V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Ketonal. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání ketonal v jejich praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy Ketonalu s dostupnými strukturními analogy. Použití pro symptomatickou léčbu zánětlivých onemocnění a úlevu od bolesti u dospělých, dětí, stejně jako během těhotenství a kojení.
Ketonal je nesteroidní protizánětlivé činidlo, derivát kyseliny propionové. Má analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. Inhibicí COX-1 a COX-2 a částečně lipo-oxygenázy inhibuje ketoprofen syntézu prostaglandinů a bradykininu, stabilizuje lysozomální membrány.
Ketoprofen (účinná látka léku Ketonal) nemá nepříznivý vliv na stav kloubní chrupavky.
Farmakokinetika
Při užívání Ketonal se snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu. Jíst neovlivňuje biologickou dostupnost ketoprofenu. Ketoprofen dobře proniká synoviální tekutinou. Ketoprofen je metabolizován hlavně v játrech. Asi 80% ketoprofenu se vylučuje močí, převážně jako konjugát s kyselinou glukuronovou (90%). Asi 10% se vylučuje nezměněnými střevy.
Indikace
Symptomatická léčba bolestivých a zánětlivých procesů různého původu, včetně:
Formy propuštění
Tablety 100 mg a 150 mg.
Svíčky pro rektální podání 100 mg.
Krém nebo mast pro externí použití 5%.
Gel pro vnější použití 2,5%.
Tobolky Ketonal Uno 200 mg.
Tobolky Ketonal Duo 150 mg.
Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání (injekce v ampulích pro injekce) 50 mg / ml.
Návod k použití a dávkovací režim
Tablety a kapsle
Dospělí jsou předepsány 1-2 tobolky 2-3 krát denně, nebo 1 tableta 2x denně, nebo 1 tableta prodlouženého účinku 1 krát denně. Kapsle a tablety by měly být užívány během jídla nebo bezprostředně po jídle, bez žvýkání, pití velkého množství vody nebo mléka (objem kapaliny je nejméně 100 ml).
Orální formy mohou být kombinovány s použitím rektálních čípků nebo ketonálních dávkových forem pro externí použití (krém, gel).
Maximální denní dávka (včetně použití různých dávkových forem) je 200 mg.
Roztok se podává intramuskulárně nebo intravenózně. V / m podáváno 100 mg 1-2 krát denně. V / v infuzi ketoprofenu prováděného pouze v nemocnici.
Krátká intravenózní infuze: 100-200 mg, zředěná ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, injikována během 0,5-1 hodiny, po 8 hodinách je možné vstoupit znovu.
Kontinuální IV infuze: 100-200 mg, zředěný v 500 ml infuzního roztoku (0,9% roztok chloridu sodného, Ringerův roztok obsahující laktát, 5% roztok dextrózy), se podává do 8 hodin, po 8 hodinách je možné znovu vstoupit.
Ketonal Uno a Duo
Standardní dávka přípravku Ketonal Uno pro dospělé a děti od 15 let je 200 mg denně. Kapsle by se měly užívat během nebo po jídle s vodou nebo mlékem (objem kapaliny by měl být nejméně 100 ml). Podobný režim a Ketonal Duo s dávkou 150 mg v jedné tobolce.
Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg denně.
Parenterální podávání může být kombinováno s použitím perorálních forem (kapslí, tablet) nebo rektálních čípků. Maximální denní dávka (včetně použití různých dávkových forem) je 200 mg.
Dospělí jmenují 1 svíčku 1-2 krát denně rektálně.
Rektální čípky mohou být použity v kombinaci s dávkovými formami ketoprofenu pro systémové nebo topické použití. Maximální denní dávka ketoprofenu (včetně použití různých dávkových forem) je 200 mg.
Vedlejší účinky
Kontraindikace
Použití v průběhu březosti a laktace
Použití přípravku Ketonala ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno. Použití přípravku Ketonal v 1 a 2 trimestrech těhotenství je možné pouze tehdy, pokud potenciální přínos pro matku převyšuje riziko pro plod.
Pokud je to nutné, Ketonala by měla během kojení rozhodnout o ukončení kojení.
Zvláštní pokyny
Pacienti se zánětlivými onemocněními rekta by neměli předepisovat ketonal ve formě rektálních čípků.
Při dlouhodobém užívání přípravku Ketonal a dalších NSAID se vyžaduje pravidelné sledování hematologických parametrů, ukazatelů funkce jater a funkce ledvin, zejména u starších pacientů.
Ketoprofen by měl být používán s opatrností u pacientů s arteriální hypertenzí a srdečními chorobami doprovázenými retencí tekutin, doporučuje se sledovat krevní tlak.
Ketonal může maskovat příznaky infekčních onemocnění.
Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy
Neexistují žádné údaje o negativním účinku přípravku Ketonal v doporučených dávkách na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Pacienti, kteří si při užívání přípravku Ketonal užívají nestandardní účinky, by měli být zároveň opatrní při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a psychomotorickou rychlost.
Interakce s léky
Ketoprofen snižuje účinek diuretik, antihypertenziv.
Zvyšuje účinek perorálních hypoglykemických léků a některých antikonvulziv (fenytoinu).
Při současném užívání jiných NSAID zvyšuje salicyláty, GCS a ethanol (alkohol) riziko gastrointestinálního krvácení.
Při současném užívání antikoagulancií, trombolytik, antiagregačních látek se zvyšuje riziko krvácení.
Riziko vzniku zhoršené funkce ledvin se zvyšuje při současném užívání s diuretiky nebo inhibitory ACE.
Při současném použití se zvyšuje koncentrace srdečních glykosidů, pomalých blokátorů kalciových kanálů, přípravků lithia, cyklosporinu, methotrexátu.
Ketonal lze kombinovat s centrálně působícími analgetiky.
Analogy léku Ketonal
Strukturní analogy účinné látky:
V každém 2 ml injekčního roztoku (1 ampulka) obsahuje 100 mg ketoprofenu. Pomocné látky: propylenglykol, ethanol (12,3% obj.), Benzylalkohol, hydroxid sodný (pro úpravu pH), voda na injekci.
Čirý roztok od bezbarvé až slabě nažloutlé, téměř bez viditelných inkluzí.
Ketoprofen - aktivní složka léčiva - inhibuje syntézu prostaglandinů a leukotrienů blokováním enzymu cyklooxygenázy (COX-1 a COX-2), který katalyzuje syntézu prostaglandinů v metabolismu kyseliny arachidonové. Ketoprofen stabilizuje lysozomální membrány in vitro a in vivo, inhibuje syntézu leukotrienů in vitro ve vysokých koncentracích a má anti-bradykininovou aktivitu. Mechanismus antipyretického účinku ketoprofenu není znám. Možná ketoprofen inhibuje syntézu prostaglandinů v centrálním nervovém systému (s největší pravděpodobností v hypotalamu).
U některých žen ketoprofen snižuje příznaky primární dysmenorey, pravděpodobně v důsledku potlačení syntézy a / nebo účinnosti prostaglandinů.
Průměrné plazmatické hladiny, měřené 5 minut po zahájení intravenózní infuze 100 mg ketoprofenu a 4 minuty po ukončení podávání, jsou 26,4 ± 5,4 μg / ml. Biologická dostupnost - 90%.
Po intramuskulárním podání byl ketoprofen u většiny pacientů nalezen v krvi po 15 minutách a maximální plazmatické koncentrace bylo dosaženo 2 hodiny po podání. Biologická dostupnost ketoprofenu při injekčním podání se zvyšuje lineárně se zvyšující se dávkou léčiva.
99% ketoprofenu se váže na plazmatické proteiny, především albumin. Distribuční objem ve tkáních je 0,1-0,2 l / kg. Ketoprofen pomalu proniká do synoviální tekutiny a je z ní také pomalu vylučován na pozadí pokračujícího poklesu plazmatické koncentrace. Rovnovážné koncentrace ketoprofenu jsou stanoveny 24 hodin po jeho jmenování.
Ketoprofen je značně metabolizován jaterními mikrozomálními enzymy. Váže se na kyselinu glukuronovou a v této formě se vylučuje z těla. Po požití je jeho plazmatická clearance 1,16 ml / min / kg. Biologický poločas je pouze 2 hodiny, jaterní insuficience může způsobit prodloužení poločasu, za těchto okolností je možná kumulace.
Až 80% ketoprofenu se vylučuje močí a přibližně 10% se vylučuje stolicí. U pacientů s renální insuficiencí se ketoprofen vylučuje pomaleji, biologický poločas se zvyšuje o hodinu.
U starších lidí je metabolismus a eliminace ketoprofenu pomalá. To je klinicky významné pouze u pacientů se sníženou funkcí ledvin.
Ketoprofen je nesteroidní antirevmatikum s protizánětlivými, analgetickými a antipyretickými účinky.
Indikace pro použití Bolest:
- bolest způsobená kostními metastázami u pacientů s nádory;
- spondylitida (ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, reaktivní artritida);
- extraartikulární revmatismus (tendonitida, bursitida, kapsulitida ramenního kloubu).
- Přecitlivělost na ketoprofen nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku;
- bronchiální astma, kopřivka, rýma, bronchospasmus nebo reakce alergického typu po užití ketoprofenu nebo podobných látek
aktivní složky, jako jsou jiné nesteroidní protizánětlivé léky (dále jen NSAID) nebo salicyláty (např. kyselina acetylsalicylová);
- těžké srdeční selhání;
- perioperační léčba bolesti během operace
chirurgie bypassu koronárních tepen;
- peptický vřed v aktivní fázi, stejně jako gastrointestinální krvácení, vřed nebo perforace v historii;
- gastrointestinální, cerebrovaskulární nebo jiné aktivní krvácení;
- anamnéza chronické dyspepsie;
- těžké poškození ledvin;
- závažná dysfunkce jater;
- predispozice ke krvácení;
- v posledním trimestru těhotenství (viz „Těhotenství a kojení“);
- děti do 15 let.
poruchy krvácení nebo současná léčba antikoagulancii.
V prvním a druhém trimestru těhotenství by neměl být předepsán lék, pokud to není nezbytně nutné. Pokud Ketonal používá žena, která se snaží otěhotnět nebo je v prvním nebo druhém trimestru těhotenství, dávka by měla být co nejnižší a doba léčby by měla být co nejkratší, protože inhibice syntézy prostaglandinů má negativní vliv na těhotenství a / nebo vývoj embrya / plodu.
Použití přípravku Ketonala ve třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (riziko kardiopulmonální toxicity a nefrotoxicity u plodu, prodloužení doby krvácení u plodu a matky, inhibice kontrakce dělohy).
Údaje o pronikání léku do mléka nejsou dostupné. Ketonal se nedoporučuje předepisovat kojícím matkám.
Pro parenterální použití.
Dospělí a děti starší 15 let: maximálně 200 mg denně. Nedoporučuje se předepisovat injekce delší než 3 dny. Po dosažení uspokojivé odpovědi předepište Ketonal ve formě pro orální podání.
Intramuskulárně podáván v jedné ampulce (100 mg) jednou nebo dvakrát denně.
Pokud je to nutné, léčivo může být kombinováno s ketoprofenem ve formě pro orální podání, rektální nebo transdermální použití.
Infekce Ketonala by měla být prováděna pouze v nemocnici. Infuze trvá 0,5-1 hodiny, průběh léčby není delší než dva dny.
Krátkodobá intravenózní infuze
Od 100 do 200 mg ketoprofenu, naředěného ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného, bylo injikováno po dobu 0,5-1 hodiny.
Kontinuální intravenózní infuze
Od 100 do 200 mg ketoprofenu, zředěné v 500 ml infuzního roztoku (0,9% roztok chloridu sodného, Ringerův laktát, glukóza), se podává do 8 hodin.
Ketonal může být kombinován s analgetiky může být smíchán ve stejné lahvičce s morfinem: 10-20 mg morfinu a 100 (až 200) mg ketoprofenu se zředí v 500 ml roztoku chloridu sodného pro injekce (0,9%) nebo Ringer laktátu.
Nežádoucí účinky lze minimalizovat tak, že se lék užívá v co nejkratší možné době s nejnižší účinnou dávkou, aby se zmírnily symptomy.
Maximální denní dávka je 200 mg ketoprofenu. Před zahájením léčby dávkou 200 mg ketoprofenu denně je třeba pečlivě zvážit přínosy a možná rizika. Použití vyšších dávek se nedoporučuje.
U starších lidí mají nežádoucí účinky větší pravděpodobnost závažných následků. Léčba starších lidí se doporučuje začít s nejmenší účinnou dávkou.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
Pacienti s mírným poškozením ledvin (clearance kreatininu pod 0,33 ml / s (20 ml / min)) snižují dávku.
Ketonal je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením funkce ledvin.
Pacienti s poruchou funkce jater
Pacienti s chronickým onemocněním jater se sníženou hladinou sérového albuminu se snižují.
Ketonal je kontraindikován u pacientů se závažným poškozením funkce jater. Pozor
Nemíchejte tramadol a ketonal ve stejné infuzní tekutině (v jedné lahvičce) z důvodu tvorby sedimentu. Infuzní lahve by měly být zabaleny do černého papíru nebo hliníkové fólie, protože ketoprofen je citlivý na světlo.
Pokud se vyskytnou závažné nežádoucí účinky, léčba by měla být přerušena.
Nežádoucí účinky jsou rozděleny do tříd orgánových systémů a četnosti výskytu. Frekvence nepříznivých účinků se klasifikuje takto:
velmi časté (> 1/10), časté (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,: fotosenzitivní reakce, alopecie, urtikária, angioedém, bulózní kožní reakce, včetně Stevens-Johnsonova syndromu a toxické epidermální nekrolýzy, exacerbace chronické kopřivky.
Poruchy ledvin a močových cest
- Frekvence nebyla stanovena: akutní selhání ledvin, tubulointersticiální nefritida, nefritický syndrom, retence vody / sodíku s možným rozvojem edému, hyperkalemie (viz „Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření“ a „Interakce s jinými léky a jiné typy interakce“), organické poškození onemocnění ledvin, které může způsobit akutní selhání ledvin: byly hlášeny ojedinělé případy akutní tubulární nekrózy a papilární nekrózy. Obecné poruchy a poruchy v místě podání
- Frekvence není instalována: hlášeny případy bolesti a pálení v místě vpichu injekce.
Klinické studie a epidemiologické údaje naznačují, že použití některých neselektivních NSAID (zejména ve vysokých dávkách a dlouhodobé léčbě) může být spojeno se zvýšeným rizikem arteriální trombózy (například infarktu myokardu nebo mrtvice).
U dospělých jsou hlavní příznaky závratě, ospalost, nevolnost, zvracení, průjem a bolest břicha. Při těžké intoxikaci je pozorována hypotenze, respirační deprese a gastrointestinální krvácení. Pacient je okamžitě hospitalizován a podává symptomatickou léčbu. Specifické antidotum není známo.
Nedoporučuje se kombinace léků
Další NSAID (včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2) a vysokých dávek schipikátů: zvýšené riziko vzniku vředů a krvácení v gastrointestinálním traktu.
Antikoagulancia (heparin a warfarin) a inhibitory agregace destiček (např. Tiklopidin, klopidogrel): zvýšené riziko krvácení. V případě potřeby vyžaduje společné použití pečlivý lékařský dohled.
Lithium: riziko zvýšení hladiny lithia v plazmě, které může někdy dosáhnout toxických hodnot v důsledku snížení vylučování lithia ledvinami. V případě potřeby je třeba pečlivě sledovat plazmatické koncentrace lithia a dávku lithia upravit během léčby NSAID a po ní.
Metotrexát v dávkách vyšších než 15 mg / dávka: zvýšené riziko hematotoxicity methotrexátu, zejména pokud se používá ve vysokých dávkách (> 15 mg / týden), což je pravděpodobně způsobeno vytěsněním metotrexátu ze spojení s proteiny a snížením jeho renální clearance. Mezi koncem nebo začátkem léčby ketoprofenem a léčbou metotrexátem musí být nejméně 12 hodin.
Kombinace, které vyžadují opatrnost
Diuretika. Pacienti užívající diuretika, zejména pacienti s dehydratací, mají zvýšené riziko selhání ledvin v důsledku snížení průtoku krve ledvinami v důsledku inhibice syntézy prostaglandinů. Takoví pacienti musí před začátkem společného užívání těchto léků adekvátně zaplnit deficit tekutin a na začátku léčby kontrolovat funkci ledvin.
Inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu (ACE) a antagonisty receptoru angiotensinu II. U pacientů s poruchou funkce ledvin (např. U pacientů s dehydratací nebo starších pacientů) může kombinované použití inhibitoru ACE nebo antagonisty receptorů angiotensinu II a léčiv, které inhibují cyklooxygenázu, způsobit další zhoršení funkce ledvin, včetně možného akutního selhání ledvin.
Metotrexát v dávkách pod 15 mg / týden. V prvních týdnech kombinované léčby je nutné monitorovat rozšířený krevní obraz jednou týdně. U všech poruch funkce ledvin au starších pacientů by mělo být monitorování prováděno častěji. Kortikosteroidy: Zvýšené riziko ulcerace nebo krvácení v gastrointestinálním traktu
Pentoxifylin: zvyšuje riziko krvácení. Je zapotřebí častějšího klinického sledování a častějšího sledování doby krvácení.
Kombinace pro zvážení
Antihypertenziva (beta-blokátory, biuretika). Ketoprofen snižuje účinek antihypertenziv
Trombolytika: zvýšené riziko krvácení.
Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení (viz „Zvláštní pokyny a bezpečnostní opatření“), Probenecid: kombinované užívání probenecidu může významně snížit plazmatickou clearance ketoprofenu.
Kombinace, které musíte také vzít na vědomí Cyklosporin, takrolimus: riziko aditivního účinku nefrotoxicity, zvláště u starších pacientů.
Riziko spojené s hyperkalemií
Řada léků a celé terapeutické třídy léčiv mohou přispět k rozvoji hyperkalemie, například draslíkové soli, draslík šetřící diuretika, inhibitory angiotensin konvertujícího enzymu, blokátory receptoru angiotensinu II, NSAID, hepariny (nízkomolekulární nebo nefrakcionované), cyklosporin, takrolimus a trimethoprim. Vývoj hyperkalemie může záviset na přítomnosti dalších faktorů. Riziko se zvyšuje při současném užívání výše uvedených léků.
Riziko spojené s protidestičkovým účinkem
Interakce se mohou vyskytnout při současném užívání některých léků, které zabraňují agregaci krevních destiček: tirofibanu, eptifibaridu, abciximabu a iloprostu. Současné použití několika antiagregačních přípravků zvyšuje riziko krvácení.
VPLYV NA KAPACITU NA VEDENÍ VOZIDLA A PRACOVNÍ S MECHANISMY
Tento lék může způsobit ospalost, závratě, záchvaty nebo poruchy zraku. Pokud se tyto příznaky objeví, nejezděte nebo neobsluhujte stroje.
2 ml podlouhlé tmavé skleněné ampule.
Velikost balení: 10 nebo 50 ampulí.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Skladujte při teplotě do 25 ° C.
3 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Neprůhledné tobolky # 3 s bílým pouzdrem a modrým víčkem; obsah kapslí je drobivý nebo stlačený bílý prášek se žlutavým odstínem.
Pomocné látky: laktóza - 186,1 mg, stearát hořečnatý - 2,4 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,5 mg.
Složení obalu kapsle: oxid titaničitý - 0,94 mg, barvivo modré barvy - 0,17 mg, želatina - až 47 mg.
25 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.
Tablety, světle modré, kulaté, bikonvexní.
Pomocné látky: stearát hořečnatý - 1,6 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukuřičný škrob - 44,2 mg, mastek - 8 mg, laktóza - 60 mg.
Složení filmového obalu: hypromelóza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigokarmin (E132) - 0,153 mg, oxid titaničitý - 1,054 mg, talek - 0,281 mg, karnaubský vosk - 0,05 mg.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (1) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (2) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (3) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (4) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (5) - lepenkové obaly.
20 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.
Tablety s prodlouženým působením bílé barvy, kulaté, bikonvexní.
Pomocné látky: stearát hořečnatý - 3 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokrystalická celulóza - 85,5 mg, hypromelóza - 42 mg.
20 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.
NSAID, derivát kyseliny propionové. Má analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. Ketoprofen blokuje působení enzymu COX-1 a COX-2 a částečně lipoxygenázy, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů (včetně centrálního nervového systému, s největší pravděpodobností v hypotalamu).
In vitro a in vivo stabilizuje lysozomální membrány, při vysokých koncentracích in vitro inhibuje ketoprofen syntézu bradykininu a leukotrienů.
Ketoprofen nemá nepříznivý vliv na stav kloubní chrupavky.
Ketoprofen se při perorálním podání snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost - 90%. Při požití ketoprofenu v dávce 100 mg Cmax v krevní plazmě je 10,4 µg / ml a je dosaženo po 1 hodině 22 minut.
Plazmatická clearance ketoprofenu je přibližně 0,8 l / kg / h.
Vazba ketoprofenu na plazmatické proteiny je 99%, především s albuminovou frakcí. Vd činí 0,1 l / kg. Ketoprofen vstupuje do synoviální tekutiny a dosahuje koncentrace 30% v krevní plazmě.
Metabolismus a vylučování
Ketoprofen je značně metabolizován mikrozomálními jaterními enzymy. T1/2 méně než 2 hodiny Ketoprofen se váže na kyselinu glukuronovou a vylučuje se z těla jako glukuronid. Neexistují žádné aktivní metabolity ketoprofenu. Až 80% ketoprofenu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, především ve formě ketoprofenového glukuronidu.
Při použití léku v dávce 100 mg nebo vyšší může být obtížné vylučování ledvinami.
Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích
U pacientů s těžkou renální insuficiencí se většina léčiva vylučuje střevy. Při užívání ve vysokých dávkách se také zvyšuje jaterní clearance. Až 40% léčiva se vylučuje střevy.
U pacientů s jaterní insuficiencí se plazmatická koncentrace ketoprofenu zdvojnásobí (pravděpodobně v důsledku hypoalbuminemie a v důsledku toho vysoké hladiny nevázaného aktivního ketoprofenu); tito pacienti by měli dostávat lék v minimální terapeutické dávce.
U pacientů s renální insuficiencí je clearance ketoprofenu snížena, avšak úprava dávky je nutná pouze v případě závažného selhání ledvin.
U starších pacientů probíhá metabolismus a eliminace ketoprofenu pomaleji, což má klinický význam pouze u pacientů se závažným selháním ledvin.
Symptomatická léčba bolestivých a zánětlivých procesů různého původu, včetně:
zánětlivé a degenerativní choroby pohybového aparátu:
- seronegativní artritida (ankylozující spondylitida / Bechterewova choroba /, psoriatická artritida, reaktivní artritida / Reiterův syndrom /);
- tendonitida, bursitida, myalgie, neuralgie, ischias.
bolest, včetně mírné, střední a závažné:
- posttraumatický a pooperační syndrom bolesti;
- syndrom bolesti u rakoviny;
- přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, jakož i salicyláty, kyselinu thiaprofenovou nebo jiné NSAID;
- úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších nosních dutin a nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);
- erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi;
- ulcerózní kolitida, Crohnova choroba;
- hemofilie a jiné poruchy krvácení;
- závažné selhání jater;
- aktivní onemocnění jater;
- závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);
- progresivní onemocnění ledvin;
- Pooperační období po bypassu koronárních tepen;
- gastrointestinální, cerebrovaskulární a jiné krvácení (nebo podezření na krvácení);
- zánětlivé onemocnění střev;
- věk dětí do 15 let;
- III. Trimestr těhotenství;
- období kojení;
- nesnášenlivost laktózy, nedostatek laktázy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce (potahované tobolky a tablety).
Bezpečnostní opatření by měla být stanovena v bronchiálním astmatem v anamnéze klinicky významné kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních onemocnění a onemocnění periferních tepen, dyslipidemie, progresivní onemocnění jater, selhání jater, hyperbilirubinemie, cirhózy jater způsobené alkoholem, selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min), srdeční selhání, vysoký krevní tlak, onemocnění krve, dehydratace, cukrovka, historie dat o vývoji ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, přítomnost a infekce Helicobacter pylori u těžké somatické poruchy, kouření, souběžné terapie antikoagulancii (například warfarin), inhibitory agregace trombocytů (například kyselina acetylsalicylová), kortikosteroidy (např. prednison), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (např., citalopram, sertralin), dlouhodobé užívání NSAID, starších pacientů (včetně podávání diuretik), pacientů se sníženým BCC.
Droga se užívá orálně.
Tobolky nebo tablety by měly být polknuty celé během jídla nebo po jídle, pitné vodě nebo mléku (objem kapaliny by měl být nejméně 100 ml).
Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den.
Tobolky 50 mg: obvykle předepsané 1-2 tobolky. 2-3 krát denně.
Filmem potahované tablety, obvykle 100 mg: 1 tableta. 2 krát denně.
Ketonal v těchto dávkových formách pro orální podávání může být kombinován s použitím rektálních čípků; například pacient může užívat 1 tobolku (50 mg) ráno a uprostřed dne a rektálně zadat 1 čípek (100 mg) večer; nebo pacient může užívat 1 potahovanou tabletu (100 mg) ráno a večer večer podá 1 rektálně 1 čípek (100 mg).
Tablety s prodlouženým účinkem, 150 mg: předepsáno 1 kartáčkem. 1 čas / den
Maximální denní dávka (včetně použití různých dávkových forem) je 200 mg.
Návod k použití:
Ceny v internetových lékárnách:
Ketonal je nesteroidní protizánětlivé činidlo používané při symptomatické léčbě nemocí pohybového aparátu, stejně jako k odstranění syndromu bolesti různého původu.
Ketonal má protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti.
Účinek ketoprofenu, účinné látky ketonalu, určuje schopnost léku zvýšit práh bolesti potlačením syntézy bradykininu, stabilizovat lysozomální membrány a oddálit uvolňování enzymů z nich, což při chronickém zánětu přispívá k destrukci tkáně.
Maximální koncentraci ketoprofenu v krvi lze pozorovat již po 1,5-2 hodinách po aplikaci tablet Ketonalu, po 65-80 minutách po aplikaci rektálního čípku a po 5 minutách po intravenózním podání.
Přibližně 90% Ketonalu se vylučuje játry, poločas je asi 2 hodiny. Pomalé vylučování Ketonalu při selhání ledvin vyžaduje úpravu dávky u pacientů s tímto onemocněním.
Přiřazení ketonálních instrukcí doporučuje pro taková degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu, jako jsou:
Použití ketonalu je také vhodné, pokud: t
Ketonal se používá jako analgetikum pro posttraumatický a pooperační syndrom bolesti doprovázený zánětem, rakovinou, algomenorrhea (menstruační bolest), porodem.
Ketonal se vyrábí ve formách určených pro orální podání: tobolky, tablety, granule pro přípravu suspenzí.
Pro intramuskulární injekce se Ketonal používá jako roztok nebo jako lyofilizát pro přípravu roztoku. Intravenózně se injikuje pouze roztok. Pro vnější použití je Ketonal dostupný ve formě gelu, krému, spreje a roztoku. Ketonální svíčky jsou určeny pro rektální použití.
Užívejte tobolky Ketonální instrukce doporučuje třikrát denně po dobu 1 ks. (50 mg), nepřekročí denní dávku 300 mg. Pro osteoartritidu a revmatoidní artritidu se užívá 50 mg léku čtyřikrát denně. Ketonal by měl být omýván dostatečným množstvím mléka nebo vody, doporučuje se užívat lék během jídla. Tobolky Ketonal Duo obsahující 150 mg ketoprofenu obvykle užívají 1 ks. jednou denně, a pokud potřebujete velkou dávku léku na krátkou dobu, je možné zvýšit počet dávek až dvakrát denně.
Ketonal tablety jsou obvykle předepisovány 1-2 krát denně po dobu 1 ks. (150 mg), nepřekročí denní dávku 300 mg. Trvání léčby je dva týdny, pokud je to nutné, lékař může prodloužit dobu trvání léku. Tablety přípravku Ketonal by měly být užívány během jídla nebo bezprostředně po jídle a vypít velké množství vody.
Svíčky Ketonal, jejichž použití lze kombinovat s užíváním tablet nebo tobolek, se obvykle předepisují v 1 ks. (100 mg) ráno a večer.
Intramuskulární ketonové injekce jsou obvykle přiřazovány 1 až 3krát denně, 1 ampule (100 mg). Intravenózní injekce ketonů by měly být prováděny pouze v nemocnici. Při intermitentním podání 1-2 ampulí léčiva zředěného 100 ml "fyziologického roztoku" a injikováno půl hodiny. Při kontinuálním podávání se stejné množství Ketonalu ředí v 500 ml „fyziologického roztoku“ nebo glukózy a injikuje se během 8 hodin. Opakované intravenózní injekce ketonů se podávají po 8 hodinách.
Ketonální gel a krém jsou určeny k lokálnímu externímu použití. Tyto formy léku se používají pro bolest v kloubech a svalech, které byly způsobeny poraněním nebo zraněním, jakož i pro tendovaginitidu (zánět šlachy a její skořápky). Ketonální krém by měl být aplikován na postižené oblasti 2x denně a gel - 1 nebo 2krát. Okluzivní obvaz se nedoporučuje. Maximální denní dávka je 200 mg (10 cm Ketonální krém). Délka léčby je 7-10 dnů.
Ketonal může podle pokynů způsobit následující nežádoucí účinky:
Ketonální krém a gel mohou vyvolat vaskulární edém, kopřivku, kožní vyrážku, kožní nekrózu, dermatitidu.
Použití přípravku Ketonal je zakázáno v případě přecitlivělosti, astmatu aspirinu, peptického vředu, ulcerózní kolitidy, peptického vředu, divertikulitidy (vyčnívání střevní stěny), Crohnovy choroby (zánět trávicího traktu, který může postihnout všechny jeho útvary), poruch krevní srážlivosti, chronického onemocnění ledvin.
Ketonal je podle pokynů kontraindikován u dětí mladších 14 let, těhotných a kojících žen.
Ketonal je s péčí předepisován pacientům trpícím astmatem z průdušek, anémií, alkoholismem, alkoholickou cirhózou jater, selháním jater, sepse, cukrovkou, hypertenzí, edémem, stomatitidou, krevními chorobami. Použití přípravku Ketonal staršími pacienty by mělo být předepsáno a pod dohledem lékaře.
Ketonal by měl být skladován na tmavém, suchém místě, kde teplota vzduchu nepřekročí 25 ° C.
Gel: bezbarvá průhledná.
Ketoprofen - jeden z nejúčinnějších inhibitorů COX, také inhibuje aktivitu lipoxygenázy a bradykininu. Stabilizuje lysozomální membrány a zabraňuje uvolňování enzymů zapojených do zánětlivého procesu.
Hlavní vlastnosti ketoprofenu jsou analgetické, protizánětlivé a anti-edémové účinky. Ketoprofen nemá nepříznivý vliv na stav kloubní chrupavky.
Ketoprofen, pokud se aplikuje místně jako gel, se v těle nehromadí. Biologická dostupnost gelu je asi 5%. Cmax Ketoprofen v krevní plazmě se dosáhne 6 hodin po aplikaci léčiva. Pronikne tkáně kloubů, vč. synoviální tekutiny a dosahuje terapeutických koncentrací. Koncentrace léčiva v plazmě je extrémně nízká.
Ketoprofen je metabolizován v játrech za vzniku konjugátů, které se vylučují hlavně ledvinami. Metabolismus ketoprofenu nezávisí na věku, na závažném selhání ledvin nebo na jaterní cirhóze. Vylučování ketoprofenu ledvinami je pomalé.
Symptomatická léčba - snížení bolesti a zánětu v době použití - za následujících podmínek (neovlivňuje progresi onemocnění):
reaktivní artritida (Reiterův syndrom);
osteoartritida různé lokalizace;
periarthritis, tendonitida, bursitida, myalgie, neuralgie, ischias;
poranění pohybového aparátu (včetně sportu), poranění svalů a vazů, podvrtnutí, roztržené vazy a šlachy svalů.
přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, jakož i na salicyláty, kyselinu thiaprofenovou nebo jiné NSAID, fenofibrát; kožní alergie v historii opalovacích krémů a parfémů;
kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších vedlejších nosních dutin a nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);
III. Trimestr těhotenství;
dětský věk (do 15 let);
narušení integrity kůže při aplikaci gelu (ekzém, akné, vyteklá dermatitida, otevřené nebo infikované rány);
fotosenzitivní reakce v anamnéze;
vystavení slunečnímu záření, vč. nepřímé sluneční světlo a UV záření v soláriu během celého období léčby a další 2 týdny po ukončení léčby lékem.
Pečlivě: abnormální funkce jater a / nebo ledviny; erozivní a ulcerózní léze zažívacího traktu; poruchy krve; bronchiální astma; chronické srdeční selhání; jaterní porfyrie (exacerbace).
Před použitím gelu se poraďte se svým lékařem.
Použití v I. a II. Trimestru těhotenství. Vzhledem k tomu, že bezpečnost ketoprofenu u těhotných žen nebyla hodnocena, je třeba se vyvarovat užívání ketoprofenu v prvním a druhém trimestru těhotenství.
Použití ve třetím trimestru těhotenství. Ketonal ® gel je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Během třetího trimestru těhotenství mohou mít všechny inhibitory prostaglandinů syntetázy, včetně ketoprofenu, toxický účinek na srdce, plíce a ledviny plodu. Na konci těhotenství je u matky a dítěte možné zvýšení doby krvácení. NSAID mohou prodloužit dobu dodání.
Dosud nejsou k dispozici údaje o uvolňování ketoprofenu do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívání přípravku Ketonal ® gel během kojení.
Podle WHO jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti vývoje takto: velmi často (≥1 / 10); často (z ≥1 / 100 na ® gel odpovídá 100 mg ketoprofenu, 10 cm - 200 mg ketoprofenu.
V případě potřeby lze gel Ketonal® kombinovat s jinými dávkovými formami přípravku Ketonal® (tobolky, tablety, rektální čípky, roztok pro i / m podání).
Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den. Nedoporučuje se obvazový obvaz. Nepoužívejte bez konzultace s lékařem déle než 14 dnů.
Pokud pacient zapomněl aplikovat gel, měl by být aplikován v době, kdy má být aplikována další dávka, ale nezdvojnásobit.
Předávkování je nepravděpodobné při externím užívání léčiva.
Ošetření: důkladně opláchněte kůži tekoucí vodou, zastavte používání přípravku Ketonal ® krém a poraďte se se svým lékařem.
V případě požití léku uvnitř se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky. Je indikována symptomatická léčba a udržovací léčba.
Vyhněte se dostat gel do očí, na kůži kolem očí, sliznice.
Pokud se objeví kožní reakce, vč. léčba by měla být okamžitě ukončena.
Pacienti trpící astmatem v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a / nebo nosní polypózou nebo paranazálními dutinami mají vyšší riziko vzniku alergických reakcí při použití aspirinových NSAID, včetně t než zbytek obyvatelstva.
Aby se snížilo riziko fotosenzitivity, doporučuje se chránit oblasti ošetřené pokožkou před UV zářením po celou dobu léčby a další 2 týdny po jejím ukončení. Nepřekračujte doporučenou dobu léčby z důvodu zvýšeného rizika kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí v průběhu času.
Ruce by měly být po každé aplikaci důkladně omyty.
Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Neexistují žádné údaje o negativním účinku přípravku Ketonal ® na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností vyžadujících soustředění pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.
Gel pro vnější použití, 2,5%. Na 50 nebo 100 g gelu v tubě je hliník, který je pájen membránou na hrdle trubice, zaskrutkovaným šroubovacím uzávěrem. Na 1 tubu v kartonovém balení.
Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Německo.
Držitel RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Lublaň, Slovinsko.
Organizace na ochranu spotřebitele: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str. 1.
Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.
Ketonální tablety patří do klinické farmakologické skupiny léčiv nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Používají se pro symptomatickou a patogenetickou léčbu zánětlivé patologie doprovázené syndromem bolesti.
Tablety Ketonalu mají kulatý tvar, bikonvexní povrch, světle modrou (pro dávkování 100 mg) nebo bílou (pro dávku 150 mg). Hlavní účinnou látkou léku je ketoprofen, jehož obsah v jedné tabletě je 100 a 150 mg. Zahrnuje také pomocné komponenty, mezi které patří:
Tablety jsou baleny ve skleněné tmavé láhvi v množství 20 kusů. Lepenkové balení obsahuje jednu láhev pilulek a návod k použití léku.
Hlavní účinná látka tablet Ketonal ketoprofen je chemický derivát kyseliny propionové. Inhibuje aktivitu enzymu cykloxygenázy (COX) a částečně lipoxygenázy, která katalyzuje chemickou přeměnu kyseliny arachidonové na zánětlivé mediátory prostaglandinu a bradykininu. Tyto zánětlivé mediátory jsou biologicky aktivní sloučeniny. Se vzrůstající koncentrací v tkáních se vyvíjí bolest v důsledku přímého podráždění citlivých nervových zakončení, edému (odchod krevní plazmy do mezibuněčné látky vyvolané zvýšením permeability cévní stěny) a hyperemie (zvýšení krevního zásobení zánětlivé oblasti). Kvůli potlačení COX a lipo-oxygenázy ketoprofenem se snižuje koncentrace prostaglandinů, bradykininu a závažnosti projevů zánětlivé reakce. Účinná látka tablet Ketonal neovlivňuje nepříznivě stav a strukturu tkáně chrupavky.
Po užití pilulky Ketonal uvnitř se ketoprofen rychle a téměř úplně vstřebává do krve z trávicího traktu. Je rovnoměrně rozložena v tkáních těla, s převládající akumulací ve strukturách pohybového aparátu. Aktivní složka léčiva je metabolizována v játrech za vzniku neaktivních produktů degradace, které jsou vylučovány z těla hlavně močí. Poločas (doba eliminace poloviny celé dávky léku z těla) je v průměru 2 hodiny.
Tablety Ketonalu jsou indikovány pro různá zánětlivá onemocnění, která jsou doprovázena rozvojem syndromu bolesti:
Ketonal tablety se také používají ke snížení intenzity bolesti při rakovině.
Existuje řada patologických a fyziologických stavů těla, při kterých se podávání přípravku Ketonal tablety nedoporučuje. Patří mezi ně:
S opatrností se tento lék používá při léčbě peptického vředového onemocnění v remisi (klinické a laboratorní zlepšení), jaterního selhání, selhání ledvin, mírné až střední závažnosti, hyperbilirubinémie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi), chronického srdečního selhání ve stadiu kompenzace, kouření, současné léčby pacienta antikoagulancii ( léky, které snižují srážení krve). Před zahájením užívání přípravku Ketonal tablety je důležité se ujistit, že neexistují žádné kontraindikace, které by zabránily vzniku různých komplikací.
Ketonal tablety se užívají perorálně po jídle. Nejsou žvýkány a omyty dostatečným množstvím vody nebo mléka (objem kapaliny musí být nejméně 100 ml). Dávka pro dospělé a děti starší 15 let je 1 tableta (100 mg), 2x denně nebo 1 tableta (150 mg), jednou denně. Trvání pilulky je určeno snížením intenzity bolesti, ale nemělo by překročit 5 dnů v řadě. Pokud je nutné užívat další pilulky, je důležité poradit se s lékařem.
Užívání tablet Ketonalu může být doprovázeno rozvojem negativních reakcí z různých orgánů a systémů, mezi které patří: t
Vývoj jakýchkoli nežádoucích účinků po zahájení léčby tabletami Ketonal je důvodem k jejich ukončení.
Před zahájením léčby by měl být pečlivě přečtěte pokyny k němu. Je třeba věnovat pozornost několika zvláštním pokynům, mezi které patří:
V lékárenské síti jsou tablety Ketonal prodávány na lékařský předpis. Jejich nezávislé přijetí nebo použití na doporučení třetích stran je vyloučeno.
Překročení doporučené terapeutické dávky přípravku Ketonal tablety je doprovázeno nauzeou, zvracením, bolestí břicha, gastrointestinálním krvácením, poruchou vědomí až do jeho úplné nepřítomnosti, respirační deprese, křečí. V takových případech se používá mytí žaludku, střev, užívání aktivního uhlí a symptomatická terapie zaměřená na odstranění příznaků předávkování.
Podle léčivé látky a léčebného účinku podobného ketonálním tabletám jsou léky Ketoprofen, Flamax.
Doba použitelnosti tablet Ketonal je 5 let od data výroby, musí být skladovány na suchém místě nepřístupném pro děti při teplotě vzduchu do + 25 ° C.
Průměrná cena tablet Ketonal v lékárnách v Moskvě závisí na koncentraci účinné látky v nich: