Ketonální injekce: návod k použití

Návod k použití:

Ceny v internetových lékárnách:

Ketonal je nesteroidní protizánětlivé činidlo používané při symptomatické léčbě nemocí pohybového aparátu, stejně jako k odstranění syndromu bolesti různého původu.

Farmakologický účinek ketonalu

Ketonal má protizánětlivé, analgetické a antipyretické vlastnosti.

Účinek ketoprofenu, účinné látky ketonalu, určuje schopnost léku zvýšit práh bolesti potlačením syntézy bradykininu, stabilizovat lysozomální membrány a oddálit uvolňování enzymů z nich, což při chronickém zánětu přispívá k destrukci tkáně.

Maximální koncentraci ketoprofenu v krvi lze pozorovat již po 1,5-2 hodinách po aplikaci tablet Ketonalu, po 65-80 minutách po aplikaci rektálního čípku a po 5 minutách po intravenózním podání.

Přibližně 90% Ketonalu se vylučuje játry, poločas je asi 2 hodiny. Pomalé vylučování Ketonalu při selhání ledvin vyžaduje úpravu dávky u pacientů s tímto onemocněním.

Indikace pro použití

Přiřazení ketonálních instrukcí doporučuje pro taková degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu, jako jsou:

• psoriatická artritida (zánět kloubů během lupénky);
• revmatoidní artritida (zánětlivé a destruktivní poškození velkých a malých kloubů končetin);
• ankylozující spondylitida (trvalé omezení pohyblivosti páteře s možným zapojením vnitřních orgánů do zánětlivého procesu);
• osteoartritida (onemocnění kloubů vyvolané lézí tkáně chrupavky);
• dnová artritida (onemocnění kloubů způsobené ukládáním solí kyseliny močové v různých tkáních).

Použití ketonalu je také vhodné, pokud: t

• bolest svalů;
• neuralgie (poškození periferního nervu, doprovázené záchvaty bolesti);
• ossalgie (bolest způsobená poškozením kostí);
• bolesti kloubů;
• zánět šlach (zánět kolem nebo uvnitř šlachy);
• radiculitis (poškození svazků nervových vláken vycházejících z míchy);
• bursitida (zánět kloubních vaků);
• adnexitis (zánět dělohy);
• bolesti zubů a bolesti hlavy.

Ketonal se používá jako analgetikum pro posttraumatický a pooperační syndrom bolesti doprovázený zánětem, rakovinou, algomenorrhea (menstruační bolest), porodem.

Návod k použití Ketonal

Ketonal se vyrábí ve formách určených pro orální podání: tobolky, tablety, granule pro přípravu suspenzí.

Pro intramuskulární injekce se Ketonal používá jako roztok nebo jako lyofilizát pro přípravu roztoku. Intravenózně se injikuje pouze roztok. Pro vnější použití je Ketonal dostupný ve formě gelu, krému, spreje a roztoku. Ketonální svíčky jsou určeny pro rektální použití.

Užívejte tobolky Ketonální instrukce doporučuje třikrát denně po dobu 1 ks. (50 mg), nepřekročí denní dávku 300 mg. Pro osteoartritidu a revmatoidní artritidu se užívá 50 mg léku čtyřikrát denně. Ketonal by měl být omýván dostatečným množstvím mléka nebo vody, doporučuje se užívat lék během jídla. Tobolky Ketonal Duo obsahující 150 mg ketoprofenu obvykle užívají 1 ks. jednou denně, a pokud potřebujete velkou dávku léku na krátkou dobu, je možné zvýšit počet dávek až dvakrát denně.

Ketonal tablety jsou obvykle předepisovány 1-2 krát denně po dobu 1 ks. (150 mg), nepřekročí denní dávku 300 mg. Trvání léčby je dva týdny, pokud je to nutné, lékař může prodloužit dobu trvání léku. Tablety přípravku Ketonal by měly být užívány během jídla nebo bezprostředně po jídle a vypít velké množství vody.

Svíčky Ketonal, jejichž použití lze kombinovat s užíváním tablet nebo tobolek, se obvykle předepisují v 1 ks. (100 mg) ráno a večer.

Intramuskulární ketonové injekce jsou obvykle přiřazovány 1 až 3krát denně, 1 ampule (100 mg). Intravenózní injekce ketonů by měly být prováděny pouze v nemocnici. Při intermitentním podání 1-2 ampulí léčiva zředěného 100 ml "fyziologického roztoku" a injikováno půl hodiny. Při kontinuálním podávání se stejné množství Ketonalu ředí v 500 ml „fyziologického roztoku“ nebo glukózy a injikuje se během 8 hodin. Opakované intravenózní injekce ketonů se podávají po 8 hodinách.

Ketonální gel a krém jsou určeny k lokálnímu externímu použití. Tyto formy léku se používají pro bolest v kloubech a svalech, které byly způsobeny poraněním nebo zraněním, jakož i pro tendovaginitidu (zánět šlachy a její skořápky). Ketonální krém by měl být aplikován na postižené oblasti 2x denně a gel - 1 nebo 2krát. Okluzivní obvaz se nedoporučuje. Maximální denní dávka je 200 mg (10 cm Ketonální krém). Délka léčby je 7-10 dnů.

Vedlejší účinky

Ketonal může podle pokynů způsobit následující nežádoucí účinky:

• bolest břicha, abnormální stolice, zvracení, nevolnost, sucho v ústech, stomatitida, abnormální funkce jater, gastrointestinální krvácení;
• nervozita, únava, bolesti hlavy, migréna, poruchy spánku, závratě, porucha řeči;
• změna chuti, tinnitus, konjunktivitida, rozmazané vidění, bolest očí;
• arteriální hypertenze, tachykardie, periferní edém;
• anémie, agranulocytózy, trombocytopenie;
• nefrotický syndrom, porucha funkce ledvin, přítomnost krve v moči nad normální;
• alergické kožní reakce, dušnost, bronchospasmus, rýma, angioedém.

Ketonální krém a gel mohou vyvolat vaskulární edém, kopřivku, kožní vyrážku, kožní nekrózu, dermatitidu.

Kontraindikace použití Ketonalu

Použití přípravku Ketonal je zakázáno v případě přecitlivělosti, astmatu aspirinu, peptického vředu, ulcerózní kolitidy, peptického vředu, divertikulitidy (vyčnívání střevní stěny), Crohnovy choroby (zánět trávicího traktu, který může postihnout všechny jeho útvary), poruch krevní srážlivosti, chronického onemocnění ledvin.

Ketonal je podle pokynů kontraindikován u dětí mladších 14 let, těhotných a kojících žen.

Ketonal je s péčí předepisován pacientům trpícím astmatem z průdušek, anémií, alkoholismem, alkoholickou cirhózou jater, selháním jater, sepse, cukrovkou, hypertenzí, edémem, stomatitidou, krevními chorobami. Použití přípravku Ketonal staršími pacienty by mělo být předepsáno a pod dohledem lékaře.

Další informace

Ketonal by měl být skladován na tmavém, suchém místě, kde teplota vzduchu nepřekročí 25 ° C.

KETONAL

Neprůhledné tobolky # 3 s bílým pouzdrem a modrým víčkem; obsah kapslí je drobivý nebo stlačený bílý prášek se žlutavým odstínem.

Pomocné látky: laktóza - 186,1 mg, stearát hořečnatý - 2,4 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,5 mg.

Složení obalu kapsle: oxid titaničitý - 0,94 mg, barvivo modré barvy - 0,17 mg, želatina - až 47 mg.

25 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

Tablety, světle modré, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: stearát hořečnatý - 1,6 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukuřičný škrob - 44,2 mg, mastek - 8 mg, laktóza - 60 mg.

Složení filmového obalu: hypromelóza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigokarmin (E132) - 0,153 mg, oxid titaničitý - 1,054 mg, talek - 0,281 mg, karnaubský vosk - 0,05 mg.

10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (1) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (2) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (3) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (4) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (5) - lepenkové obaly.
20 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

Tablety s prodlouženým působením bílé barvy, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: stearát hořečnatý - 3 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokrystalická celulóza - 85,5 mg, hypromelóza - 42 mg.

20 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

NSAID, derivát kyseliny propionové. Má analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. Ketoprofen blokuje působení enzymu COX-1 a COX-2 a částečně lipoxygenázy, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů (včetně centrálního nervového systému, s největší pravděpodobností v hypotalamu).

In vitro a in vivo stabilizuje lysozomální membrány, při vysokých koncentracích in vitro inhibuje ketoprofen syntézu bradykininu a leukotrienů.

Ketoprofen nemá nepříznivý vliv na stav kloubní chrupavky.

Ketoprofen se při perorálním podání snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost - 90%. Při požití ketoprofenu v dávce 100 mg C_max v krevní plazmě je 10,4 µg / ml a je dosaženo po 1 hodině 22 minut.

Plazmatická clearance ketoprofenu je přibližně 0,8 l / kg / h.

Vazba ketoprofenu na plazmatické proteiny je 99%, především s albuminovou frakcí. V_d činí 0,1 l / kg. Ketoprofen vstupuje do synoviální tekutiny a dosahuje koncentrace 30% v krevní plazmě.

Metabolismus a vylučování

Ketoprofen je značně metabolizován mikrozomálními jaterními enzymy. T_1/2 méně než 2 hodiny Ketoprofen se váže na kyselinu glukuronovou a vylučuje se z těla jako glukuronid. Neexistují žádné aktivní metabolity ketoprofenu. Až 80% ketoprofenu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, především ve formě ketoprofenového glukuronidu.

Při použití léku v dávce 100 mg nebo vyšší může být obtížné vylučování ledvinami.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s těžkou renální insuficiencí se většina léčiva vylučuje střevy. Při užívání ve vysokých dávkách se také zvyšuje jaterní clearance. Až 40% léčiva se vylučuje střevy.

U pacientů s jaterní insuficiencí se plazmatická koncentrace ketoprofenu zdvojnásobí (pravděpodobně v důsledku hypoalbuminemie a v důsledku toho vysoké hladiny nevázaného aktivního ketoprofenu); tito pacienti by měli dostávat lék v minimální terapeutické dávce.

U pacientů s renální insuficiencí je clearance ketoprofenu snížena, avšak úprava dávky je nutná pouze v případě závažného selhání ledvin.

U starších pacientů probíhá metabolismus a eliminace ketoprofenu pomaleji, což má klinický význam pouze u pacientů se závažným selháním ledvin.

Symptomatická léčba bolestivých a zánětlivých procesů různého původu, včetně:

zánětlivé a degenerativní choroby pohybového aparátu:

- seronegativní artritida (ankylozující spondylitida / Bechterewova choroba /, psoriatická artritida, reaktivní artritida / Reiterův syndrom /);

- tendonitida, bursitida, myalgie, neuralgie, ischias.

bolest, včetně mírné, střední a závažné:

- posttraumatický a pooperační syndrom bolesti;

- syndrom bolesti u rakoviny;

- přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, jakož i salicyláty, kyselinu thiaprofenovou nebo jiné NSAID;

- úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších nosních dutin a nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);

- erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi;

- ulcerózní kolitida, Crohnova choroba;

- hemofilie a jiné poruchy krvácení;

- závažné selhání jater;

- aktivní onemocnění jater;

- závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);

- progresivní onemocnění ledvin;

- Pooperační období po bypassu koronárních tepen;

- gastrointestinální, cerebrovaskulární a jiné krvácení (nebo podezření na krvácení);

- zánětlivé onemocnění střev;

- věk dětí do 15 let;

- III. Trimestr těhotenství;

- období kojení;

- nesnášenlivost laktózy, nedostatek laktázy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce (potahované tobolky a tablety).

Bezpečnostní opatření by měla být stanovena v bronchiálním astmatem v anamnéze klinicky významné kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních onemocnění a onemocnění periferních tepen, dyslipidemie, progresivní onemocnění jater, selhání jater, hyperbilirubinemie, cirhózy jater způsobené alkoholem, selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min), srdeční selhání, vysoký krevní tlak, onemocnění krve, dehydratace, cukrovka, historie dat o vývoji ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, přítomnost a infekce Helicobacter pylori u těžké somatické poruchy, kouření, souběžné terapie antikoagulancii (například warfarin), inhibitory agregace trombocytů (například kyselina acetylsalicylová), kortikosteroidy (např. prednison), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (např., citalopram, sertralin), dlouhodobé užívání NSAID, starších pacientů (včetně podávání diuretik), pacientů se sníženým BCC.

Droga se užívá orálně.

Tobolky nebo tablety by měly být polknuty celé během jídla nebo po jídle, pitné vodě nebo mléku (objem kapaliny by měl být nejméně 100 ml).

Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den.

Tobolky 50 mg: obvykle předepsané 1-2 tobolky. 2-3 krát denně.

Filmem potahované tablety, obvykle 100 mg: 1 tableta. 2 krát denně.

Ketonal v těchto dávkových formách pro orální podávání může být kombinován s použitím rektálních čípků; například pacient může užívat 1 tobolku (50 mg) ráno a uprostřed dne a rektálně zadat 1 čípek (100 mg) večer; nebo pacient může užívat 1 potahovanou tabletu (100 mg) ráno a večer večer podá 1 rektálně 1 čípek (100 mg).

Tablety s prodlouženým účinkem, 150 mg: předepsáno 1 kartáčkem. 1 čas / den

Maximální denní dávka (včetně použití různých dávkových forem) je 200 mg.

Ketonal (tobolky): návod k použití

Forma dávkování

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - ketoprofen 50 mg,

pomocné látky: monohydrát laktosy - 186,10 mg, stearát hořečnatý - 2,40 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý - 1,50 mg,

složení obalu tobolky: želatina - až 100%, oxid titaničitý (E 171) - 2,000%, modrá patentovaná V (E 131) - 0,2737%.

Popis

Tuhé želatinové neprůhledné kapsle s bílým tělem a modrým víčkem. Obsah kapslí je prášek nebo hmota ve formě nažloutlého bílého korku.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky. Deriváty kyseliny propionové. Ketoprofen.

ATH kód M01AE03

Farmakologické vlastnosti

Ketoprofen se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po perorálním podání 50 mg ketoprofenu je 90% a zvyšuje se postupně se zvyšující se dávkou. Jídlo neovlivňuje celkovou biologickou dostupnost (AUC) ketoprofenu, ale snižuje rychlost absorpce. Ketoprofen je z 99% vázán na plazmatické proteiny, především s albuminovou frakcí.

Distribuční objem je 0,1-0,2 l / kg. Po požití ketoprofenu je maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 1 h.22 minutách.

V synoviální tekutině dosahuje koncentrace ketoprofenu 50% plazmatické koncentrace (1,5 μg / ml); Ketoprofen se pomalu odebírá ze synoviální tekutiny do 24 hodin.

Metabolizuje se v játrech, kde se konjuguje s kyselinou glukuronovou. Asi 80% ketoprofenu se vylučuje močí, převážně (více než 90%) jako konjugát s kyselinou glukuronovou. Méně než 10% se vylučuje beze změny stolicí.

Ketoprofen se neshromažďuje ve tkáních. Poločas ketoprofenu dosahuje 2 hodiny.

U pacientů s renální insuficiencí se ketoprofen vylučuje pomaleji a jeho eliminační poločas se prodlužuje o 1 hodinu. Snížily také clearance ketoprofenu. U těžkého renálního selhání je nutné snížení dávky. U pacientů s jaterní insuficiencí je koncentrace ketoprofenu v krevní plazmě zvýšena přibližně dvakrát, což vyžaduje stanovení nejnižší možné denní dávky.

Ketonální tobolky mají protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí biosyntézy prostaglandinů a leukotrienů potlačením aktivity enzymu cyklooxygenázy (cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2), která katalyzuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové. Ketoprofen stabilizuje membránu lysosomů a má antibradikininovovou aktivitu.

Indikace pro použití

- seronegativní spondyloartritida (ankylozující spondyloartritida, reaktivní artritida), psoriatická artritida

- extraartikulární revmatismus (tendonitida, bursitida, kapsulitida ramenního kloubu)

- u pacientů s rakovinou.

Dávkování a podávání

Lék Ketonal tobolky se užívají perorálně, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody nebo mléka (nejméně 100 ml), s jídlem nebo bezprostředně po jídle.

Dospělí a děti od 18 let: 1 tobolka 50 mg každých 6 hodin.

Doporučená dávka pro léčbu revmatoidní artritidy je 1 kapsle 50 mg každých 6 hodin. Maximální denní dávka ketoprofenu je 200 mg.

Aby se zabránilo nežádoucím vedlejším účinkům, může pacient současně užívat antacida s Ketonalem.

Trvání léčby určuje lékař.

Pro zmírnění mírné a středně silné bolesti, bolestivé menstruace (algodysmenorrhea), 1 kapsle 50 mg je předepsán každých 6 až 8 hodin.

U pacientů s mírnou renální insuficiencí s clearance kreatininu pod 20 ml / min as chronickým onemocněním jater (se sníženým sérovým albuminem) by měla být dávka ketoprofenu snížena.

Vedlejší účinky

Při hodnocení četnosti výskytu různých nežádoucích účinků byly použity následující gradace: „velmi často“ - ³ 10%, „často“ - od ³ 1% do

Kontraindikace

- individuální přecitlivělost na ketoprofen, aspirin nebo jiný NSAID (indikace astmatu, bronchospasmu, urtikárie nebo rýmy spojené s podáváním kyseliny acetylsalicylové v anamnéze)

- těžké srdeční selhání

- onemocnění gastrointestinálního traktu v akutní fázi (gastritida, žaludeční vřed a duodenální vřed, anamnéza gastrointestinálního krvácení, tvorba nebo perforace vředů)

- krvácení (gastrointestinální, cerebrovaskulární nebo jiné aktivní krvácení)

- sklon ke krvácení

- závažné problémy s játry nebo ledvinami

- poruchy krve (leukopenie, trombocytopenie, poruchy hemokoagulace)

- bronchiální astma, rýma

- v posledním trimestru těhotenství a kojení

- dětí a mladistvých do 18 let

- při léčbě syndromů bolesti, ke kterým dochází po operaci, zahrnující zavedení aortonoronárního zkratu

- fatální anafylaktické reakce

- dědičnou nesnášenlivostí laktózy

Lékové interakce

Ketoprofen by neměl být používán v kombinaci s jinými NSAID a salicyláty.

Při použití v kombinaci s kortikosteroidy zvyšují léky pro léčbu deprese riziko ulcerace a gastrointestinálního krvácení.

Antikoagulancia (heparin a warfarin) a inhibitory agregace destiček (tj. Tiklopidin, klopidogrel) zvyšují riziko krvácení. Pokud je společné přijetí nevyhnutelné, je nutné pečlivé sledování pacienta.

Ketoprofen snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik. Riziko vzniku selhání ledvin je větší u pacientů užívajících diuretika, antihypertenziva nebo inhibitory ACE současně s NSAID.

Přípravky draslíku, diuretika šetřící draslík, inhibitory ACE, hepariny (nízkomolekulární nebo nerozdělené do frakcí), pentoxifylin, probenecid, cyklosporin, takrolimus a trimethoprim, pokud se používají současně s NSAID, mohou přispět k výskytu hyperkalemie.

Ketoprofen zvyšuje účinek perorálních hypoglykemických činidel a některých antikonvulziv (fenytoinu).

Ketoprofen, stejně jako jiné NSAID, snižuje vylučování, a tím zvyšuje toxicitu srdečních glykosidů, lithia, cyklosporinu a metotrexátu.

NSAID mohou snižovat účinnost mifepristonu. NSAID by neměl být zahájen dříve než 8-12 dní po zrušení mifepristonu.

Při současném užívání cyklosporinu s ketoprofenomem se zvyšuje riziko toxického poškození ledvin.

Zvláštní pokyny

Je třeba se vyhnout současnému užívání ketoprofenu s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2.

S extrémní opatrností by měl být lék předepisován pacientům s onemocněním gastrointestinálního traktu v anamnéze (krvácení a perforace se mohou náhle vyvinout bez předchozích příznaků).

Opatrnosti je třeba u pacientů užívajících léky, které mohou zvyšovat riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia (např. Warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo protidestičková léčiva (včetně kyseliny acetylsalicylové). Riziko gastrointestinálního krvácení, tvorba nebo perforace vředů se zvyšuje s rostoucími dávkami NSAID (perorální kortikosteroidy), léky pro léčbu deprese (ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu). V takových případech je třeba zvážit kombinovanou léčbu léky, které mají ochranný účinek na gastrointestinální trakt (například inhibitory misoprostolu nebo protonové pumpy).

Pacienti s onemocněním gastrointestinálního traktu (zejména starší pacienti) by měli informovat ošetřujícího lékaře o všech projevech břicha.

V případě gastrointestinálního krvácení nebo ulcerace gastrointestinálního traktu by měla být léčba okamžitě ukončena.

Je nutné pečlivé sledování pacientů s hypertenzí a / nebo městnavým srdečním selháním, protože během léčby ketoprofenem existují zprávy o vývoji nebo zvýšení retence tekutin v těle.

Monitorování krevního tlaku se doporučuje během léčby ketoprofenem, zejména u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními.

Pacienti s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, akutním a těžkým chronickým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a / nebo cerebrovaskulárními onemocněními by měli být léčeni ketoprofenem opatrně. Použití některých NSAID může být spojeno s rizikem arteriální trombózy (infarkt myokardu, mrtvice). Údaje k vyloučení takového rizika ketoprofenu nestačí.

U pacientů s astmatem, chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a / nebo nosní polypózou se mohou alergické reakce vyskytovat častěji než u jiných pacientů.

Rovněž je třeba postupovat opatrně u pacientů s poruchou hemostázy, hemofilií, von Willebrand-Jurgensovou chorobou, těžkou trombocytopenií, renální nebo jaterní insuficiencí au těch, kteří užívají antikoagulancia (kumarin a deriváty heparinu, zejména nízkomolekulární hepariny).

U pacientů s chronickým selháním ledvin by mělo být u pacientů s chronickým selháním ledvin provedeno pečlivé sledování renálních funkcí na začátku léčby u pacientů s chronickým selháním ledvin, zejména u pacientů ve stáří. U těchto pacientů může ketoprofen způsobit snížení průtoku krve ledvinami v důsledku inhibice prostaglandinu a vést k dekompenzaci ledvin.

Pokud jsou během léčby pozorovány poruchy vidění, léčba by měla být přerušena.

Léčba ketoprofenem by měla být přerušena před radikálním zákrokem.

Užívání přípravku Ketoprofena může narušit fertilitu žen a nedoporučuje se u žen, které chtějí otěhotnět.

S opatrností by měl lék jmenovat starší osoby.

Dlouhodobá léčba NSAID, včetně ketoprofenu, vyžaduje monitorování hematologických parametrů, ukazatelů funkce jater a ledvin, zejména u starších pacientů.

Lék Ketonální forte lze podávat v prvním nebo druhém trimestru těhotenství pouze tehdy, pokud se očekává očekávaný přínos očekávaného terapeutického účinku na riziko pro matku a / nebo plod.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

V případě závratě, prostorové dezorientace, ospalosti, vidění mimo zorné pole nebo záchvatů byste neměli řídit nebo řídit potenciálně nebezpečné stroje.

Předávkování

Případy předávkování byly pozorovány při dávkách do 2,5 g ketoprofenu. Symptomy: letargie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zvracení krve, černé výkaly, zhoršené vědomí, deprese dýchání, křeče, porucha funkce ledvin a selhání ledvin.

Léčba: symptomatická, specifické antidotum neexistuje. Ukazuje výplach žaludku a použití aktivního uhlí. Účinky ketoprofenu na gastrointestinální trakt lze snížit použitím H2 blokátorů, inhibitorů protonové pumpy a prostaglandinů.

V případě renální insuficience se doporučuje hemodialýzu pro odstranění cirkulujícího ketoprofenu z krve.

Uvolnění formuláře a balení

25 kapslí je umístěno v lahvičkách z jantarového skla, uzavřených plastovými uzávěry s kontrolou prvního otvoru.

Na 1 lahvičku spolu s instrukcí pro lékařskou aplikaci ve státě a ruštině v balení z kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Ketonal tablety: návod k použití

Ketonální tablety patří do klinické farmakologické skupiny léčiv nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Používají se pro symptomatickou a patogenetickou léčbu zánětlivé patologie doprovázené syndromem bolesti.

Forma uvolnění a složení

Tablety Ketonalu mají kulatý tvar, bikonvexní povrch, světle modrou (pro dávkování 100 mg) nebo bílou (pro dávku 150 mg). Hlavní účinnou látkou léku je ketoprofen, jehož obsah v jedné tabletě je 100 a 150 mg. Zahrnuje také pomocné komponenty, mezi které patří:

• Koloidní oxid křemičitý.
• Oxid titaničitý.
• Talek.
• Mikrokrystalická celulóza.
• Povidon.
• Hypromelóza.

Tablety jsou baleny ve skleněné tmavé láhvi v množství 20 kusů. Lepenkové balení obsahuje jednu láhev pilulek a návod k použití léku.

Farmakologický účinek

Hlavní účinná látka tablet Ketonal ketoprofen je chemický derivát kyseliny propionové. Inhibuje aktivitu enzymu cykloxygenázy (COX) a částečně lipoxygenázy, která katalyzuje chemickou přeměnu kyseliny arachidonové na zánětlivé mediátory prostaglandinu a bradykininu. Tyto zánětlivé mediátory jsou biologicky aktivní sloučeniny. Se vzrůstající koncentrací v tkáních se vyvíjí bolest v důsledku přímého podráždění citlivých nervových zakončení, edému (odchod krevní plazmy do mezibuněčné látky vyvolané zvýšením permeability cévní stěny) a hyperemie (zvýšení krevního zásobení zánětlivé oblasti). Kvůli potlačení COX a lipo-oxygenázy ketoprofenem se snižuje koncentrace prostaglandinů, bradykininu a závažnosti projevů zánětlivé reakce. Účinná látka tablet Ketonal neovlivňuje nepříznivě stav a strukturu tkáně chrupavky.

Po užití pilulky Ketonal uvnitř se ketoprofen rychle a téměř úplně vstřebává do krve z trávicího traktu. Je rovnoměrně rozložena v tkáních těla, s převládající akumulací ve strukturách pohybového aparátu. Aktivní složka léčiva je metabolizována v játrech za vzniku neaktivních produktů degradace, které jsou vylučovány z těla hlavně močí. Poločas (doba eliminace poloviny celé dávky léku z těla) je v průměru 2 hodiny.

Indikace pro použití

Tablety Ketonalu jsou indikovány pro různá zánětlivá onemocnění, která jsou doprovázena rozvojem syndromu bolesti:

• Revmatoidní artritida je autoimunitní zánět tkání kloubů způsobený selháním imunitního systému a tvorbou protilátek proti nim.
• Osteoartróza je degenerativní dystrofický zánět způsobený podvýživou a destrukcí chrupavky kloubů.
• Dna je porucha výměny, která se vyznačuje odložením solí kyseliny močové v tkáních kloubů se zánětem a výskytem těžké paroxyzmální bolesti.
• Různé seronegativní artritidy - zánět kloubů bez přítomnosti protilátek v krvi (ankylozující spondylitida, reaktivní artritida, Reiterův syndrom, psoriatická artritida).
• Bolesti hlavy různého původu a intenzity.
• Algomenorea - bolestivá menstruace u žen.
• Bursitida - zánět periartikulárního vaku.
• Tendonitida je zánětlivý proces ve vazech.
• Myalgie - aseptický (neinfekční) zánět kosterních pruhovaných svalů s bolestí v nich.
• Neuralgie - aseptický zánět periferních nervů.
• Posttraumatický nebo pooperační syndrom bolesti.

Ketonal tablety se také používají ke snížení intenzity bolesti při rakovině.

Kontraindikace

Existuje řada patologických a fyziologických stavů těla, při kterých se podávání přípravku Ketonal tablety nedoporučuje. Patří mezi ně:

• Individuální nesnášenlivost ketoprofenu nebo pomocných složek léčiva.
• Přítomnost syndromu aspirinových triád v minulosti, kterým je rozvoj bronchospasmu (zúžení průdušek průdušek), nosní polypóza (tvorba polypů v nose) a intolerance kyseliny acetylsalicylové (reprezentující nesteroidní protizánětlivé léky).
• Peptický vřed s lokalizací vředů v žaludku nebo dvanáctníku ve stadiu relapsu (exacerbace).
• Nespecifická ulcerózní kolitida a Crohnova choroba je chronická patologie, při které se tvoří defekty na sliznici tlustého střeva.
• Závažné selhání ledvin nebo jater s významným snížením funkční aktivity těchto orgánů.
• Různé poruchy koagulace, včetně hemofilie.
• Krvácení různých lokalizací v těle je především kontraindikováno v případě gastrointestinálního a intrakraniálního krvácení, stejně jako podezření na jejich vývoj.
• Akutní nebo dekompenzované chronické srdeční selhání.
• Chronická dyspepsie - funkční narušení trávicího systému, doprovázené zhoršením trávení a vstřebávání potravy.
• Pooperační období po operaci bypassu koronárních tepen (CABG).
• Děti do 15 let.
• Těhotenství ve třetím trimestru jeho průběhu, stejně jako kojení.

S opatrností se tento lék používá při léčbě peptického vředového onemocnění v remisi (klinické a laboratorní zlepšení), jaterního selhání, selhání ledvin, mírné až střední závažnosti, hyperbilirubinémie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi), chronického srdečního selhání ve stadiu kompenzace, kouření, současné léčby pacienta antikoagulancii ( léky, které snižují srážení krve). Před zahájením užívání přípravku Ketonal tablety je důležité se ujistit, že neexistují žádné kontraindikace, které by zabránily vzniku různých komplikací.

Dávkování a podávání

Ketonal tablety se užívají perorálně po jídle. Nejsou žvýkány a omyty dostatečným množstvím vody nebo mléka (objem kapaliny musí být nejméně 100 ml). Dávka pro dospělé a děti starší 15 let je 1 tableta (100 mg), 2x denně nebo 1 tableta (150 mg), jednou denně. Trvání pilulky je určeno snížením intenzity bolesti, ale nemělo by překročit 5 dnů v řadě. Pokud je nutné užívat další pilulky, je důležité poradit se s lékařem.

Vedlejší účinek

Užívání tablet Ketonalu může být doprovázeno rozvojem negativních reakcí z různých orgánů a systémů, mezi které patří: t

• Trávicí systém - dyspeptické symptomy ve formě nevolnosti, periodického zvracení, nestabilní stolice, stejně jako epigastrická oblast bolesti břicha (horní část břicha). Méně často se stomatitida (zánět sliznice ústní dutiny), sucho v ústech, perforace (tvorba průchozí díry) stěny žaludku nebo dvanáctníku v oblasti vředů nebo eroze, gastrointestinální krvácení, exacerbace Crohnovy choroby, přechodné (přechodné) zvýšení aktivity jater enzymy v krvi (ALT, AST), což ukazuje na poškození jaterních buněk.
• Centrální a periferní nervový systém - bolest hlavy, závratě, poruchy spánku (ospalost, nespavost, noční můry), únava, podrážděnost, nervozita. Migréna, dezorientace v čase a prostoru, halucinace se mohou vyskytovat méně často.
• Smyslové orgány - tinnitus, rozmazané vidění, změny chuti, zánět spojivek (zánět spojivky oka).
• Kardiovaskulární systém - tachykardie (zvýšená tepová frekvence), arteriální hypertenze (zvýšený krevní tlak), výskyt periferního edému.
• Močový systém - intersticiální nefritida (zánět ledvinové tkáně), porucha funkce ledvin, hematurie (výskyt krve v moči).
• Červená kostní dřeň a krev - snížení srážlivosti krve snížením možnosti agregace krevních destiček (lepení). Méně časté je snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie) a neutrofilů (neutropenie) v krvi.
• Často se vyvíjí alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, kopřivka (charakteristická vyrážka připomínající kopřivu kopřivy). Méně často se jedná o bronchospasmus, alergickou rýmu (specifický zánět nosní sliznice), angioedém angioedému (výstup krevní plazmy v tkáních obličeje a vnější genitálie s rozvojem výrazného edému), anafylaktický šok (vývoj vícečetného selhání orgánu se sníženým krevním tlakem).

Vývoj jakýchkoli nežádoucích účinků po zahájení léčby tabletami Ketonal je důvodem k jejich ukončení.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby by měl být pečlivě přečtěte pokyny k němu. Je třeba věnovat pozornost několika zvláštním pokynům, mezi které patří:

• Aby se snížil negativní vliv léku na sliznici horního trávicího traktu, může být po užití pilulky užíván s mlékem nebo v kombinaci s použitím antacidních přípravků, které snižují hladinu kyselosti žaludeční šťávy.
• Lék může snížit závažnost symptomů infekčních nemocí, které musí být zváženy při diagnostických činnostech.
• Při užívání tablet pro pacienty s průvodním kardiovaskulárním onemocněním nebo hypertenzí (prodloužené zvýšení krevního tlaku) je důležité pravidelně monitorovat hladinu krevního tlaku.
• Dlouhodobé užívání přípravku Ketonal tablety vyžaduje pravidelné monitorování laboratorních parametrů funkčního stavu jater, ledvin a krevního systému.
• Současné užívání jiných léků může mít za následek interakce s tabletami přípravku Ketonal a změnit léčebný účinek.
• Léčivo nemá přímý vliv na funkční aktivitu struktur centrálního nervového systému, avšak při provádění práce, která vyžaduje zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost, je třeba dbát zvýšené opatrnosti z hlediska možného vývoje vedlejších účinků.

V lékárenské síti jsou tablety Ketonal prodávány na lékařský předpis. Jejich nezávislé přijetí nebo použití na doporučení třetích stran je vyloučeno.

Předávkování

Překročení doporučené terapeutické dávky přípravku Ketonal tablety je doprovázeno nauzeou, zvracením, bolestí břicha, gastrointestinálním krvácením, poruchou vědomí až do jeho úplné nepřítomnosti, respirační deprese, křečí. V takových případech se používá mytí žaludku, střev, užívání aktivního uhlí a symptomatická terapie zaměřená na odstranění příznaků předávkování.

Analogové tablety Ketonalu

Podle léčivé látky a léčebného účinku podobného ketonálním tabletám jsou léky Ketoprofen, Flamax.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet Ketonal je 5 let od data výroby, musí být skladovány na suchém místě nepřístupném pro děti při teplotě vzduchu do + 25 ° C.

Ketonální cena

Průměrná cena tablet Ketonal v lékárnách v Moskvě závisí na koncentraci účinné látky v nich:

• 100 mg - 200-208 rublů.
• 150 mg - 247-256 rublů.