Metindol Retard - účinné NPVS na bázi indometacinu

Metindol je lék ze skupiny NSAID, který se široce používá při léčbě nemocí pohybového aparátu.

Aktivní složkou léčiva je indomethacin. Lék vyrábí v Polsku farmaceutická společnost Polfa. V současné době na pultech lékáren najdete tablety Metindol Retard a mnohem méně často - metindolovou mast.

Jedna tableta obsahuje 75 mg indomethacinu a pomocné složky: stearát hořečnatý, MCC, bramborový škrob, kopolymer kyseliny metakrylové.

1 gram masti obsahuje 50 mg indomethacinu, stejně jako potřebné další látky.

Farmakologické vlastnosti a farmakokinetika

Indometacin je členem skupiny NSAID. Má analgetický, protizánětlivý, antipyretický a desenzibilizační účinek.

Po požití se syndrom bolesti znatelně oslabuje nebo zcela mizí, což se vyvíjí s revmatickými artikulárními patologiemi v klidu a pohybu, jejich ztuhlost je eliminována, rozsah pohybu se zvyšuje, otok a pokles otoků. Indometacin má také supresivní účinek na agregaci krevních destiček.

Při požití Metindol Retard se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a za 2 hodiny se dosáhne maximální koncentrace v krvi.

Účinná látka se metabolizuje v játrech. Jeho poločas je asi 5 hodin. Z těla se vylučuje močí a výkaly.

Při lokálním použití indomethacinu jako masti je to poměrně rychlý průnik kůží. Současně se koncentruje v sousedních tkáních a synoviální tekutině v množství nezbytném pro projev terapeutického účinku.

Mechanismus účinku léčiva je založen na inhibici aktivity COX, což vede k inhibici syntézy prostaglandinů. Tím je blokován řetězec biochemických reakcí, které vyvolávají výskyt zánětu.

Indikace pro použití

Metindol Retard je indikován pro symptomatickou léčbu: t

Kromě toho může lék eliminovat bolest v neuralgii, tendinitidě, bursitidě, v pooperačním období.

Metindol masti se používá pro lokální anestézii a zmírňuje zánět u těchto stejných onemocnění.

Kdy a komu je lék kontraindikován?

Užívání lékové formy tablety se nedoporučuje pro:

• přecitlivělost na indomethacin nebo jinou složku léčiva;
• přecitlivělost na léčiva ze skupiny NSAID;
• anamnéza astmatu, angioedému nebo kopřivky po užití NSAID;
• s krvácením, včetně zažívacích orgánů;
• žaludeční a duodenální vřed;
• u těžké renální a jaterní insuficience;
• těžké srdeční selhání;
• poruchy tvorby krve.

Je také zakázáno užívat lék u dětí, během laktace a v posledním trimestru těhotenství.

Mast kromě všech výše uvedených případů nelze použít:

• na sliznicích;
• na poškozené kůži a rány.

Návod k použití

Tablety přípravku Metindol Retard by se měly užívat s jídlem nebo ihned po jídle, pít dostatek tekutin. Tablety nelze žvýkat ani sekat, měli byste je polykat celé.

Pro onemocnění muskuloskeletální povahy léku užívejte 1-2 tablety denně. Přesnou dávku zvolí lékař s ohledem na závažnost onemocnění a účinnost léčby.

Pokud se používá dysmenorea, 1 tableta denně.

Mast by měla být do postižené oblasti vtírána jemným pohybem 2-3 krát denně. V závislosti na oblasti léze najednou použijte proužek masti od 2 do 5 cm.

Po každém použití masti si důkladně umyjte ruce mýdlem a ujistěte se, že se nedostane do očí.

Předávkování a vedlejší účinky

Při použití více než 150 mg indomethacinu denně se může vyvinout předávkování. Současně se vyskytují: závratě, těžké bolesti hlavy, nevolnost, zvracení, zhoršená paměť a vidění, dezorientace ve vesmíru.

V těžkých případech se mohou objevit záchvaty, znecitlivění končetin, parestézie.

V současné době nebylo zjištěno specifické antidotum. V případě předávkování je nutné opláchnout žaludek, konzumovat sorbent a vyhledat lékařskou pomoc. Další léčba je zaměřena na odstranění symptomů.

Metindol má poměrně velký seznam vedlejších účinků. Ale nebojte se jich, protože se zdají být jen zřídka.

Při užívání léku je možné:

• alergické reakce;
• gastrointestinální krvácení;
• bolest v epigastriu;
• průjem;
• zvracení a nevolnost;
• porušování zrakového, sluchového a chuťového vnímání;
• závratě;
• nespavost;
• otok;
• tachyarytmie;
• leukopenie;
• trombocytopenie;
• bronchospasmus;
• tinnitus;
• zvýšená ospalost;
• únava;
• podrážděnost;
• ztráta chuti k jídlu atd.

Mast velmi vzácně způsobuje vedlejší účinky. Nejčastěji - alergické reakce. Při dlouhodobém použití a ve velkých oblastech kůže však nelze vyloučit možný vývoj stejných vedlejších účinků jako ve formě tablet.

Zvláštní pokyny

Vzhledem k možným vedlejším účinkům ve formě závratě a ztráty orientace v prostoru se užívání léku nedoporučuje pro řidiče dopravy a osoby, které vykonávají práci vyžadující zvýšenou pozornost.

Zakázáno současné přijímání Methyndolu s alkoholem.

U těžké renální insuficience se doporučuje užívat minimální dávku léku. Porušení jater nevyžaduje úpravu dávky.

Interakce s jinými léky

Než začnete užívat léky, měli byste informovat lékaře o všech užívaných lécích, protože je možný vývoj lékových interakcí.

Při užívání přípravku Methindol s jinými prostředky je třeba zvážit následující funkce: t

• současné užívání léčiva s kyselinou acetylsalicylovou a jejími deriváty snižuje jeho účinnost;
• Methotrexát, Digoxin, zvyšuje jejich koncentraci v krvi a toxické účinky na tělo;
• léčivo snižuje účinnost antihypertenziv;
• Probenecid a Diflunisal zvyšují koncentraci Metindolu v krvi;
• glukokortikosteroidy, kolchicin a ethanol zvyšují riziko krvácení;
• léčivo zvyšuje účinek činidel snižujících hladinu inzulínu a glukózy, jakož i antiagregační činidla, antikoagulancia a trombolytika;
• Příjem s paracetamolem a cyklosporinem zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Příjem u zvláštních skupin pacientů

Metindol může být použit v prvních dvou trimestrech těhotenství, ale pouze v případech, kdy očekávaný přínos pro matku je vyšší než potenciální riziko pro plod. Taková recepce by měla být prováděna pod dohledem lékaře a přísně podle jeho doporučení.
V posledním trimestru těhotenství je léčba vyloučena.

Během laktace by tento lék neměl být používán. Pokud je potřeba tento lék použít, je kojení přerušeno na dobu trvání léčby.

Bezpečnost léčiva pro léčbu dětí nebyla studována, proto je jeho použití u dětí zakázáno.

Stanovisko pacientů a lékařů

Síť není příliš mnoho recenzí o Metindolu. Ze stávajících je však možné zaznamenat poměrně vysokou účinnost léčiva.

Mnoho pacientů si však stěžuje na vývoj vedlejších účinků léčiva.

Lékaři zase příliš často nepředepisují tento lék pro léčbu, protože existují modernější prostředky, které pacienti snášejí mnohem lépe.

Co říkají pacienti?

Přestože Metindol obsahuje starší účinnou látku, pomáhá mi lépe než moderní prostředky. Kromě toho necítím žádné vedlejší účinky.

Eugene

Vynikající a vysoce kvalitní lék. Dříve používaný indomethacin, ale Metindol Retard je mnohem účinnější. Jsem ráda, že mu lékař poradil.

Larisa

Tipy pro příjem:

• brát pouze na předpis a po pečlivém prostudování návodu;
• tablety Metindol Retard lze užívat s mlékem;
• pro snížení negativního dopadu na sliznici gastrointestinálního traktu je žádoucí užívat antacida;
• při použití masti pro první aplikaci je nezbytné použít její minimální množství, aby se odhalily známky možné přecitlivělosti na látku;
• Pokud není účinek použití masti pozorován během několika dnů, měli byste se obrátit na svého lékaře na novou schůzku.

Výhody a nevýhody léku

• rozumnou cenu;
• pohodlné použití;
• dobrý výkon.

• četné vedlejší účinky;
• potřeba snížit dávku při selhání ledvin;
• neschopnost přijímat během práce vyžadující soustředění.

Nákup a skladování

Průměrné ceny společnosti Metindol Retard v lékárnách:

• kartu. № 25 - 126–194 rublů;
• kartu. Č. 50 - 193–290 rublů.

Mast i tablety by měly být skladovány při teplotě 15-25 ° C, mimo dosah dětí. Po uplynutí doby použitelnosti je zakázáno používat všechny formy medikace.

Lék z lékáren by měl být vydáván na lékařský předpis.

Kompletním analogem metindolu je indomethacin, který je vyráběn různými domácími i zahraničními výrobci ve formě tablet, mastí, rektálních čípků.

Metindol: návod k použití

Složení

Obsah v jedné tabletě: aktivní složka: 75 mg indometacinu pomocné látky:

mikrokrystalická celulóza, bramborový škrob, Eudragit RSPO (kopolymer amonného methakrylátu typu B), mastek, stearát hořečnatý.

Farmakologický účinek

Indometacin patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv. Kromě silného protizánětlivého účinku má také analgetický a antipyretický účinek.

Mechanismus účinku léku je spojen s inhibicí syntézy prostaglandinů a dalších protizánětlivých faktorů.

U kloubního syndromu Methindol Retard oslabuje a zmírňuje zánět a bolest při odpočinku a pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů a přispívá ke zvýšení rozsahu pohybu.

Indikace pro použití

Při předepisování léčiva pečlivě vyhodnoťte poměr rizika a přínosu indomethacinu a dalších léčebných postupů. Aplikujte nejnižší účinnou dávku v souladu s individuálním svědectvím pacienta. Indomethacin je předepsán pro následující indikace:

- mírná a akutní revmatoidní artritida, včetně exacerbací na pozadí exacerbace chronického onemocnění;

- středně závažná a akutní ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida);

- středně závažná a akutní osteoartritida;

- akutní ramenně-karpální syndrom (bursitida a / nebo tendinitida);

- akutní dnová artritida.

Kontraindikace

Použití Metindolu a retardu je kontraindikováno u: t

- známá přecitlivělost na indomethacin, na kteroukoli pomocnou složku, aspirin nebo jiné NSAID. Přítomnost záchvatů astmatu, kopřivky nebo rýmy v anamnéze po užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv nebo kyseliny acetylsalicylové;

- současné užívání s jinými NSAID, včetně specifických inhibitorů COX-2 (zvyšuje riziko nežádoucích účinků);

- akutní selhání jater, ledvin nebo srdce;

- žaludeční a / nebo střevní vředy v akutní fázi;

- těhotenství a kojení;

- v dětství a dospívání (do 18 let);

Indometacin je kontraindikován při perioperační bolesti na pozadí bypassu koronárních tepen.

Těhotenství a kojení

Indomethacin, stejně jako ostatní NSAID, by měl být vysazen v posledním trimestru těhotenství z důvodu možného rizika předčasného uzavření ductus arteriosus.

Dávkování a podávání

Nemoci svalového a periartikulárního systému: 1 tableta prodlouženého účinku jednou nebo dvakrát denně v závislosti na účinnosti a snášenlivosti léčby. Dysmenorea: 1 tableta prodlouženého účinku jednou denně, počínaje nástupem koliky nebo krvácením a pokračující léčbou, dokud symptomy nezmizí.

Děti: Metindol retard se dětem nedoporučuje vzhledem k nedostatku údajů o bezpečnosti dětí.

Starší: Vzhledem k tomu, že výskyt nežádoucích účinků u starších pacientů užívajících indomethacin je vyšší, je nutné užívat lék s nízkou opatrností co nejkratší dobu.

Během léčby vyžaduje neustálé sledování možného gastrointestinálního krvácení.

Důležité: aby se snížilo riziko podráždění žaludku a střev, musí se lék užívat s jídlem nebo mlékem. Léčba by měla být zahájena v malých dávkách, v případě potřeby by měla být zvýšena.

Riziko nežádoucích účinků může být sníženo užíváním nejnižší účinné dávky na krátkou dobu, která je dostatečná pro kontrolu symptomů.

Pokud jste vynechal lék, měli byste si ji co nejdříve. Pokud je však příští dávka vhodná, neužívejte vynechanou dávku. Nedoporučuje se užívat dvě dávky léku najednou!

Vedlejší účinky

Frekvence výskytu následujících nežádoucích účinků není známa (není možné vypočítat na základě dostupných údajů).

Porušení gastrointestinálního traktu: nevolnost, nechutenství, zvracení, gastritida, bolest v epigastriu, bolest břicha, zácpa, průjem, nadýmání, stomatitida, ulcerace v jakékoli oblasti gastrointestinálního traktu (stenóza nebo obstrukce gastrointestinálního traktu se může vyskytnout dokonce), krvácení z sigmoidního tračníku (i bez viditelných vředů) nebo perforace (perforace) dříve existujícího poškození sigmoidního tlustého střeva (s divertikulem nebo karcinomem), zvýšené bolesti břicha nebo zhoršení onemocnění u pacientů s ulcerózní kolitidou nebo Crohnovou nemocí (nebo další rozvoj této choroby), jakož i e) s regionální ileitidou, peptickým vředem, perforací gastrointestinálního traktu nebo krvácením (někdy fatálním), zejména u starších pacientů; pokud dojde k gastrointestinálnímu krvácení, Metindol retard by měl být ukončen. Gastrointestinálním nežádoucím účinkům lze zabránit užíváním indomethacinu s jídlem, mlékem nebo antacidy. Porušení stran jater a žlučových cest: stáze žluči, rozlití žluči a hepatitidy (někdy fatální).

Porušení stran nervový systém: bolest hlavy, závratě (bolest hlavy může být zabráněno, pokud začnete léčbu malými dávkami, postupně je zvyšujete) - tyto příznaky obvykle vymizí během léčby nebo když je dávka snížena, ale pokud bolest hlavy nezmizí, navzdory sníženým dávkám, lék by měl být zastaven; aseptická meningitida (zejména u pacientů s autoimunitními poruchami, jako je systémový lupus erythematosus nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně) se symptomy jako je ztuhlost krku, bolest hlavy, nevolnost, zvracení, horečka nebo dezorientace; závratě, artikulační poruchy, synkopa, kóma, edém mozku, nervozita, zmatenost, ospalost, křeče, parestézie, periferní neuropatie, nedobrovolné pohyby, zhoršení epilepsie, parkinsonismus (nejčastěji tyto jevy jsou přechodné a během léčby zmizí) léčba).

Duševní poruchy: zmatenost, nespavost, depersonalizace, halucinace, deprese, úzkost, nepokoj a jiné duševní poruchy (nejčastěji jsou tyto jevy krátkodobé a během léčby zmizí, ale někdy je nutné přerušit léčbu).

Obecná porušení a porušení místa vpichu injekce: únava, malátnost, bolest na hrudi, hojné pocení, otok.

Poruchy srdce: tachykardie, arytmie, bušení srdce, srdeční selhání.

Cévní poruchy: hypertenze, hypotenze, návaly horka, angiitis.

Poruchy ledvin a močových cest: hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, zda selhání ledvin, porucha funkce ledvin u pacientů s poruchou funkce ledvin, srdce a / nebo jater. Zapnutopoškození kůže a podkoží: pruritus, urtikária, angioedém, fotosenzitivita, erythema nodosa, vyrážka, šupinatá dermatitida, Stevens-Johnsonova choroba, erythema multiforme, toxická epidermální nekrolýza, vypadávání vlasů, zhoršení psoriázy.

Porušení sluchu a rovnováhy: hučení v uších, sluchové postižení, hluchota.

Porušení orgánem vidění: rozmazané vidění, optická neuritida, dvojité vidění, orbitální a periorbitální bolest. U některých pacientů s revmatoidní artritidou, s prodlouženou léčbou indomethacinem, byly pozorovány depozity rohovky a dysfunkce sítnice nebo svalů (nicméně stejné symptomy byly pozorovány u pacientů, kteří tuto látku neužívali).

Poruchy imunitního systému: nespecifické alergické reakce a anafylaxe, zvýšená gastrointestinální reaktivita v kombinaci s astmatem, zhoršení astmatu, bronchospasmus a dušnost, kožní poruchy, včetně různých typů vyrážek, svědění, kopřivka, purpura, angioedém, šupinatá a bulózní dermatóza (včetně erythema multiforme a epidermální nekrolýzu).

Výzkum: zvýšené hladiny močoviny v krvi, glykosurie, zvýšených jaterních enzymů.

Poruchy metabolismu a výživy: hyperglykémie, hyperkalemie. Poruchy dýchacího ústrojí, orgány hrudníku a mediastina: Weingartenův syndrom, krvácení z nosu, bronchospasmus u pacientů s bronchiálním astmatem nebo jiná alergická onemocnění v anamnéze onemocnění.

Porušení krevního a lymfatického systému: trombocytopenie, leukopenie, neutropenie, aplastická a hemolytická anémie, agranulocytóza, potlačení aktivity kostní dřeně, syndrom diseminované intravaskulární koagulace a související bodové krvácení, krvácení, purpura. U některých pacientů může dojít k anémii v přítomnosti gastrointestinálního krvácení (zjevné nebo skryté).

Porušení pohlavních orgánů a prsních orgánů: krvácení z genitálního traktu, změna tvaru prsu (zvětšení, citlivost, gynekomastie),

Poruchy pohybového aparátu a pojivových tkání: svalová slabost a zrychlení procesů degenerace chrupavky.

Máte-li závažné nežádoucí účinky, je třeba snížit dávkování nebo přestat užívat lék a v případě potřeby zahájit příslušnou léčbu.

Porušení gastrointestinálního traktu lze zabránit užíváním léku s jídlem nebo mlékem.

V souvislosti s léčbou nesteroidních protizánětlivých léčiv byly hlášeny případy hypertenze a srdečního selhání.

Klinické studie a epidemiologická data naznačují, že užívání některých NSAID (zejména ve zvýšených dávkách a po dlouhou dobu) může mírně zvýšit riziko vzniku arteriální trombózy (například infarktu myokardu) nebo paralýzy.

Předávkování

Klinický obraz předávkování indomethacinem zahrnuje následující příznaky: nevolnost, zvracení, silná bolest hlavy, závratě, zhoršení paměti a dezorientace. Ve vážnějších případech jsou pozorovány parestézie, znecitlivění končetin a křeče.

Léčba je symptomatická a podpůrná. Pokud by došlo k nedávné medikaci, měla by se žaludek co nejdříve vyprázdnit. Pokud se zvracení neobjeví spontánně, pacient by měl dostat ipecac sirup. Pokud pacient nemůže vyvolat zvracení, je třeba provést výplach žaludku. Po odstranění žaludku se podává 25 nebo 50 g aktivního uhlí. V závislosti na stavu pacienta může být nutný pečlivý lékařský dohled. Pacient by měl být sledován několik dní, protože gastrointestinální vředy a krvácení byly zaznamenány jako nežádoucí účinky indometacinu. Antacidní užívání může být užitečné.

Interakce s jinými léky

Nesteroidní protizánětlivé léky - Současné podávání dvou nebo více nesteroidních antirevmatik se nedoporučuje vzhledem ke zvýšenému riziku nežádoucích účinků.

Kyselina acetylsalicylová a deriváty kyseliny acetylsalicylové - Současné podávání s indomethacinem se nedoporučuje, protože nezvyšuje účinnost a současně zvyšuje riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu. Navíc kyselina acetylsalicylová může snižovat hladiny indomethacinu v krvi.

Baktericidní látky - NSAID mohou zvýšit riziko křečí u pacientů užívajících 4-chinolony. Pacienti užívající ciprofloxacin mohou mít kožní reakce a nefrotoxicitu.

Antivirová léčiva - současné užívání zalcitabinu a indometacinu vede ke změnám ve farmakodynamice těchto léčiv. Současné užívání zidovudinu a indomethacinu zvyšuje riziko hematologické toxicity. Riziko toxicity při užívání indomethacinu se zvyšuje při současném podávání ritonaviru.

Cytotoxická léčiva - s cyklofosfamidem je nutná opatrnost, protože může dojít k akutní intoxikaci vodou. Indometacin může snížit vylučování metotrexátu kanálkem, což způsobuje toxicitu. Proto je nutné při podávání indometacinu s methotrexátem postupovat opatrně.

Antidepresiva (selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu) - současné podávání s indomethacinem zvyšuje riziko krvácení.

Antidiabetika - Při užívání NSAID může být účinek sulfonylurey zvýšen. V některých případech může současné podávání indometacinu s metforminem vést k metabolické acidóze.

Antikonvulziva - NSAID pravděpodobně zvyšují účinky fenytoinu. Neuroleptika - současné užívání indometacinu a haloperidolu může zvýšit pocit ospalosti.

Antikoagulancia - NSAID mohou zvýšit účinek antikoagulancií, jako je warfarin.

Protidestičková léčiva - u pacientů užívajících klopidogrel se zvyšuje riziko krvácení. Indometacin může inhibovat agregaci krevních destiček (účinek vymizí do 24 hodin po ukončení podávání) a prodlouží dobu krvácení (účinek se může zvýšit u pacientů s velkou hemostázovou poruchou). Probenecid - zpomaluje odstraňování indometacinu, což vede k jeho akumulaci v krevní plazmě. Pacienti užívající probenecid by měli postupně a opatrně zvyšovat dávku indomethacinu.

Antihypertenziva - indometacin může významně snížit antihypertenzní účinek beta-blokátorů (částečně inhibicí syntézy prostaglandinů). U pacientů užívajících ACE inhibitory může dojít k hyperglykémii. Je nezbytné dbát zvýšené opatrnosti u pacientů užívajících indomethacin, kteří užívají blokátory alfa, beta blokátory, inhibitory ACE, antagonisty receptoru angiotensinu II, hydralazin nebo nifedipin. Po podání indomethacinu pacientovi s hypertenzí v průběhu léčby těmito léky je nutné přehodnotit účinnost antihypertenziv.

Diuretika - NSAID mohou snížit účinnost všech typů diuretik. Indomethacin může u některých pacientů snížit diuretický a antihypertenzní účinek thiazidů a furosemidu a může přispět k blokování zvýšení aktivity reninu v plazmě vyvolané furosemidem. Diuretika mohou zvyšovat riziko nefrotoxicity NSAID.

Srdeční glykosidy - NSAID mohou zvýšit koncentraci srdečních glykosidů v séru, snížit rychlost glomerulární filtrace a zhoršit srdeční selhání.

Cyklosporin NSAID mohou zvyšovat toxicitu vyvolanou cyklosporinem (pravděpodobně snížením syntézy renálního prostacyklinu). U pacientů užívajících cyklosporin musí být NSAID podávány s opatrností, při sledování funkce ledvin.

Kortikosteroidy - zvýšit riziko vzniku gastrointestinálních vředů a krvácení. Při současném podávání s indomethacinem je nutné snížit dávkování léků a pouze pod dohledem ošetřujícího lékaře.

Lithné soli - Indometacin jako inhibitor syntézy prostaglandinů může zvýšit plazmatické hladiny lithia a snížit jeho clearance u pacientů s plateauovou koncentrací lithia v plató. Je-li to vhodné, je nutné při současném podávání obou léčiv pravidelně sledovat koncentraci lithia.

Triamteren - Současné užívání s indomethacinem může vést k reverzibilnímu renálnímu selhání, proto je nutné vyhnout se současnému užívání těchto dvou léčiv.

Diflunizal - současné podávání s indomethacinem vede k významnému (přibližně třetinovému) zvýšení hladiny indomethacinu v plazmě a může způsobit gastrointestinální krvácení (někdy fatální), proto je nutné se vyvarovat současného užívání těchto dvou léčiv.

Takrolimus - současné užívání s indomethacinem zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Tiludronová kyselina - Indometacin může zvýšit biologickou dostupnost bisfosfonátů.

Benzodiazepiny - zvyšuje riziko závratě při užívání diazepamu a indometacinu.

Desmopresin - indomethacin zvyšuje účinek desmopresinu během užívání.

Mifepriston - NSAID lze užívat 8-12 dní po užití mifepristonu.

Svalové relaxanty - indometacin může snížit rychlost eliminace baklofenu, čímž se zvyšuje riziko toxicity.

Muromonab-SRZ - u pacientů užívajících Muromonab-SBS a indometacin se zvyšuje riziko psychózy a encefalopatie.

Vazodilatátory - při užívání s NSAID zvyšuje riziko krvácení.

Funkce aplikace

Kardiovaskulární účinky Kardiovaskulární trombóza

Klinické studie několika selektivních a neselektivních nesteroidních antirevmatik COX-2 po dobu delší než tři roky prokázaly zvýšené riziko závažné kardiovaskulární (CC) trombózy, infarktu myokardu a záchvatů, které mohou být fatální.

Pacienti se známým onemocněním MOP nebo náchylní k jejich výskytu mají zvýšené riziko nežádoucích účinků.

Aby se snížilo možné riziko nežádoucích CC reakcí u pacientů užívajících NSAID, měla by být co nejdříve užita nejnižší účinná dávka.

Ošetřující lékař a pacient musí v případě uvedených příznaků zůstat ostražitý, a to i při jejich předchozí nepřítomnosti. Pacient je informován o signálech a / nebo příznacích závažných CC reakcí a bezpečnostních opatřeních, pokud se vyskytnou.

Neexistují žádné přesvědčivé důkazy o tom, že současné podávání aspirinu zmírňuje rostoucí riziko závažné trombózy SS spojené s užíváním NSAID.

Během dvou velkých kontrolovaných klinických studií s NSAID selektivními na COX-2 při léčbě příznaků bolesti během prvních 10-14 dnů po bypassu koronárních tepen bylo zjištěno zvýšení výskytu infarktu myokardu a cévní mozkové příhody (viz část Kontraindikace).

NSAID, včetně indomethacinu, mohou vést k vzniku nové hypertenze nebo zhoršení stávajících, což ovlivňuje zvýšené riziko CC reakcí. U pacientů užívajících thiazid nebo smyčkové diuretikum může být odpověď na účinek těchto léků zhoršena, pokud se užívá s NSAID. NSAIDs, včetně indometacinu, by měli být u pacientů s hypertenzí užíváni s opatrností. Během léčby by měl být měřen krevní tlak (CD): na začátku a v průběhu léčby. Městnavé srdeční selhání a edém

Někteří pacienti užívající NSAID mají retenci tekutin a edém. Indomethacin by měl být používán s opatrností u pacientů s retencí tekutin nebo srdečním selháním. Ve studiích u pacientů s akutním sérem
Indo-methacin je spojován s významnou poruchou hemodynamiky krevního oběhu, pravděpodobně v důsledku inhibice kompenzačních mechanismů závislých na prostaglandinech.

Účinky na gastrointestinální trakt (GIT) - riziko vzniku vředů, krvácení a perforace NSAID, včetně indomethacinu, může způsobit vážné poškození gastrointestinálního traktu, včetně zánětu, krvácení, výskytu vředů a perforace jícnu, žaludku, tenkého a tlustého střeva, které může být fatální. Tyto závažné nežádoucí účinky se mohou vyskytnout kdykoliv se symptomy u pacientů s NSAID a bez nich. Pouze jeden z pěti pacientů, u kterých se vyskytly závažné nežádoucí účinky při užívání NSAID, se může vyvinout. Vředy horního gastrointestinálního traktu, rozsáhlé krvácení nebo perforace způsobené nesteroidními protizánětlivými léky se vyskytují u přibližně 1% pacientů léčených po dobu 3-6 měsíců au 2–4% pacientů léčených po dobu jednoho roku. Tento trend je pozorován při dlouhodobém užívání léku, což zvyšuje pravděpodobnost závažných nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu. I při krátké terapii se však mohou objevit nežádoucí účinky. Vzácně se u pacientů užívajících indometacin střevní vředy spojují se stenózou a obstrukcí. Tukové krvácení může nastat bez zjevné ulcerace a perforace již existujících sigmoidních lézí (divertikuly, karcinomy atd.). Byly hlášeny vzácné případy zvýšení bolesti břicha během ulcerózní kolitidy nebo rozvoje ulcerózní kolitidy a regionální ileitidy.

Předepsané nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) s mimořádnou opatrností, zejména u pacientů v anamnéze, u nichž dochází k rozvoji peptického vředu nebo krvácení do GI. Pacienti s peptickým vředem a / nebo krvácením z LCD, kteří užívají nesteroidní protizánětlivé léky, jsou náchylní ke zvýšenému riziku vzniku krvácení z LCD ve srovnání s pacienty, kteří tyto faktory nemají. Mezi další faktory, které zvyšují riziko krvácení LCD při užívání NSAID, patří kombinovaný příjem perorálních kortikosteroidů nebo antikoagulancií, dlouhodobá léčba NSAID, kouření, konzumace alkoholu, stáří a špatný celkový zdravotní stav. Největší počet spontánních nežádoucích účinků s fatálním výsledkem je pozorován ve stáří nebo u oslabených pacientů, proto je třeba u této skupiny pacientů při předepisování tohoto přípravku učinit vhodná opatření.

Aby se minimalizovalo potenciální riziko vzniku nežádoucích účinků GI u pacientů užívajících NSAID, měla by být v co nejkratší době předepsána nejnižší účinná dávka. Pacienti a ošetřující lékař by měli být ostražití, jsou-li během léčby NSAID přítomny signály a příznaky vývoje vředů a krvácení do gastrointestinálního traktu, a ihned po vzniku očekávaných nežádoucích účinků okamžitě přijmou další opatření a léčbu. Tato opatření by měla zahrnovat vysazení léčiva, dokud příznaky nežádoucí reakce nezmizí. U pacientů, kteří jsou vystaveni riziku nežádoucích účinků, je třeba zvážit alternativní léčbu, která nezahrnuje léčbu NSAID. Účinek na močový systém

Dlouhodobé užívání NSAID vedlo k renální papilární nekróze a jinému poškození močového systému. Renální toxicita je také pozorována u pacientů, u kterých mají renální prostaglandiny kompenzační úlohu při udržování průtoku krve ledvinami. U těchto pacientů mohou nesteroidní protizánětlivé léky způsobit snížení tvorby prostaglandinů a krevního oběhu v závislosti na dávce, což může způsobit selhání ledvin. Mezi pacienty s vysokým rizikem těchto reakcí patří pacienti s poruchou funkce ledvin, srdečním selháním, dysfunkcí jater, pacienty užívajícími diuretika a inhibitory ACE, pacienty se sníženým množstvím mezibuněčné tekutiny a starší pacienti. Zrušení léku zpravidla vrátí pacientovi stav před léčbou.

Zvýšený obsah draslíku v plazmě, včetně hyperkalemie, byl pozorován při užívání indomethacinu iu pacientů bez selhání ledvin. U pacientů s normální funkcí ledvin se tyto účinky označují jako hyporeninový hypoaldosteronismus.

Progresivní selhání ledvin

Nejsou k dispozici žádné informace o kontrolovaných klinických studiích týkajících se podávání indomethacinu pacientům s pokročilým selháním ledvin. Léčba indomethacinem se v tomto případě nedoporučuje. Pokud již byla léčba indomethacinem zahájena, doporučuje se sledování stavu pacienta. Anafylaktická / anafylaktoidní reakce

Podobně jako u jiných nesteroidních antiflogistik (NSAID) se u pacientů mohou vyskytnout anafylaktické / anafylaktoidní reakce na indomethacin. Indomethacin by neměl být předepisován pacientům s aspirinovou triádou. Tento komplex symptomů se vyskytuje u pacientů s bronchiálním astmatem, kteří mají rýmu s nosními polypy nebo bez nich, nebo kteří mají akutní potenciálně nebezpečný bronchospasmus s fatálním koncem po užití aspirinu nebo jiných NSAID. Pokud se tento druh nežádoucích účinků vyskytne, měla by být poskytnuta mimořádná pomoc.

NSAID, včetně indomethacinu, mohou způsobit závažné nežádoucí kožní reakce, jako je exfoliativní dermatitida, Stephen-Johnsonův syndrom, toxikodermální nekrolýza, která může být fatální. Tyto závažné nežádoucí účinky se mohou objevit spontánně. Pacienti by měli být informováni o možných signálech a příznacích závažných projevů na kůži a měli by přestat užívat tento lék při prvních známkách kožní vyrážky nebo jiných signálů přecitlivělosti.

Dopad na vizuální systém

U některých pacientů, u kterých byla dlouhodobě léčena indometacinem, byly pozorovány depozity rohovky a poškození sítnice, včetně skvrny. Lékař by měl věnovat pozornost možným změnám a užívání indometacinu. Pokud se objeví pozorovaná změna, doporučuje se léčbu přerušit. Fuzzy vidění je jasným příznakem pro zahájení oftalmologického vyšetření, protože tyto změny mohou být asymptomatické, doporučuje se provádět pravidelné oftalmologické vyšetření pacientů s dlouhodobou léčbou indomethacinem.

Indomethacin může zhoršit depresi a jiné duševní poruchy, epilepsii a parkinsonismus, a je používán s opatrností u pacientů s těmito onemocněními.

Indomethacin může způsobit ospalost, a tak se pacienti vyhnou činnostem, které vyžadují soustředění a koordinaci pohybů, jako je řízení automobilu. Indometacin může způsobit bolesti hlavy. Pokud bolest hlavy s poklesem dávky nezmizí, měli byste léčbu indomethacinem přerušit.

Formulář vydání

25 tablet v PVC / hliníkovém blistru.

1 nebo 2 blistry spolu s návodem k použití jsou umístěny v lepenkové krabici.

Podmínky skladování

Skladujte v původním obalu při teplotě do 25 ° C.

METINDOL RETARD

Tablety s prodlouženým působením bílé nebo bílé barvy se žlutavým odstínem, s rovným povrchem a odříznutým okrajem.

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza - 48,6 mg, bramborový škrob - 16,2 mg, kopolymer methakrylové kyseliny - 5,4 mg, mastek - 1,8 mg, stearát hořečnatý - 3 mg.

25 ks. - puchýře (1) - kartony.
25 ks. - blistry (2) - kartony.

Metindol retard má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Mechanismus účinku léčiva je spojen s inhibicí aktivity enzymu cyklooxygenázy a snížením syntézy prostaglandinů, což způsobuje výskyt bolesti, zvýšení teploty a zvýšení permeability tkáně v ohnisku zánětu.

V artikulárním syndromu Methindol retard snižuje zánět a zmírňuje bolest v klidu a pohybu, snižuje ranní ztuhlost a otoky kloubů a přispívá ke zvýšení rozsahu pohybu.

Absorpce je rychlá. Biologická dostupnost jmenování v obvyklých tabletách, pilulkách nebo kapslích - 90-98%, s použitím tablet s prodlouženým účinkem během 12 hodin. Absorbuje se 90% podané dávky. Po požití vozidla_max - 2 h, C_max - 0,69 ug / ml.

Komunikace s plazmatickými proteiny - 90%. Metabolizován hlavně v játrech.

T_1/2 - 4–9 h (indikátor se může lišit v závislosti na závažnosti systémového metabolismu, enterohepatické cirkulaci a reabsorpci). Vylučuje se ledvinami o 70%, s 30% beze změny a gastrointestinálním traktem - 30%. Penetráty do mateřského mléka, když matka používá 200 mg léčiva denně v mléce, se stanoví od 0,5 do 2 mg. Léčivo se během dialýzy neodstraní.

Lék je určen pro symptomatickou léčbu zánětlivých onemocnění zahrnujících bolest:

- ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida) a další zánětlivé revmatické nemoci páteře;

- syndrom bolesti, při onemocnění páteře;

- revmatická onemocnění měkkých tkání;

- bolest a zánět po úrazech a chirurgických zákrocích (gynekologické, zubní atd.).

- vrozené srdeční vady (těžká koarktace aorty, atresie plicní tepny, závažná Fallotova tetrad), léčivo je kontraindikováno v období po chirurgickém zákroku bypassem koronárních tepen;

- poruchy krvácení (včetně hemofilie, prodloužení doby krvácení, tendence krvácení);

- těhotenství, kojení;

- známá přecitlivělost na indomethacin a další složky léčiva;

- indikace bronchospasmu v anamnéze, kopřivky nebo rýmy způsobené podáním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (úplný nebo neúplný syndrom nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové - rinosinusitida, kopřivka, polypy nosní sliznice, astma);

- erozivní a ulcerózní změny sliznice žaludku a / nebo dvanáctníku 12, aktivní gastrointestinální krvácení;

- exacerbace zánětlivých střevních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);

- závažné selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;

- závažné selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min), progresivní onemocnění ledvin;

- dětský a mladistvý věk (do 18 let).

Bezpečnostní opatření by měla být použita lék ischemická choroba srdeční, cerebrovaskulární onemocnění, poruchy krvetvorby (leukopenie a anémie), městnavé srdeční selhání, dyslipidémie / hyperlipidemie, trombocytopenie, diabetes, onemocnění periferních tepen, arteriální hypertenze, kouření, cirhóza s portální hypertenzí, QC méně než 60 ml / min bezprostředně po operaci; v přítomnosti amnestických údajů o vývoji ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu, v přítomnosti infekce Helicobacter pylori, u starších osob, s prodlouženým užíváním NSAID, častého užívání alkoholu, závažných somatických onemocnění, současné léčby následujícími léky: antikoagulancii (např. warfarinem), protidestičkovými látkami (např. acetylsalicylovou) kyselina, klopidogrel), perorální glukokortikosteroidy (například prednisolon), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (například citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin).

Měli byste být také opatrní při předepisování přípravku Metindol retard pacientům s duševními poruchami, depresí, parkinsonismem, epilepsií. Pro snížení rizika nežádoucích účinků použijte minimální účinnou dávku s nejkratším možným krátkým průběhem.

Metindol retard se užívá perorálně, bez žvýkání, během nebo bezprostředně po jídle, pití velkého množství vody nebo mléka.

Dospělí jsou předepsány 1 nebo 2 tablety během dne v závislosti na závažnosti onemocnění a individuální toleranci. Nepřekračujte dávku vyšší než 150 mg denně.

Na straně zažívacího systému: NSAID-gastropatie, bolest břicha, nevolnost, zvracení, pálení žáhy, ztráta chuti k jídlu, průjem, abnormální funkce jater (zvýšená aktivita „jaterních“ transamináz, hyperbilirubinémie), ulcerace gastrointestinální sliznice (včetně perforace) a / nebo krvácení).

Poruchy nervového systému: bolest hlavy, závratě, nespavost, neklid, podrážděnost, nadměrná únava, ospalost, deprese, periferní neuropatie.

Na straně smyslů: porušení chuti, ztráta sluchu, tinnitus, diplopie, rozmazané vidění, zákal rohovky, zánět spojivek.

Od kardiovaskulárního systému: vývoj (zhoršení) jevů chronického srdečního selhání, tachyarytmie, edematózního syndromu, zvýšeného krevního tlaku.

Na straně močového systému: renální dysfunkce, proteinurie, hematurie, intersticiální nefritida, nefrotický syndrom, nekróza papily.

Na straně krvetvorných orgánů a hemostatického systému: krvácení (gastrointestinální, gingivální, děložní, hemoroidní), anémie (včetně hemolytické a aplastické), leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie, agranulocytóza, trombocytopenická purpura.

Alergické reakce: kožní vyrážka, svědění kůže, kopřivka, angioedém, bronchospasmus; v ojedinělých případech - fotosenzibilizace, toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom), erythema nodosum, anafylaktický šok.

Laboratorní ukazatele: agranulocytóza, leukopenie, trombocytopenie, hyperglykémie, glykosurie, hyperkalemie.

Ostatní: aseptická meningitida (častěji u pacientů s autoimunitními onemocněními), zvýšené pocení, aplastická anémie, autoimunitní hemolytická anémie.

Klinický obraz předávkování Metindolem Retard je charakteristický pro indomethacin a zahrnuje následující symptomy: nevolnost, zvracení, silnou bolest hlavy, závratě, zhoršení paměti a dezorientaci. Ve vážnějších případech jsou pozorovány parestézie, znecitlivění končetin a křeče.

Léčba spočívá v rychlé eliminaci léku z těla a použití vhodných symptomatických činidel. Indometacin nelze z těla odstranit hemodialýzou.

Zvyšuje plazmatické koncentrace přípravků digoxinu, methotrexátu a lithia, což může vést ke zvýšené toxicitě. Ethanol, kolchicin, kortikosteroidy a kortikotropin zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení. Zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků; zvyšuje účinky nepřímých antikoagulancií, antiagregancií, trombolytik (alteplazy, streptokinázy a urokinázy) - existuje riziko krvácení.

Snižuje účinek diuretik s použitím draslík šetřících diuretik zvyšuje riziko hyperkalemie; snižuje účinnost urikosurik a antihypertenziv (včetně beta-blokátorů); zvyšuje vedlejší účinky glukokortikosteroidů, kyseliny acetylsalicylové, estrogenů, jiných NSAID.

Preparáty cyklosporinu a zlata zvyšují nefrotoxicitu (zjevně v důsledku potlačení syntézy prostaglandinů v ledvinách). Cefamandol, cefaperazon, cefotetan, kyselina valproová, plicamyin zvyšují výskyt hypoprotrombinemie a riziko krvácení. Antacida a kolestyramin snižují absorpci indometacinu. Zvyšuje toxicitu zidovudinu (v důsledku inhibice metabolismu); Novorozenci zvyšují riziko toxických účinků aminoglykosidů (protože snižuje renální clearance a zvyšuje koncentraci krve). Současný příjem s inhibitory zpětného vychytávání serotoninu gastrointestinálního vývoje krvácení.

Myelotoxické léky zvyšují hematotoxicitu léčiva. Kombinované použití s ​​paracetamolem zvyšuje riziko nefrotoxických účinků.

Během léčby je nutná kontrola struktury periferní krve a funkčního stavu jater a ledvin.

Pokud je to nutné, stanovte 17-ketosteroidové léčivo, které má být zrušeno 48 hodin před studií.

Je nutné sledovat funkci jater, buněčné složení periferní krve.

Pro prevenci a snížení dyspeptických symptomů je třeba použít antacida.

Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy

Během léčby je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení vozidel a při provádění jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Metindol Retard

Metindol retard: návod k použití a recenze

Latinský název: Metindol retard

Kód ATX: M01AB01

Účinná látka: indometacin (indometacin)

Výrobce: ICN Polfa Rzeszow (Polsko) t

Popis aktualizace a fotografie: 13/13/2018

Ceny v lékárnách: od 155 rublů.

Metindol retard je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) s analgetickými a antipyretickými účinky.

Forma uvolnění a složení

Forma dávkování - tablety s prodlouženým účinkem: bílá (možný nažloutlý odstín), s rovným povrchem a břitem (25 kusů v blistrech, v krabičce po 1 nebo 2 blistrech a návod k použití přípravku Metindol retard).

Účinná látka: indometacin, obsah v 1 tabletě je 75 mg.

Pomocné látky: bramborový škrob, stearát hořečnatý, kopolymer methakrylové kyseliny, mikrokrystalická celulóza.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Indomethacin - účinná látka Metindolu Retard, má protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky. Jeho mechanismus účinku je spojen s inhibicí aktivity enzymu cyklooxygenázy a snížením syntézy prostaglandinů, které způsobují rozvoj bolesti, zvýšení teploty a zvýšení permeability tkáně v ohnisku zánětu.

U pacientů s kloubním syndromem pomáhá Metindol retard zvyšovat rozsah pohybu, zmírňovat záněty a také zmírňuje bolest při pohybu a odpočinku, snižuje závažnost ranní ztuhlosti a otoků kloubů.

Farmakokinetika

Indometacin se vyznačuje rychlou absorpcí. Biologická dostupnost látky - 90% (po dobu 12 hodin). S_max (Maximální koncentrace látky) je 0,69 μg / ml, doba jejího dosažení je 2 hodiny.

Spojeno s plazmatickými proteiny na 90%. Metabolismus se vyskytuje převážně v játrech.

T_1/2 (poločas) je v rozmezí od 4 do 9 hodin (hodnota indikátoru se může lišit v závislosti na závažnosti systémového metabolismu, reabsorpce a enterohepatické cirkulace). 70% dávky se vylučuje ledvinami (30% je nezměněno), 30% gastrointestinálním traktem. Indomethacin proniká do mateřského mléka, když matka používá 200 mg látky, 0,5–2 mg se stanoví v mléce denně. Dialyzace není odstraněna.

Indikace pro použití

Metindol Retard je léčivo pro symptomatickou léčbu onemocnění zahrnujících zánět a bolest:

• Ankylozující spondylitida (ankylozující spondylitida) a další zánětlivé revmatické nemoci páteře;
• Bolest při onemocnění páteře;
• Reumatická onemocnění měkkých tkání;
• Revmatoidní artritida;
• Dnová artritida;
• Zánět a bolest po úrazech nebo chirurgických zákrocích (včetně stomatologických a gynekologických).

Kontraindikace

• Exacerbace zánětlivých střevních onemocnění (ulcerózní kolitida, Crohnova choroba);
• Aktivní gastrointestinální krvácení, erozivní a ulcerózní léze žaludeční sliznice a / nebo vředů dvanáctníku;
• Potvrzená hyperkalemie;
• Poruchy srážlivosti krve (včetně hemofilie, tendence krvácení, prodloužení doby krvácení);
• Progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin (clearance kreatininu nižší než 30 ml / min);
• Aktivní onemocnění jater, závažné selhání jater;
• Bronchospasmus, rinitida nebo kopřivka v anamnéze způsobené užíváním kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (úplná nebo neúplná nesnášenlivost kyseliny acetylsalicylové - polypy nosní sliznice, kopřivka, rinosinusitida, astma);
• Vrozené srdeční vady (atresie plicní tepny, závažná aortální koarktace, závažný Fallot tetrad);
• Období po bypassu koronárních tepen;
• Období těhotenství a laktace;
• Věk do 18 let;
• Přecitlivělost na složky přípravku Metindol retard.

• Současná léčba následujícími léky: antitrombocytární přípravky, perorální glukokortikosteroidy, antikoagulancia, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu;
• Dlouhodobé užívání NSAID;
• Časté užívání alkoholu;
• Kouření;
• Pokročilý věk;
• Duševní poruchy;
• Pooperační období po operaci;
• Přítomnost infekce Helicobacter pylori;
• Anamnestická data o vývoji ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu;
• Clearance kreatininu nižší než 60 ml / min;
• Cirhóza jater s portální hypertenzí;
• Závažná somatická onemocnění;
• Hypertenze;
• Parkinsonismus;
• Dyslipidemie / hyperlipidemie;
• Diabetes mellitus;
• Cerebrovaskulární onemocnění;
• Epilepsie;
• Ischemická choroba srdce;
• Městnavé srdeční selhání;
• Poruchy krve (leukopenie a anémie);
• Periferní arteriální onemocnění;
• Trombocytopenie;
• Deprese

Metindol retard, návod k použití: metoda a dávkování

Přípravek Metindol retard by měl být užíván perorálně, polykání tablety vcelku, během jídla nebo bezprostředně po jídle, pití velkého množství tekutin (vody nebo mléka).

Dospělí pacienti dostávají 1-2 tablety denně.

Nejvyšší přípustná denní dávka indomethacinu je 150 mg (2 tablety).

Vedlejší účinky

• Trávicí systém: NSAID-gastropatie, pálení žáhy, průjem, bolesti břicha, nechutenství, nevolnost, zvracení, ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu (včetně perforace a / nebo krvácení), poruchy funkce jater (hyperbilirubinémie, zvýšená aktivita jater transaminázy);
• Nervový systém: podrážděnost, nadměrná únava, neklid, ospalost, nespavost, deprese, závratě, bolesti hlavy, periferní neuropatie;
• Močový systém: hematurie, proteinurie, intersticiální nefritida, nekróza papily, nefrotický syndrom, renální dysfunkce;
• Kardiovaskulární systém: tachyarytmie, zvýšený krevní tlak, edematózní syndrom, rozvoj nebo zhoršení stávajícího chronického srdečního selhání;
• Hematopoetické orgány a systém hemostázy: anémie (včetně hemolytických a aplastických), agranulocytóza, eosinofilie, trombocytopenie, trombocytopenická purpura, leukopenie, krvácení (gingivální, gastrointestinální, hemoroidní, děložní);
• Smyslové orgány: tinitus, ztráta sluchu, dvojité vidění, poruchy chuti, zánět spojivek, zákal očí rohovky, rozmazané vidění;
• Alergické reakce: svědění kůže, kožní vyrážka, kopřivka, bronchospasmus, angioedém; ve vzácných případech - anafylaktický šok, fotosenzitivita, erythema nodosum, toxická epidermální nekrolýza;
• Laboratorní ukazatele: hyperglykémie, trombocytopenie, glykosurie, leukopenie, hyperkalemie, agranulocytóza;
• Jiné: zvýšené pocení, autoimunitní hemolytická a aplastická anémie, aseptická meningitida (nejčastěji u pacientů s autoimunitními onemocněními).

Předávkování

Hlavní symptomy (charakteristické pro indomethacin): zvracení, nevolnost, závratě, těžké bolesti hlavy, dezorientace, zhoršení paměti. V závažnějších případech dochází k rozvoji parestézie, znecitlivění končetin a záchvatů.

Terapie: rychlá eliminace indomethacinu z těla, symptomatická léčba.

Prostřednictvím hemodialýzy se látka nevylučuje z těla.

Zvláštní pokyny

Aby se snížilo riziko nežádoucích účinků, používejte minimální účinnou dávku přípravku Metindol Retard po co nejkratší dobu.

K prevenci nebo snížení dyspeptických symptomů můžete užívat antacida.

Během léčby je nutné kontrolovat obraz periferní krve, funkční stav ledvin a jater.

Pokud je nezbytné provést studii pro stanovení 17-ketosteroidů, Metindol retard by měl být zrušen 48 hodin před stanoveným časem.

Dopad na schopnost řídit motorová vozidla a složité mechanismy

V době užívání přípravku Metindol retard je třeba dbát zvýšené opatrnosti při řízení a provádění úkolů, které vyžadují vysokou rychlost reakce a vysokou koncentraci pozornosti.

Použití v průběhu březosti a laktace

Metindol retard není předepsán během těhotenství / kojení.

Použití v dětství

Pacientům mladším 18 let není předepsán lék.

V případě poruchy funkce ledvin

• těžké renální selhání (u pacientů s clearance kreatininu nižší než 30 ml / min), progresivní onemocnění ledvin: léčba je kontraindikována;
• selhání ledvin (u pacientů s clearance kreatininu od 30 do 60 ml / min): Metindol retard je předepisován s opatrností.

S abnormální funkcí jater

• závažné selhání jater, aktivní onemocnění jater: terapie je kontraindikována;
• cirhóza jater s portální hypertenzí: Metindol retard je podáván s opatrností.

Použití ve stáří

Starší pacienti Metindol Retard je předepisován pod lékařským dohledem.

Interakce s léky

Je-li to nutné, je důležité vzít v úvahu, že indomethacin: t

• Zvyšuje plazmatickou koncentraci methotrexátu, přípravků lithia a digoxinu, v důsledku čehož je možné zvýšit jejich toxicitu;
• Zvyšuje hypoglykemický účinek inzulínu a perorálních hypoglykemických léků;
• Snižuje účinnost urikosurik a antihypertenziv (včetně beta-blokátorů);
• Zvyšuje účinek nepřímých antiagregačních činidel, antikoagulancií, trombolytik (streptokinázy, alteplasy, urokinázy), což vede k riziku krvácení;
• Posiluje vedlejší účinky kyseliny acetylsalicylové, jiných NSAID, glukokortikosteroidů, estrogenů;
• Snižuje účinek diuretik; při použití v kombinaci s diuretiky šetřícími draslík zvyšuje riziko vzniku hyperkalemie;
• Zvyšuje toxicitu zidovudinu;
• Zvyšuje riziko toxických účinků aminoglykosidů u novorozenců (protože snižuje jejich renální clearance a zvyšuje koncentraci v krvi).

Při použití přípravku Metindol Retard v kombinaci s následujícími léky zvyšuje riziko nežádoucích účinků:

• Glukokortikosteroidy, kolchicin, kortikotropin, inhibitory zpětného vychytávání serotoninu, ethanol: zvýšené riziko gastrointestinálního krvácení;
• Cyklosporin, paracetamol, zlaté léky: zvyšuje nefrotoxicitu indomethacinu;
• Antacida a colestyramin: snižuje vstřebávání indometacinu;
• Myelotoxická činidla: projevují se projevy hematotoxicity indomethacinu;
• Kyselina valproová, cefoperazon, plicamycin, cefamandol, cefotetan: zvyšuje se výskyt hypoprotrombinémie, zvyšuje se riziko krvácení.

Analogy

Analogy Metindol retard jsou: Indomethacin, Indomethacin Sofarma, Indomethacin-Biosyntéza, Indovis EC.

Podmínky skladování

Uchovávejte v temnu, suchu, mimo dosah dětí. Dodržujte teplotní režim 15-25 ° C.

Doba použitelnosti - 5 let.

Obchodní podmínky lékárny

Předpis.

Recenze pro Metindole Retard

Většina hodnocení Metindole retard ukazuje na jeho vysokou účinnost. O vývoji nežádoucích účinků se zprávy téměř nikdy nevyskytují.

Cena Metindolu retard v lékárnách

Orientační cena Metindol retard (25 nebo 50 ks.) Je 151–166 nebo 227–251 rublů.