotenství a během kojení.

Dávkování a podávání

Při vyjádření bolesti - 75 mg (3 ml) jednou nebo dvakrát denně intramuskulárně. Pokud je to možné, měli byste pokračovat v léčbě jinými formami léku (enterosolventní tablety, tablety s prodlouženým uvolňováním, čípky).

Při renální kolice je v případě potřeby možné opakované intramuskulární podání 75 mg Naklofenu po 30 minutách.

Tato dávková forma není určena pro použití u dětí.

Nedoporučuje se míchat lék s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

Vedlejší účinky

Naklofen, stejně jako jiné léky, může způsobit nežádoucí účinky.

Frekvence nežádoucích účinků je rozdělena: velmi časté - více než 1/10 (10%); časté - více než 1/100, ale méně než 1/10 (více než 1%, ale méně než 10%); méně časté - více než 1/1000, ale méně než 1/100 (více než 0,1%, ale méně než 1%); vzácné - více než 1/10000, ale méně než 1/1000 (více než 0,01%, ale méně než 0,1%); velmi vzácné - méně než 1/10000 (méně než 0,01%).

Z gastrointestinálního traktu

Nejčastější vedlejší účinky léku: nevolnost, průjem, zácpa, žaludeční křeče, dyspepsie, nadýmání.

Velmi často (20% pacientů): léze, především horního gastrointestinálního traktu.

Často (1% pacientů užívajících lék po dobu 3-6 měsíců): krvácení, vředy, perforace.

V některých případech jsou léze dolního gastrointestinálního traktu, včetně nespecifické hemoragické kolitidy, relapsu nebo exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnovy choroby.

Ze strany centrální nervové soustavy

Často (1-9% pacientů): bolesti hlavy a závratě.

Často (méně než 1% pacientů): závratě, deprese, nespavost, únava, úzkost, podrážděnost, ospalost.

Na části ledvin -

Často (méně než 1% pacientů): selhání ledvin, akutní selhání ledvin nebo hematurie.

V některých případech: intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, nekróza renálních papil nebo proteinurie.

Změny v játrech

Často (méně než 1% pacientů): žloutenka, asymptomatická hepatitida, akutní hepatitida, chronická aktivní hepatitida, hepatocelulární nekróza, cholestáza.

V některých případech: fulminantní (okamžitá) hepatitida.

Reakce kůže a přecitlivělosti

Často (1-3% pacientů): může se objevit vyrážka nebo vyrážka.

Často (méně než 1% pacientů): svědění nebo kopřivka.

V některých případech: fotosenzitivita, anafylaktické reakce (bronchospasmus, angioedém, anafylaktický šok).

Od kardiovaskulárního systému

Edém, hypertenze a srdeční selhání.

Na základě klinických údajů a epidemiologických údajů lze předpokládat, že užívání diklofenaku, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) po dlouhou dobu, je spojeno s mírným zvýšením rizika arteriální trombózy (například rizika infarktu myokardu nebo mrtvice).

Ze strany orgánů pro tvorbu krve

V některých případech: anémie, trombocytopenie, leukopenie, agranulocytóza.

Pacienti by měli informovat lékaře o vývoji vedlejších účinků nebo příznaků, které se jim podobají.

Předávkování

Příznaky: nevolnost, zvracení, bolest v epigastriu, závratě, tinnitus a podrážděnost, krvácení, melena, poruchy vědomí, respirační deprese, křeče a selhání ledvin.

Léčba: symptomatická. Neexistuje žádné specifické antidotum. Nucená diuréza, hemodialýza jsou neúčinné.

Interakce s jinými léky

Pacienti by měli informovat lékaře o všech lécích, včetně léků, které užívají.

Kombinované použití Naklofenu a:

> lithium nebo digoxin - může vést ke zvýšení jejich koncentrace v krevní plazmě;

> některá diuretika, stejně jako jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva, snižuje diuretický účinek;

> diuretika šetřící draslík - mohou zvyšovat obsah draslíku v krvi;

> kyselina acetylsalicylová nebo jiná nesteroidní protizánětlivá léčiva - zvyšuje riziko nežádoucích účinků;

> cyklosporin - zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu;

> metotrexát - zvyšuje toxicitu metotrexátu;

> antihypertenziva - snižuje jejich účinnost.

Diklofenak obvykle neovlivňuje aktivitu antidiabetik pro perorální podání.

Funkce aplikace

Dopad na schopnost řídit vozidla a zařízení Nebyl stanoven žádný vliv na schopnost řídit a potenciálně nebezpečné stroje.

Bezpečnostní opatření

Během léčby diklofenakem by měl ošetřující lékař pečlivě sledovat pacienty s onemocněním horního gastrointestinálního traktu v anamnéze. Doporučuje se kombinované užívání léků proti vředům. S opatrností by měl být užíván lék na ulcerózní kolitidu a Crohnovu chorobu v důsledku možné exacerbace onemocnění.

Léčivo by mělo být používáno s opatrností u pacientů s těžkou renální nebo jaterní nedostatečností, v případech poruch srážlivosti krve, u pacientů s epilepsií, porfyrií nebo u pacientů léčených antikoagulancii nebo fibrinolytickými činidly.

Při dlouhodobém užívání diklofenaku je možné, i když ve vzácných případech, vznik závažných hepatotoxických reakcí, a proto se doporučuje pravidelně kontrolovat funkci jater.

Při infekčních onemocněních mohou protizánětlivé a antipyretické účinky diklofenaku maskovat symptomy těchto onemocnění.

Účinky na kardiovaskulární a cerebrovaskulární systémy

Pacienti s arteriální hypertenzí a / nebo mírným nebo středně závažným městnavým srdečním selháním vyžadují pečlivé sledování vzhledem k možnému rozvoji retence tekutin v těle a edému během léčby neselektivními nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID).

Na základě klinických údajů a epidemiologických údajů lze předpokládat, že užívání diklofenaku, zejména ve vysokých dávkách (150 mg denně) po dlouhou dobu, je spojeno s mírným zvýšením rizika arteriální trombózy (například rizika infarktu myokardu nebo mrtvice).

Zvláštní pozornost je třeba věnovat předepisování léčiva pacientům s nekontrolovanou hypertenzí, městnavým srdečním selháním, onemocněním koronárních tepen, onemocněním periferních cév a / nebo cerebrovaskulárními onemocněními. U pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj kardiovaskulárních komplikací (např. Arteriální hypertenze, hyperlipidemie, diabetes, kouření) by měla být před dlouhodobým podáváním léčiva provedena pečlivá analýza.

Vedlejší účinky léčiva mohou být sníženy použitím nejmenší účinné dávky po nejkratší dobu nezbytnou pro zmírnění symptomů. Starší lidé také potřebují přiřadit nejnižší účinnou dávku Naklofenu.

Pomocné informace

Benzylalkohol je kontraindikován u novorozenců a dětí do 3 let.

U citlivých osob, zejména u pacientů s astmatem a alergií v anamnéze, může metabisulfit způsobit reakce alergického typu, včetně příznaků anafylaktické reakce a bronchospasmu.

Formulář vydání

Injekční roztok 75 mg ve 3 ml ampulích.

5 ampulí v plastovém blistru.

1 blistr v krabičce spolu s návodem k použití.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti

Nepoužívejte později než datum uvedené na obalu.

NAKLOFEN

Roztok pro i / m injekci je transparentní, bezbarvý nebo slabě nažloutlý, bez viditelných mechanických nečistot.

Pomocné látky: benzylalkohol, propylenglykol, disiřičitan sodný, hydroxid sodný, voda d / a.

3 ml - ampule (5) - blistry (1) - kartony.
3 ml - skleněné ampule (5) - plastové palety (1) - kartonové obaly.

Diklofenak je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID), které má analgetické, protizánětlivé a antipyretické účinky.

Hlavním mechanismem jeho působení je neselektivní inhibice aktivity enzymu cyklooxygenázy 1 a 2 (TSOG1 a TSOG2). což vede k narušení metabolismu kyseliny arachndonové, redukuje syntézu prostaglandinů. prostacyklin a thromboxan.

Nejúčinnější pro zánětlivou bolest. Při revmatických onemocněních protizánětlivý a analgetický účinek diklofenaku významně snižuje závažnost bolesti, ranní ztuhlost, otoky kloubů, což zlepšuje funkční stav kloubu. Při poranění v pooperačním období snižuje diklofenak bolest a zánětlivý edém. Podobně jako všechny NSAID, má diklofenak protidestičkovou aktivitu. V terapeutických dávkách nemá diklofenak prakticky žádný vliv na dobu krvácení. Při prodloužené léčbě se analgetický účinek diklofenaku nesnižuje.

TC_max s intramuskulární injekcí 75 mg - 15-30 minut. Komunikace s plazmatickými proteiny, především s albuminem - 99%. Diklofenak aktivně proniká do synoviální tekutiny, kde dosahuje 60-70% sérových koncentrací. 3-6 hodin po i / m podání je koncentrace účinné látky a metabolitů v synoviální tekutině vyšší než v séru. Diklofenak ze synoviální tekutiny se vylučuje rychleji než ze séra. 50% léčiva je metabolizováno během "prvního průchodu" játry. Téměř kompletně metabolizován v játrech, především hydroxylací následovanou konjugací s kyselinou glukuronovou a sulfatací.

T_1/2 je 1-2 hodiny. Pro plicní dysfunkci jater nebo ledvin T_1/2 zůstává nezměněn. U pacientů s těžkou renální insuficiencí (CC méně než 10 ml / min) se zvyšuje vylučování žlučových metabolitů, přičemž není pozorováno zvýšení jejich koncentrace v krvi. U pacientů s chronickou hepatitidou nebo kompenzovanou jaterní cirhózou se farmakokinetické parametry nemění.

Přibližně 70% diklofenaku se vylučuje ledvinami ve formě farmakologicky neaktivních metabolitů. Pouze 1% léčiva se vylučuje beze změny, zbytek metabolitů - střevy.

Starší pacienti mají farmakokinetické parametry bez významných změn.

Nemoci, u kterých je vyžadován rychlý protizánětlivý nebo analgetický účinek: t

- zánětlivá a degenerativní onemocnění svalově kosterního systému: revmatoidní artritida, psoriatická, juvenilní chronické artritidy, ankylozující spondylitidy (ankylozující spondylitidy), dnavé artritidy, artritidy s Reiterova nemoc, revmatická měkkých tkání, osteoartritida periferních kloubů a páteře, včetně kořenového syndrom, tendovaginitida, periarthritida, bursitida, myositida, synovitida;

- bolestivý syndrom mírné nebo střední závažnosti: neuralgie, myalgie, lumboischialgie, syndrom posttraumatické bolesti doprovázený zánětem, pooperační bolest, bolest hlavy, migréna, algodimenorrhea, adnexitida, proktitida, bolest zubů, ledvina a žloutenka.

Diklofenak je určen pro symptomatickou léčbu a není ovlivněn progresí onemocnění.

- období po bypassu koronárních tepen;

- erozivní a ulcerózní změny sliznice žaludku nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení;

- zánětlivá onemocnění střev (včetně NUC, Crohnova choroba) v akutní fázi;

- cerebrovaskulární krvácení nebo jiné krvácení a zhoršenou hemostázu;

- závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;

- závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min), včetně potvrzené hyperkalemie, progresivního onemocnění ledvin;

- útlum hematopoézy kostní dřeně,

- III. Trimestr těhotenství, období kojení;

- věk dětí (do 18 let);

- přecitlivělost (včetně jiných NSAID), úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující polypózy nosní sliznice a vedlejších nosních dutin a nesnášenlivost kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy).

S opatrností: koronární srdeční onemocnění, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidemie / hyperlipidemie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, clearance kreatininu 30-60 ml / min; anamnestické údaje o vývoji ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, přítomnosti infekce Helicobacter pylori, dlouhodobém užívání NSAID, častém užívání alkoholu, závažných somatických onemocněních, indukované porfyrii, epilepsii, divertikulitidě, systémovém onemocnění pojivové tkáně, významném poklesu BCC intervence), starší pacienti (včetně podávání diuretik, oslabení pacienti s nízkou tělesnou hmotností), těhotenství (I-II trimester), t A následující léčiva: antikoagulancia (například warfarin), antiagregáty (například kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (například prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, paroxetin, serralin);

Pro snížení rizika nežádoucího gastrointestinálního vývoje by měla být použita minimální účinná dávka s minimálním možným průběhem.

Intramuskulárně. Jedna dávka pro dospělé - 75 mg (1 ampulka). V případě potřeby je možné opětovné zavedení, ale ne dříve než po 12 hodinách (u pacientů s renální kolikou lze léčivo znovu podat po 30 minutách). Při použití jiných dávkových forem diklofenaku nesmí být překročena maximální denní dávka -150 mg.

Trvání použití není v případě potřeby delší než 2 dny, dále převedeno na perorální nebo rektální podání diklofenaku.

Roztok Naklofen nelze míchat s jinými léky v jedné injekční stříkačce.

Často - 1-10%; někdy 0,1–1%; zřídka 0,01–0,1%; velmi vzácně - méně než 0,01%, včetně některých případů.

Na straně zažívacího systému: často - bolest v epigastriu, nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie, nadýmání, anorexie, zvýšená aktivita aminotransferáz; vzácně - gastritida, proktitida, krvácení z gastrointestinálního traktu (zvracení krví, melena, průjem smíšený s krví), gastrointestinální vředy (s krvácením nebo perforací nebo bez perforace), hepatitida, žloutenka, porucha funkce jater; velmi vzácně - stomatitida, glositida, suché sliznice (včetně ústní dutiny), erozivní a ulcerózní léze jícnu, membránové striktury střev, nespecifická hemoragická kolitida, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnova choroba, zácpa, pankreatitida, fulminantní hepatitida.

Na straně nervového systému: často - bolesti hlavy, závratě; vzácně, ospalost; velmi vzácně - porušení citlivosti, vč. parestézie, poruchy paměti, třes, křeče, úzkost, cerebrovaskulární poruchy, aseptická meningitida, dezorientace, deprese, nespavost, noční můry, podrážděnost, duševní poruchy.

Ze smyslů: často - závrať; velmi vzácně - zrakové postižení (rozmazané vidění, diplopie), ztráta sluchu, tinnitus, zhoršení chuti.

Na straně močového systému: velmi vzácně - akutní selhání ledvin, hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, papilární nekróza.

Ze strany orgánů pro tvorbu krve: velmi vzácně - trombocytopenie, leukopenie, eosinofilie, hemolytická a aplastická anémie, agranulocytóza.

Alergické reakce: anafylaktické / anafylaktoidní reakce, včetně výrazného snížení krevního tlaku a šoku; velmi vzácně - angioedém (včetně obličejů).

Vzhledem k tomu, že kardiovaskulární systém: velmi vzácně - srdeční tep, tep, bolest na hrudi, zvýšený krevní tlak, vaskulitida, srdeční selhání, infarkt myokardu.

Na straně dýchacího systému: vzácně - kašel, bronchiální astma (včetně dušnosti); velmi vzácně - pneumonitida, edém hrtanu.

Pro kůži: často - kožní vyrážka; vzácně - kopřivka; velmi vzácně - bulární vyrážka, erytém, vč. multiformní a Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, exfoliativní dermatitida, pruritus, vypadávání vlasů, fotosenzibilizace, purpura, vč. alergické.

Ostatní: v místě intramuskulárního podání je možné podráždění, bolest, otok a zarudnutí kůže.

Příznaky: při parenterálním předávkování je nepravděpodobné. Klinické příznaky předávkování při parenterálním podání jsou podobné těm, které lze pozorovat při použití jiných dávkových forem: zvracení, krvácení z gastrointestinálního traktu, průjem, závratě, tinnitus, křeče, zvýšený krevní tlak, deprese
dýchání; s výrazným předávkováním - akutním selháním ledvin, hepatotoxickým účinkem.

Léčba: symptomatická léčba zaměřená na eliminaci zvýšení krevního tlaku, renální dysfunkce, záchvatů, gastrointestinálního podráždění, respirační deprese. Nucená diuréza, hemodialýza jsou neúčinné (významné spojení s proteiny a intenzivní metabolismus).

Zvyšuje plazmatickou koncentraci digoxinu, methotrexátu, lithia a cyklosporinu.

Snižuje účinek diuretik na pozadí diuretik šetřících draslík zvyšuje riziko hyperkalemie; na pozadí antikoagulancií, antiagregačních a trombolytických léčiv (alteplaza, streptokináza, urokináza) zvyšuje riziko krvácení (obvykle gastrointestinálního traktu).

Snižuje účinek antihypertenziv a hypnotik.

Zvyšuje pravděpodobnost nežádoucích účinků jiných NSAID a glukokortikosteroidů (krvácení z gastrointestinálního traktu), toxicity methotrexátu a nefrotoxicity cyklosporinu.

Kyselina acetylsalicylová snižuje koncentraci diklofenaku v krvi.

Současné užívání s paracetamolem zvyšuje riziko vzniku nefrotoxických účinků diklofenaku.

Snižuje účinek hypoglykemických léků.

Cefamundol, cefoperazon, cefotetan, kyselina valproová a plykamycin zvyšují výskyt hypoprotrombinémie.

Preparáty cyklosporinu a zlata zvyšují účinek diklofenaku na syntézu prostaglandinů v ledvinách, což se projevuje zvýšením nefrotoxicity.

Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu zvyšují riziko krvácení z gastrointestinálního traktu.

Současné jmenování s ethanolem, kolchicinem, kortikotropinem a přípravkem Hypericum perforatum zvyšuje riziko krvácení v gastrointestinálním traktu.

Léky, které způsobují fotosenzibilizaci, zvyšují senzibilizační účinek diklofenaku na ultrafialové záření.

Léky, které blokují tubulární sekreci, zvyšují plazmatickou koncentraci diklofenaku, čímž zvyšují jeho toxicitu.

Antibakteriální léčiva ze skupiny chinolonů - riziko záchvatů.

Roztok Naklofen nelze míchat s jinými léky v jedné injekční stříkačce.

Pacienti by měli informovat lékaře o vývoji vedlejších účinků.

Aby se snížilo riziko nežádoucího gastrointestinálního vývoje, měla by být použita co nejkratší minimální účinná dávka.

Při dlouhodobém užívání diklofenaku je možné, i když ve vzácných případech, vznik závažných hepatotoxických reakcí, a proto se doporučuje pravidelně kontrolovat funkci jater.

Vzhledem k důležité úloze prostaglandinů při udržování průtoku krve ledvinami by měla být zvláštní pozornost věnována předepisování léčiva pacientům se srdečním nebo renálním selháním, stejně jako při léčbě starších lidí užívajících diuretika a pacientů, kteří z nějakého důvodu snižují objem cirkulující krve. po rozsáhlé operaci). Pokud je v takových případech předepsán diklofenak, doporučuje se jako preventivní opatření sledovat funkci ledvin.

U pacientů s poruchami koagulace, porfyrií, epilepsií a také u pacientů užívajících antikoagulancia nebo fibrinolytika je třeba předepisovat diklofenak.

Při dlouhodobé terapii je nutné sledovat obraz periferní krve, analyzovat výkaly skryté krve.

Vzhledem k negativnímu účinku na fertilitu se ženám, které si přejí otěhotnět, nedoporučuje tento lék užívat. U pacientů s neplodností (včetně těch, kteří se podrobují vyšetření) se doporučuje léčivo zrušit.

Pacienti užívající lék by se měli zdržet pití alkoholu.

Při infekčních onemocněních mohou protizánětlivé a antipyretické účinky diklofenaku sodíku maskovat symptomy těchto onemocnění.

Nedoporučuje se míchat roztok Naklofen s jinými léky ve stejné injekční stříkačce.

Vliv na schopnost řídit motorovou dopravu a pracovat s mechanismy

Během období léčby se může snížit míra duševních a motorických reakcí, proto je nutné se zdržet potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Použití diklofenaku v trimestru I-II těhotenství je možné pouze tehdy, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko pro plod. Ve třetím trimestru a během kojení je užívání přípravku Naklofen kontraindikováno.

Kontraindikován u dětí mladších 18 let

Kontraindikován u těžkého renálního selhání (CC méně než 30 ml / min), včetně potvrzené hyperkalemie, progresivního onemocnění ledvin.

Naklofen

Naklofen: návod k použití a recenze

Latinský název: Naklofen

Kód ATX: M01AV05

Účinná látka: diklofenak (diklofenak)

Výrobce: Krka, Slovinsko

Popis aktualizace a fotografie: 31/07/2017

Ceny v lékárnách: od 112 rublů.

Naklofen je nesteroidní protizánětlivé činidlo (NSAID).

Forma uvolnění a složení

Dávkové formy Naklofenu:

• Tablety potažené enterosolventním filmem: žlutohnědé, mají kulatý, mírně bikonvexní tvar a hladký povrch (10 kusů v blistrech, v kartonovém svazku 2 blistrech);
• Roztok pro intramuskulární (IM) podání: bezbarvá nebo nažloutlá čirá kapalina (3 ml v ampulích, 5 ks v blistrech, 1 karton v blistru nebo 3 ml ve skleněných ampulích, 5 ks). palety v kartonovém svazku 1 palety);
• Rektální čípky: kuželovitý s jednotnou voskovou strukturou nažloutle bílé nebo bílé barvy (5 kusů v pásech, v kartonovém svazku jsou 2 proužky);
• Gel pro vnější použití 1%: homogenní hmota bílé (60 g v hliníkových trubkách, v kartonovém svazku 1 trubice).

Účinná látka Naklofen - diklofenak sodný:

• 1 tableta - 50 mg;
• 1 ml roztoku - 25 mg;
• 1 čípek - 50 mg;
• 1 g gelu - 10 mg, což odpovídá 11,6 mg diethylaminu diklofenaku.

• Tablety: kukuřičný škrob, monohydrát laktosy, mikrokrystalická celulóza, povidon, stearát hořečnatý, bezvodý koloidní oxid křemičitý;
• Roztok: propylenglykol, benzylalkohol, hydroxid sodný, disiřičitan sodný, voda pro injekce;
• Čípky: tuhý tuk;
• Gel: diethanolamin, karbomer, isopropanol, makrogol, vazelinový olej, propylenglykol, cetomacrogol, bezvodý siřičitan sodný, decyloleát, čištěná voda.

Dále, jako součást enterosolventního filmového povlaku: oxid titaničitý, hypromelóza, propylenglykol, oxid železitý žlutý (E172), oxid železitý červený oxid (E172), kopolymer ethylakrylátu / kyseliny metakrylové, mastek.

Farmakologické vlastnosti

Naklofen je charakterizován protizánětlivými, antipyretickými a analgetickými účinky.

Farmakodynamika

Diklofenak sodný neselektivně inhibuje aktivitu enzymu cyklooxygenázy 1 a 2, což vede k metabolickým poruchám kyseliny arachidonové a snížení produkce tromboxanu, prostacyklinu a prostaglandinů. To vede ke snížení koncentrace prostaglandinů v synoviální tekutině, žaludeční sliznici a moči. Naklofen vykazuje největší účinnost během zánětlivých bolestivých záchvatů.

U revmatických onemocnění má diklofenak sodný analgetický a protizánětlivý účinek, který významně snižuje závažnost bolesti, eliminuje ranní ztuhlost a otoky kloubů a zlepšuje jejich funkční stav. Účinná látka Naklofen vám umožňuje zbavit se bolesti, nepohodlí a otoků zánětlivého původu při poranění a pooperačním období.

Jako nesteroidní protizánětlivý lék (NSAID) je Naklofen charakterizován protidoštičkovou aktivitou. V doporučených dávkách prakticky nemění dobu krvácení. Při dlouhodobé terapii se analgetický účinek diklofenacu sodného nesnižuje.

Farmakokinetika

Sodík diklofenaku se rychle a úplně vstřebává z trávicího traktu, příjem potravy zvyšuje poločas rozpadu o 1-4 hodiny a snižuje maximální koncentraci látky v krvi přibližně o 40%. Po požití 50 mg Naklofenu se dosáhne maximální koncentrace účinné látky 1,5 μg / ml za přibližně 2-3 hodiny. Při intramuskulární injekci 75 mg Naklofenu je maximální plazmatické koncentrace dosaženo za 15–30 minut. Obsah sodíku diklofenaku v plazmě je charakterizován lineární závislostí na velikosti dávky zavedené do těla. Jeho opakované podávání nevede ke změnám farmakokinetiky léčiva.

Při aplikaci gelu do systémové cirkulace se absorbuje více než 6-7% sodné soli diklofenaku.

Látka nevykazuje tendenci se kumulovat, pokud jsou dodržena doporučení týkající se užívání léčiva. Jeho biologická dostupnost je 50% a stupeň vazby na plazmatické proteiny je 99% (hlavně s albuminem). Diklofenak sodný proniká synoviální tekutinou, jejíž maximální obsah je zaznamenán o 2–4 hodiny později než v krevní plazmě. Poločas rozpadu synoviální tekutiny je 3–6 hodin (koncentrace sodíku diklofenaku v synoviální tekutině po podání Naklofenu po 4–6 hodinách je vyšší než v plazmě a zůstává po dobu 12 hodin). Vztah mezi obsahem sodíku diklofenaku v synoviální tekutině a klinickou účinností Naklofenu zůstává neprozkoumaný.

Přibližně 50% sodné soli diklofenaku je metabolizováno během "prvního průchodu" játry. Jeho mechanismus spočívá v jednoduché nebo vícenásobné hydroxylaci a konjugaci s kyselinou glukuronovou. Systém cytochromu P se podílí na metabolických procesech.₄₅₀ CYP2C9. Sodné metabolity diklofenaku mají menší farmakologickou aktivitu než on. Systémová clearance je 260 ml / min a distribuční objem dosahuje 550 ml / kg. Poločas plazmy je 2 hodiny. Přibližně 70% podané dávky se vylučuje ve formě metabolitů, které nemají farmakologickou účinnost. Méně než 1% diklofenacu sodného se vylučuje v nezměněné formě a zbytek dávky se vylučuje jako žlučové metabolity. U pacientů s těžkou renální dysfunkcí (CC méně než 10 ml / min) se zvyšuje stupeň vylučování metabolitů se žlučí, ale jejich koncentrace v krvi se nezvyšuje.

U pacientů s kompenzovanou cirhózou jater nebo chronickou hepatitidou, stejně jako u starších pacientů, se farmakokinetické indexy sodné soli diklofenaku nemění.

Je známo, že v malých množstvích sodík diklofenak přechází do mateřského mléka.

Indikace pro použití

Podle instrukcí je Naklofen indikován pro symptomatickou terapii, jejímž cílem je dosažení rychlého analgetického a protizánětlivého účinku, a nemá žádný vliv na progresi onemocnění.

Indikace pro použití tablet, roztoků a čípků Naklofen:

• Degenerativní a zánětlivé patologie muskuloskeletálního systému: revmatoidní artritida, juvenilní chronická artritida, psoriatická artritida, ankylozující spondylitida (Bechterewova choroba), artritida u Reiterovy choroby, dnová artritida, revmatická měkká tkáň, osteoartritida páteře a periferní umění a artritida umělců a artritida u dna; periarthritis, myositida, synovitida, radikulární syndrom;
• Bolestivý syndrom slabé nebo střední závažnosti s traumatickými lézemi (doprovázený zánětem), v pooperačním období, s žlučovou a ledvinovou kolikou, myalgií, neuralgií, lumboischialgií, stejně jako v takových podmínkách, jako je migréna, bolesti hlavy a bolesti zubů, adnexitida, algodismenorea.

Kromě toho Naklofen předepsal:

• Tablety: s proktitidou, febrilním syndromem, syndromem těžké bolesti na pozadí infekčních a zánětlivých patologií krku, ucha, nosu (angína, zánět středního ucha, faryngitida) jako součást komplexní terapie;
• Řešení: s proktitidou;
• Gel: pro revmatoidní artritidu, bursitidu, tendovaginitidu a další revmatické léze měkkých tkání, osteoartrózu, poškození svalů, vazů a šlach, modřiny, otoky měkkých tkání zánětlivého vzniku, bolestivé klouby a svaly, včetně pozadí těžké fyzické námahy.

Kontraindikace

• III. Trimestr těhotenství;
• Syndrom nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové (úplný nebo neúplný) - astma, kopřivka, rinosinusitida, polypy nosních sliznic;
• Přecitlivělost na NSAID, diklofenak a složky léčiva.

Kontraindikace pro použití tablet, roztoku a čípků Naklofen:

• Potlačení hematopoézy kostní dřeně;
• Akutní stadium zánětlivého onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida (UC));
• Zhoršení gastrointestinálního krvácení, erozivní a ulcerózní patologie žaludeční nebo duodenální sliznice;
• Období po bypassu koronárních tepen;
• Dekompenzované srdeční selhání;
• Hemostatické poruchy, cerebrovaskulární a jiné typy krvácení;
• Závažné selhání ledvin (clearance kreatininu (CK) je nižší než 30 ml / min), včetně progresivního onemocnění ledvin, diagnostikované hyperkalemie;
• Aktivní onemocnění jater, závažné selhání jater;
• Období kojení.

Čípky, roztok a tablety Naklofen se doporučuje předepisovat s opatrností u ischemické choroby srdeční, cerebrovaskulárních onemocnění, hyperlipidemie nebo dyslipidemie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC nižší než 60 ml / min; anamnéza gastrointestinálních vředů (GIT), přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé užívání NSAID, časté užívání alkoholu, závažné somatické choroby; souběžná léčba: antiagregancie (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin), antikoagulancia (včetně warfarinu), perorální glukokortikosteroidy (prednisolon); starších pacientů užívajících diuretika, včetně oslabených pacientů s nízkou tělesnou hmotností.

Tablety a roztok Naklofen by měly být navíc s opatrností používány u pacientů se systémovým onemocněním pojivové tkáně, epilepsií vyvolanou porfyrií, divertikulitidou, s významným poklesem cirkulujícího objemu krve (BCC), včetně po rozsáhlé operaci.

Použití diklofenaku v I.-II. Trimestru těhotenství je možné pouze ze zdravotních důvodů, pokud očekávaný klinický účinek na matku převažuje nad potenciální hrozbou pro plod.

Nemůžete použít čípky pro hemoroidy, rektální krvácení, poranění nebo zánět konečníku.

Dávejte si pozor na čípky se souběžnou fibrinolytickou léčbou.

Použití gelu je kontraindikováno při porušení integrity kůže.

Doporučuje se používat opatrný gel Naklofen pacientů s chronickým srdečním selháním, exacerbací jaterní porfyrie, erozivních a ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, výraznou poruchou funkce ledvin a / nebo jater, poruchami krvácení (včetně hemofilie, sklonu ke krvácení, prodlužující se doby krvácení), astmatu průdušek; během kojení a stáří.

Věková omezení aplikace Naklofen:

• Tablety: do 15 let nebo s tělesnou hmotností do 45 kg;
• Řešení: až 18 let;
• Čípky: až 15 let;
• Gel: do 6 let.

Návod k použití Naklofen: metoda a dávkování

• Tablety: užívejte perorálně, polykejte celé, zapijte dostatečným množstvím vody, během jídla nebo ihned po jídle. Doporučené dávkování: na začátku léčby - 1 tableta 2-3 krát denně, ale ne více než 3 tablety denně. Po dosažení optimálního účinku se pacient převede na udržovací dávku 2 tablet denně;
• Roztok: je zaveden do / mv jedné dávce 1 ampule (75 mg). Opakované podání s těžkou renální kolikou po 30 minutách, s dalšími patologiemi až po 12 hodinách. Doba podávání roztoku by neměla překročit 2 dny, pak by měl být pacient (v případě potřeby) převeden na příjem tablet nebo na čípky. Roztok Naklofen nesmí být míchán ve stejné injekční stříkačce s jinými léky;
• Čípky: pacienti se špatnou tolerancí k perorálnímu podání diklofenaku, léčivo se používá rektálně. Doporučené dávkování: pro dospělé - 1 čípek 2-3 krát denně, jmenování závisí na závažnosti onemocnění; pacienti ve věku 15-18 let - 1 čípky ne více než 2x denně. Udržovací dávka - 1 čípek 2x denně. Minimální účinná dávka by měla být aplikována po minimální možnou dobu;
• Gel: aplikuje se externě, aplikuje se určité množství na postiženou oblast těla a jemně ho vtírá do kůže. Dávkování má věková omezení: pacienti starší 12 let - jedna délka pásu gelu je 5-10 cm, postup se provádí 2-3 krát denně; děti od 6 do 12 let - ne více než 3 cm gelu, 2x denně. Pokud je to nutné, užívání léku po dobu delší než 10 dní by mělo být konzultováno se svým lékařem.

V případě současného užívání jiných forem diklofenaku by celková denní dávka neměla překročit 150 mg.

Vedlejší účinky

Použití roztoku a čípků a tablet Naklofen může způsobit nežádoucí účinky:

• Nervový systém: často - závratě, bolesti hlavy; vzácně - ospalost; velmi vzácně - poruchy paměti, noční můry, poruchy citlivosti (včetně parestézie), třes, úzkost, křeče, cerebrovaskulární poruchy, nespavost, dezorientace, podrážděnost, deprese, duševní poruchy, aseptická meningitida;
• Kardiovaskulární systém: velmi vzácně - bolest na hrudi, palpitace, zvýšený krevní tlak (BP), extrasystole, infarkt myokardu, vaskulitida, srdeční selhání;
• Trávicí systém: často - nevolnost, bolest v epigastrickém regionu, zvýšená aktivita aminotransferáz, zvracení, dyspepsie, průjem, anorexie, nadýmání; vzácně - proktitida, gastrointestinální vředy (s krvácením, perforací nebo bez nich), gastritida, krvácení z gastrointestinálního traktu (melena, zvracení a / nebo průjem krví), abnormální funkce jater, žloutenka, hepatitida; velmi vzácně - sucho v ústech a jiné sliznice, glositida, stomatitida, erozivní a ulcerózní léze jícnu, zácpa, exacerbace Crohnovy choroby nebo ulcerózní kolitida, nespecifická hemoragická kolitida, fulminantní hepatitida, pankreatitida;
• Močový systém: velmi vzácně - hematurie, akutní selhání ledvin, proteinurie, nefrotický syndrom, papilární nekróza, intersticiální nefritida;
• Smyslové orgány: často - závrať; velmi vzácně - tinnitus, ztráta sluchu, zhoršené vidění (diplopie, rozmazané vidění), poruchy chuti;
• Hematopoetické orgány: velmi vzácně - leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie, agranulocytóza, aplastická a hemolytická anémie;
• Respirační systém: vzácně - dušnost a bronchiální astma, kašel; velmi vzácně - edém hrtanu, pneumonitida;
• Alergické reakce: anafylaktoidní nebo anafylaktické reakce, včetně silného poklesu krevního tlaku a šoku; velmi vzácně - angioedém (včetně obličeje);
• Kůže: často - kožní vyrážka; vzácně - kopřivka; velmi vzácně - svědění, bulózní erupce, exfoliativní dermatitida, ekzém (včetně multiformního ekzému a Stevens-Johnsonův syndrom), purpura, Lyellův syndrom, fotosenzibilizace, včetně alergických, vypadávání vlasů.

Kromě toho je možné:

• Roztok: v místě vpichu injekce - vznik bolesti, podráždění, zarudnutí a otok kůže;
• Čípky: lokální podráždění a zánět.

Při použití gelu Naklofen se nežádoucí účinky vyskytují jen zřídka:

• Pokožka: zarudnutí, kopřivka, pocit pálení, fotosenzitivita, erytematózní kožní vyrážka, ekzémy, kontaktní dermatitida ve formě svědění, papulární vezikulární erupce, olupování kůže, hyperémie, otok kůže pokryté gelem;
• Systémové reakce: angioedém, bronchiální astma, systémové anafylaktické reakce, šok.

Předávkování

Při perorálním podání nebo injekci Naklofen v těle ve vysokých dávkách jsou příznaky předávkování křeče, zvracení, tinnitus, závratě, průjem, krvácení z gastrointestinálního traktu. Při významném předávkování se může vyvinout akutní selhání ledvin, stejně jako hepatotoxický účinek léčiva.

Jako léčba se doporučuje výplach žaludku, podávání aktivního uhlí, symptomatická terapie zaměřená na odstranění deprese dýchacího centra, zvýšení krevního tlaku, podráždění gastrointestinálního traktu, záchvaty a dysfunkce ledvin. Vzhledem k významné vazbě diklofenaku na plazmatické proteiny a intenzivnímu metabolismu jsou hemodialýza a nucená diuréza považovány za neúčinné. Při vnějším použití je předávkování Naklofenem nepravděpodobné.

Zvláštní pokyny

V některých případech, kdy je vyžadováno rychlé dosažení terapeutického účinku, může být tableta Naklofen užívána 30 minut před jídlem a omyta velkým množstvím vody.

Tablety, čípky a injekce Naklofen by měl být předepsán v minimálních účinných dávkách a v co nejkratší době, což sníží riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.

Pacienti s patologií horního gastrointestinálního traktu v anamnéze by měli být během léčby Naklofenem pečlivě sledováni.

Diklofenak by měl být užíván s opatrností u Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy, aby se zabránilo exacerbaci onemocnění.

Ve vzácných případech může dlouhodobá léčba diklofenakem vyvolat silné hepatotoxické reakce, proto je nutné pravidelně monitorovat funkci jater.

Během dlouhodobé léčby by měla být provedena analýza výkalů na okultní krev a měl by být monitorován obraz periferní krve.

Vzhledem k účinku diklofenaku na průtok krve ledvinami musí být léčba starších pacientů (užívajících diuretika) s renálním nebo srdečním selháním se sníženým BCC doprovázena neustálým sledováním renálních funkcí.

Doporučuje se opatrnost při užívání přípravku Naklofen u pacientů na pozadí současného podávání antikoagulancií nebo fibrinolitikov, s poruchami srážlivosti krve, epilepsií, porfyrií.

Během léčby nemůžete pít alkoholické nápoje.

Diklofenak má negativní vliv na plodnost, proto ženy, které si přejí otěhotnět nebo trpí neplodností, se nedoporučují užívat tento lék.

Použití diklofenaku sodného při infekčních onemocněních může zakrýt symptomy onemocnění.

Nepoužívejte čípky v kombinaci s jinými NSAID.

Čípky mohou ovlivnit vlastnosti destiček, ale nenahrazují profylaktický účinek kyseliny acetylsalicylové v kardiovaskulárních patologiích.

Tablety, čípky a injekce Naklofen může snížit rychlost motorických a mentálních reakcí, a proto je pacientům v průběhu užívání léku doporučováno, aby se vzdali potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují vysokorychlostní psychomotorické reakce a zvýšenou pozornost.

Gel by neměl být aplikován na oblasti s narušenou integritou kůže.

Vyhněte se dostat gel na sliznice, oči nebo otevřené rány. Použití okluzivních obvazů je kontraindikováno.

Je třeba postupovat opatrně, pokud je nutné dlouhodobě aplikovat velkou dávku gelu na velké povrchy citlivé pokožky.

Při současném použití s ​​jinými formami diklofenaku je nutné přísně dodržovat maximální celkovou denní dávku.

Během léčby gelem se vyvarujte dlouhodobého vystavení přímému slunečnímu světlu.

Po každém tření gelu do kůže se doporučuje důkladně si umýt ruce.

Gel Naklofen neovlivňuje schopnost pacienta řídit vozidla a mechanismy.

Interakce s léky

Vzhledem k tomu, že užívání Naklofenu je indikováno pouze tak, jak je předepsáno ošetřujícím lékařem, měl by být po předchozí konzultaci se specialistou zahájen současný příjem jiných léků, aby se zabránilo vzniku vedlejších účinků.

Analogy

Analogové Naklof, Feloran, Fastum gel, Knight, Dolgit, Dolaren, Flamidez, Ketorol, Ketonal.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí:

• Tablety - na suchém místě při teplotě do 25 ° C;
• Roztok a čípky - při teplotách do 25 ° C;
• Gel - do 30 ° C.

Doba použitelnosti: tablety a roztok - 5 let, čípky a gel - 4 roky.

Obchodní podmínky lékárny

Tablety, roztok a čípky Naklofenův předpis, gel se uvolňuje bez lékařského předpisu.

Recenze Naklofen

Podle recenzí, Naklofen dobře odstraňuje příznaky onemocnění při aplikaci podle indikace. Mnoho pacientů potvrzuje, že rychle a trvale zmírňuje bolest v průběhu léčby. Nežádoucí účinky jsou vzácné a nejčastěji se projevují nauzeou, problémy se stolicí a alergickými reakcemi (kopřivka, svědění a podráždění kůže). Téměř všichni pacienti jako nízká cena léku.

Cena Naklofen v lékárnách

V současné době je cena Naklofenu neznámá, protože ji nelze zakoupit na volném trhu. Můžete si však koupit jeho analogy: například tablety Diclofenac za cenu 71–80 rublů (pro balení obsahující 20 tablet s dávkou 100 mg) nebo gel Fastum za cenu 546–585 rublů (pro 100 gramové zkumavky).