KETONAL

Neprůhledné tobolky # 3 s bílým pouzdrem a modrým víčkem; obsah kapslí je drobivý nebo stlačený bílý prášek se žlutavým odstínem.

Pomocné látky: laktóza - 186,1 mg, stearát hořečnatý - 2,4 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,5 mg.

Složení obalu kapsle: oxid titaničitý - 0,94 mg, barvivo modré barvy - 0,17 mg, želatina - až 47 mg.

25 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

Tablety, světle modré, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: stearát hořečnatý - 1,6 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukuřičný škrob - 44,2 mg, mastek - 8 mg, laktóza - 60 mg.

Složení filmového obalu: hypromelóza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigokarmin (E132) - 0,153 mg, oxid titaničitý - 1,054 mg, talek - 0,281 mg, karnaubský vosk - 0,05 mg.

10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (1) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (2) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (3) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (4) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (5) - lepenkové obaly.
20 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

Tablety s prodlouženým působením bílé barvy, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: stearát hořečnatý - 3 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokrystalická celulóza - 85,5 mg, hypromelóza - 42 mg.

20 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

NSAID, derivát kyseliny propionové. Má analgetický, protizánětlivý a antipyretický účinek. Ketoprofen blokuje působení enzymu COX-1 a COX-2 a částečně lipoxygenázy, což vede k potlačení syntézy prostaglandinů (včetně centrálního nervového systému, s největší pravděpodobností v hypotalamu).

In vitro a in vivo stabilizuje lysozomální membrány, při vysokých koncentracích in vitro inhibuje ketoprofen syntézu bradykininu a leukotrienů.

Ketoprofen nemá nepříznivý vliv na stav kloubní chrupavky.

Ketoprofen se při perorálním podání snadno vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost - 90%. Při požití ketoprofenu v dávce 100 mg C_max v krevní plazmě je 10,4 µg / ml a je dosaženo po 1 hodině 22 minut.

Plazmatická clearance ketoprofenu je přibližně 0,8 l / kg / h.

Vazba ketoprofenu na plazmatické proteiny je 99%, především s albuminovou frakcí. V_d činí 0,1 l / kg. Ketoprofen vstupuje do synoviální tekutiny a dosahuje koncentrace 30% v krevní plazmě.

Metabolismus a vylučování

Ketoprofen je značně metabolizován mikrozomálními jaterními enzymy. T_1/2 méně než 2 hodiny Ketoprofen se váže na kyselinu glukuronovou a vylučuje se z těla jako glukuronid. Neexistují žádné aktivní metabolity ketoprofenu. Až 80% ketoprofenu se vylučuje ledvinami během 24 hodin, především ve formě ketoprofenového glukuronidu.

Při použití léku v dávce 100 mg nebo vyšší může být obtížné vylučování ledvinami.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických situacích

U pacientů s těžkou renální insuficiencí se většina léčiva vylučuje střevy. Při užívání ve vysokých dávkách se také zvyšuje jaterní clearance. Až 40% léčiva se vylučuje střevy.

U pacientů s jaterní insuficiencí se plazmatická koncentrace ketoprofenu zdvojnásobí (pravděpodobně v důsledku hypoalbuminemie a v důsledku toho vysoké hladiny nevázaného aktivního ketoprofenu); tito pacienti by měli dostávat lék v minimální terapeutické dávce.

U pacientů s renální insuficiencí je clearance ketoprofenu snížena, avšak úprava dávky je nutná pouze v případě závažného selhání ledvin.

U starších pacientů probíhá metabolismus a eliminace ketoprofenu pomaleji, což má klinický význam pouze u pacientů se závažným selháním ledvin.

Symptomatická léčba bolestivých a zánětlivých procesů různého původu, včetně:

zánětlivé a degenerativní choroby pohybového aparátu:

- seronegativní artritida (ankylozující spondylitida / Bechterewova choroba /, psoriatická artritida, reaktivní artritida / Reiterův syndrom /);

- tendonitida, bursitida, myalgie, neuralgie, ischias.

bolest, včetně mírné, střední a závažné:

- posttraumatický a pooperační syndrom bolesti;

- syndrom bolesti u rakoviny;

- přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, jakož i salicyláty, kyselinu thiaprofenovou nebo jiné NSAID;

- úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších nosních dutin a nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);

- erozivní a ulcerózní léze gastrointestinálního traktu v akutní fázi;

- ulcerózní kolitida, Crohnova choroba;

- hemofilie a jiné poruchy krvácení;

- závažné selhání jater;

- aktivní onemocnění jater;

- závažné selhání ledvin (CC méně než 30 ml / min);

- progresivní onemocnění ledvin;

- Pooperační období po bypassu koronárních tepen;

- gastrointestinální, cerebrovaskulární a jiné krvácení (nebo podezření na krvácení);

- zánětlivé onemocnění střev;

- věk dětí do 15 let;

- III. Trimestr těhotenství;

- období kojení;

- nesnášenlivost laktózy, nedostatek laktázy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce (potahované tobolky a tablety).

Bezpečnostní opatření by měla být stanovena v bronchiálním astmatem v anamnéze klinicky významné kardiovaskulárních, cerebrovaskulárních onemocnění a onemocnění periferních tepen, dyslipidemie, progresivní onemocnění jater, selhání jater, hyperbilirubinemie, cirhózy jater způsobené alkoholem, selhání ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml / min), srdeční selhání, vysoký krevní tlak, onemocnění krve, dehydratace, cukrovka, historie dat o vývoji ulcerativní léze gastrointestinálního traktu, přítomnost a infekce Helicobacter pylori u těžké somatické poruchy, kouření, souběžné terapie antikoagulancii (například warfarin), inhibitory agregace trombocytů (například kyselina acetylsalicylová), kortikosteroidy (např. prednison), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (např., citalopram, sertralin), dlouhodobé užívání NSAID, starších pacientů (včetně podávání diuretik), pacientů se sníženým BCC.

Droga se užívá orálně.

Tobolky nebo tablety by měly být polknuty celé během jídla nebo po jídle, pitné vodě nebo mléku (objem kapaliny by měl být nejméně 100 ml).

Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den.

Tobolky 50 mg: obvykle předepsané 1-2 tobolky. 2-3 krát denně.

Filmem potahované tablety, obvykle 100 mg: 1 tableta. 2 krát denně.

Ketonal v těchto dávkových formách pro orální podávání může být kombinován s použitím rektálních čípků; například pacient může užívat 1 tobolku (50 mg) ráno a uprostřed dne a rektálně zadat 1 čípek (100 mg) večer; nebo pacient může užívat 1 potahovanou tabletu (100 mg) ráno a večer večer podá 1 rektálně 1 čípek (100 mg).

Tablety s prodlouženým účinkem, 150 mg: předepsáno 1 kartáčkem. 1 čas / den

Maximální denní dávka (včetně použití různých dávkových forem) je 200 mg.

Ketonal

Ceny v internetových lékárnách:

Ketonal - lék s analgetickými, antipyretickými a protizánětlivými účinky, užívaný pro symptomatickou léčbu bolestivých a zánětlivých procesů různého původu.

Forma uvolnění a složení

Vydání Ketonalu ve formě:

• Roztok - bezbarvý průhledný (v ampulích tmavého skla na 2 ml);
• Krém - homogenní bílá (v tubách po 30 a 50 g);
• Gel - transparentní, bezbarvá uniforma (v hliníkových tubách po 50 a 100 g);
• Čípky - hladký bílý homogenní (v pásech po 6 kusech);
• Kapsle - neprůhledné, s modrým víkem a bílým pouzdrem, uvnitř naplněné lisovaným nebo drobivým bílým práškem (v tmavých skleněných lahvích po 25 ks);
• Potahované tablety - kulaté světle modré bikonvexní (v tmavých skleněných lahvičkách po 20 ks);
• Tablety s dlouhodobým účinkem - bikonvexní bílé kulaté (v tmavých skleněných lahvičkách po 20 ks).

Obsah hlavní účinné látky - ketoprofen:

• Ampule s roztokem - 100 mg;
• 1 g krému - 50 mg;
• 1 g gelu - 25 mg;
• Čípky - 100 mg;
• Kapsle - 50 mg;
• Tableta s prodlouženým účinkem - 150 mg;
• Potahovaná tableta - 100 mg.

• Roztok - 0,8 g propylenglykolu, 0,2 g ethanolu, 40 mg benzylalkoholu, až 2 ml vody pro injekce;
• Krém - 0,5 mg propylparahydroxybenzoátu, 2 mg methylparahydroxybenzoátu, 50 mg isopropylmyristátu, 320 mg bílé vazelíny, 70 mg propylenglykolu, 90 mg propylenglykol glycerol oleátu, 30 mg elfacos ST9, 382,5 mg čištěné vody, 5 mg síranu hořečnatého;
• Gel - 37 mg trolaminu (triethanolamin), 20 mg karbomeru, 1 g vody, 285 mg ethanolu 96%, 0,28 mg levandulového oleje;
• Čípky - 1,85 g tuhé látky, 0,2 g glyceryl kaprylokaprátu;
• Tobolky - 186,1 mg laktózy, 2,4 mg stearátu hořečnatého, 1,5 mg koloidního oxidu křemičitého;
• Tablety potažené filmem - 1,6 mg stearátu hořečnatého, 1,2 mg koloidního oxidu křemičitého, 5 mg povidonu, 44,2 mg kukuřičného škrobu, 8 mg talku, 60 mg laktózy;
• Tablety s prodlouženým účinkem - 3 mg stearátu hořečnatého, 2 mg koloidního oxidu křemičitého, 7,5 mg povidonu, 67,5 mg mikrokrystalické celulózy, 60 mg hypromelózy.

• Tobolky - 0,94 mg oxidu titaničitého, 0,17 mg patentově modrého barviva „Patent blue V“, až 47 mg želatiny;
• Tablety - 4,622 mg hypromelózy, 0,94 mg makrogolu 400, 0,153 mg indigokarminu (E132), 1,054 mg oxidu titaničitého, 0,281 mg talku, 0,05 mg karnaubského vosku.

Indikace pro použití

Ketonal se používá pro symptomatickou léčbu zánětlivých a bolestivých procesů různého původu.

Roztok, tablety, čípky a kapsle:

• Degenerativní a zánětlivá onemocnění pohybového aparátu (revmatoidní artritida), seronegativní artritida - ankylozující spondylitida, psoriatická artritida, reaktivní artritida, dna, pseudogout a osteoartritida;
• Bolestivý syndrom (slabý, mírný a výrazný u bursitidy, tendonitidy, neuralgie, myalgie, radiculitidy), bolesti hlavy, migrény, posttraumatického a pooperačního syndromu bolesti, bolesti při rakovině, algodysmenorea, zánětlivých procesů pánve.

• Poranění pohybového aparátu, podvrtnutí, podlitiny vazů a svalů, slzy vazů a šlach svalů;
• Revmatoidní artritida a periarthritida;
• Ankylozující spondylitida, psoriatická a reaktivní artritida;
• Tendonitida, myalgie, bursitida, radiculitida, neuralgie;
• Osteoartróza různé lokalizace.

Kontraindikace

Kontraindikace použití všech forem Ketonalu jsou:

• III. Trimestr těhotenství;
• Dětský věk je mladší než 15 let;
• Přecitlivělost na léčivou látku nebo na pomocné složky léčiva, jakož i na salicyláty nebo jiná NSAID.

Tablety, tobolky, roztoky a čípky jsou kontraindikovány v případech:

• Anamnéza bronchiálního astmatu, rýmy nebo kopřivky způsobené kyselinou acetylsalicylovou nebo jinými NSAID;
• Peptický vřed a 12 vředů dvanáctníku v akutní fázi;
• UCK, Crohnova choroba;
• Hemofilii a jiné poruchy krvácení;
• Závažné selhání jater;
• Těžké selhání ledvin;
• Progresivní onemocnění ledvin;
• Nekompenzované srdeční selhání;
• Pooperační období po bypassu koronárních tepen;
• Gastrointestinální, cerebrovaskulární a jiné krvácení (nebo podezření na krvácení);
• Chronická dyspepsie;
• Období kojení.

Čípky Ketonal není předepsán pro zánětlivá onemocnění konečníku a / nebo krvácení z konečníku.

Použití léčiva ve formě krému a gelu je kontraindikováno u:

• Přecitlivělost na vůně, UV blokátory, fenofibrát;
• Porušení integrity kůže (otevřené nebo infikované rány, dermatitida, ekzém);
• Vystavení slunečnímu záření, včetně nepřímého slunečního světla a ozáření UV zářením v soláriu během celého léčebného období a dalších 14 dní po ukončení léčby;
• Pokyny v anamnéze záchvatů astmatu způsobené užíváním salicylátů a NSAID;
• Historie fotosenzitivních reakcí;

S opatrným gelem a krémem Ketonal předepsaným v případech:

• Bronchiální astma;
• Porucha funkce jater nebo ledvin;
• Poruchy krve;
• Erozivní a ulcerózní léze zažívacího traktu;
• Chronické srdeční selhání.

Tablety, tobolky, čípky a ketonální roztok se předepisují s opatrností, pokud:

• Peptický vřed v anamnéze;
• Anamnéza bronchiálního astmatu;
• Klinicky významné kardiovaskulární, cerebrovaskulární a periferní arteriální onemocnění;
• Dyslipidemie;
• Progresivní onemocnění jater;
• Hyperbilirubinémie;
• Alkoholismus;
• Renální selhání;
• Chronické srdeční selhání;
• Hypertenze;
• Poruchy krve;
• Dehydratace;
• Diabetes;
• Anamnestická data o vývoji gastrointestinálních lézí;
• Přítomnost infekce Helicobacter pylori;
• Kouření;
• Použití souběžné léčby antitrombocyty, antikoagulancií, selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu, perorálního GCS;
• Dědičná nesnášenlivost na galaktózu, fruktózu, deficienci laktázy, syndrom glukózo-galaktózové malabsorpce, nedostatek sacharózy-izomaltázy;
• Starší pacienti;
• Těhotenství v I. a II. Trimestru.

Dávkování a podávání

Krém se aplikuje externě, aplikuje se malé množství přípravku (3-5 cm) tenkou vrstvou na kůži bolestivé nebo zanícené oblasti dvakrát až třikrát denně.

Ketonální gel se nanáší jednou nebo dvakrát denně tenkou vrstvou na pokožku zapálené nebo bolestivé oblasti těla a jemně se třese. Dávka léčiva je stanovena na základě plochy postižené oblasti s ohledem na skutečnost, že maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den. Sloupec gelu, extrudovaný z trubičky, vysoký 5 cm, obsahuje 100 mg ketoprofenu v 10 cm - 200 mg.

Bez konzultace s lékařem by doba aplikace krému nebo gelu neměla překročit 2 týdny.

Roztok se podává intramuskulárně a intravenózně.

Intramuskulární - 1 ampulka (100 mg) 1-2 krát denně.

Intravenózní infuze léčiva by měla být prováděna výhradně v nemocnici:

• Krátká intravenózní infuze - 1-2 ampule (100-200 mg), zředěná ve 100 ml 0,9% roztoku chloridu sodného. Roztok se injikuje během 0,5–1 h. Opakované podávání léčiva je možné po 8 hodinách;
• Prodloužená intravenózní infuze - 100-200 mg ketoprofenu, zředěný v 0,5 l infuzního roztoku (5% roztok dextrózy, 0,9% roztok chloridu sodného, ​​Ringerův roztok s laktátem). Roztok se zavádí do 8 hodin, opětovné zavedení je možné po 8 hodinách.

Maximální denní dávka léčiva je 200 mg.

Čípky se používají rektálně. Obvykle jmenovat 1 ks. 1-2 krát denně.

Tobolky a tablety se užívají perorálně během jídla nebo po jídle, pijí 100 ml vody nebo více.

Dávka léčiva za den je:

• Tobolky - 1-2 ks. 2-3 krát;
• Potahované tablety - 1 ks. 2 krát;
• Tablety s prodlouženým uvolňováním - 1 ks. 1 krát.

Vedlejší účinky

Použití přípravku Ketonal ve formě gelu a krému může způsobit nežádoucí účinky některých systémů těla:

• Močový systém - zhoršení funkce ledvin u pacientů s chronickým selháním ledvin;
• Respirační systém - astmatické záchvaty;
• Alergické reakce - angioedém, anafylaxe;
• Kůže a kožních adnex - erythema, přechodné dermatitida mírné svědění, ekzém, pálení, kopřivka, vyrážka, bulózní dermatitida, fotosenzitivní, erythema multiforme, purpura lichenoidní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, nekróza kůže, v ojedinělých případech - generalizovaná fotodermatitida, kontaktní dermatitida, toxická epidermální nekrolýza.

Lék ve formě roztoku může způsobit následující vedlejší účinky:

• Hematopoetický systém a lymfatický systém - hemoragická a hemolytická anémie, trombocytopenie, leukopenie, dysfunkce kostní dřeně, agranulocytóza;
• Imunitní systém - anafylaktické reakce;
• Nervový systém - nespavost, bolest hlavy, astenie, deprese, ospalost, závratě, parestézie, porušení chuti, periferní polyneuropatie, zmatenost nebo ztráta vědomí, záchvaty;
• Smyslové orgány - rozmazané vidění, ztráta sluchu, tinnitus, suchost oka sliznice, zánět spojivek, bolest očí;
• Gastrointestinální trakt - nevolnost, dyspepsie, zvracení, NSAID-gastropatie, bolesti břicha, zácpa, průjem, gastritida, distekce břicha, gastrointestinální perforace, stomatitida, peptický vřed, melena, exacerbace ulcerózní kolitidy nebo Crohnova choroba, gastrointestinální hemoroidní, krvácení z dásní;
• Kardiovaskulární systém - tachykardie, zvýšený krevní tlak, srdeční selhání, vazodilatace;
• Respirační systém - exacerbace astmatu, krvácení z nosu, edém hrtanu, bronchospasmus, rýma;
• Játra a žlučové cesty - hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů a bilirubinu;
• Kožní vyrážka, bulózní vyrážka, svědění, fotosenzitivita, alopecie, kopřivka, toxická epidermální nekrolýza, angioedém, erytém;
• Močový systém - cystitida, hematurie, uretritida, abnormální hodnoty ukazatelů funkce ledvin, intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom;
• Jiné - periferní edém, svalové záškuby, únava, dušnost, hemoptýza, přibývání na váze, menometer, žízeň.

Možné vedlejší účinky použití čípků jsou:

• Nervový systém - ospalost, bolest hlavy, ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, závratě, parestézie, dysgeuzie, křeče;
• Krevní a lymfatický systém - purpura, pancytopenie, hemoragická anémie, trombocytopenie, agranulocytóza;
• Duševní poruchy - dysforie;
• Imunitní systém - anafylaktické reakce;
• Smyslové orgány - zvonění v uších, rozmazané vidění, konjunktivitida;
• Kardiovaskulární systém - vasodilatace, srdeční selhání, arteriální hypertenze, tachykardie;
• Respirační, hrudní a mediastinální orgány - astma, bronchospasmus, rýma;
• Gastrointestinální - dyspepsie, nevolnost, bolest břicha, zvracení, sucho v ústech, zácpa, průjem, nadýmání, gastritida, gastrointestinální krvácení, stomatitida, peptické vředy, gastrointestinální perforace, exacerbace kolitidy a Crohnova choroba;
• Hepatobiliární systém - hepatitida, zvýšené hladiny transamináz, zvýšené hladiny bilirubinu v séru na pozadí hepatitidy;
• Kožní a podkožní tkáň - vyrážka, svědění, fotosenzitivní reakce, alopécie, kopřivka, angioedém, bulózní vyrážka;
• Močový systém - akutní selhání ledvin, nefrotický syndrom, tubulointersticiální nefritida, odchylka funkčních renálních testů;
• Obecné reakce - otok, únava, přírůstek hmotnosti;
• Lokální reakce - pocit pálení, uvolněná stolice, podráždění sliznic.

Ketonální tablety mohou způsobit následující nežádoucí účinky:

• Alergické reakce - kožní reakce, angioedém, rýma, dušnost, anafylaktoidní reakce, bronchospasmus;
• Trávicí systém - dyspepsie, sucho v ústech, bolest břicha, stomatitida, abnormální funkce jater, ulcerace sliznice gastrointestinálního traktu, perforace gastrointestinálních orgánů, melena, gastrointestinální krvácení, exacerbace Crohnovy choroby;
• Centrální nervová soustava - únava, bolesti hlavy, ospalost, závratě, noční můry, dezorientace, nervozita, migréna, periferní polyneuropatie, halucinace, porucha řeči;
• Smyslové orgány - změna chuti, zánět spojivek, rozmazané vidění, tinnitus;
• Kardiovaskulární systém - periferní edém, arteriální hypertenze, tachykardie;
• Močový systém - intersticiální nefritida, hematurie, nefrotický syndrom, porucha funkce ledvin;
• Další reakce - metrorrhagia, hemoptýza;
• Laboratorní ukazatele - přechodné zvýšení hladiny jaterních enzymů, snížení agregace krevních destiček, anémie, agranulocytózy, trombocytopenie, purpury.

Zvláštní pokyny

Při dlouhodobém užívání nesteroidních protizánětlivých léčiv je nutné sledovat stav krve, funkce ledvin a jater, zejména u starších pacientů, a analyzovat výkaly skryté krve.

Lahvičky s infuzním roztokem by měly být zabaleny do fólie nebo tmavého papíru, protože léčivo je fotosenzitivní.

Při předepisování léku pacientům trpícím kardiovaskulárními onemocněními, které vedou k retenci tekutin, stejně jako hypertenze, je nutná opatrnost a častěji k regulaci krevního tlaku.

Léčba by měla být okamžitě přerušena, pokud dojde k porušení orgánů vidění.

Podobně jako ostatní NSAID může ketoprofen maskovat příznaky infekčních onemocnění. Při zhoršení zdravotního stavu nebo při zjištění příznaků infekce by měl pacient okamžitě konzultovat lékaře. Při dlouhodobé terapii, při použití vysokých dávek ketoprofenu nebo při kontraindikacích gastrointestinálního traktu (peptický vřed, perforace, krvácení), by měl být pacient pod dohledem lékaře.

Vzhledem k důležité úloze progesteronu při udržování průtoku krve ledvinami je třeba při předepisování přípravku Ketonal pacientům věnovat zvláštní pozornost:

• S renálním nebo srdečním selháním;
• Starší pacienti, kteří užívají diuretika;
• Ve kterém je pokles cirkulujícího objemu krve.

Lék se nedoporučuje u pacientů s neplodností, protože ketoprofen může ovlivnit fertilitu u žen.

Lék ve formě gelu nelze aplikovat na poškozenou kůži (infikované nebo otevřené rány, pláčovou dermatitidu, ekzém).

Je důležité zabránit požití gelu na sliznicích, kůži kolem očí a očí. Pokud se v průběhu léčby objeví podráždění kůže, použití gelu by mělo být dočasně zastaveno. V případech výrazného podráždění se nedoporučuje pokračovat v léčbě.

Tablety a tobolky lze užívat s mlékem nebo užívat v kombinaci s antacidy (ke snížení četnosti gastrointestinálních poruch).

Při použití léku ve formě krému se vyhněte kontaktu s očima a sliznicemi. V případě jakýchkoli nežádoucích účinků by měl krém přestat používat a poraďte se s lékařem.

Pokud pacient zapomněl aplikovat krém, měl by být aplikován v době, kdy má být užita další dávka, ale nezdvojnásobit.

Na horní straně krému nelze aplikovat okluzivní obvazy. Po každém použití si důkladně umyjte ruce.

Léčba by měla být okamžitě ukončena, pokud se objeví kožní reakce (včetně kombinace s léky obsahujícími oktocrylen).

Během aplikace krému nebo gelu a po dobu 14 dnů po jeho ukončení se doporučuje vyhnout se UV záření a přímému slunečnímu záření.

Gel nebo krém lze použít v kombinaci s jinými dávkovými formami Ketonalu. V takových případech by celková dávka bez ohledu na formu léku neměla překročit 200 mg denně.

Čípky by neměly být používány u pacientů se zánětlivými onemocněními konečníku.

Pacientům, kteří plánují těhotenství, se nedoporučuje tento lék užívat, protože snižuje pravděpodobnost implantace vajíčka.

V průběhu lékové terapie je třeba dbát zvýšené opatrnosti při provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.

Analogy

Arketal, Romfarm, Artrozilen, Artrum, Bystrummkaps, Ketonal, Ketonal DUO, Ketonal uno, Ketoprofen MV, Ketoprofen Organika, Ketoprofen-ESKOM, OKI, Oruvel, Profenid, Flamax Forte, Flamax, Flexen.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C, chráněné před světlem, suchem a mimo dosah dětí.

Doba použitelnosti tablet, tobolek, krémů a čípků - 5 let, roztok a gel - 3 roky.

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte klávesy Ctrl + Enter.

Návod k použití KETONAL® (KETONAL®)

Držitel certifikátu registrace:

Kontaktní informace:

Formy dávkování

Forma uvolnění, balení a složení Ketonal®

Neprůhledné tobolky # 3 s bílým pouzdrem a modrým víčkem; obsah kapslí je drobivý nebo stlačený bílý prášek se žlutavým odstínem.

Pomocné látky: laktóza - 186,1 mg, stearát hořečnatý - 2,4 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,5 mg.

Složení obalu kapsle: oxid titaničitý - 0,94 mg, barvivo modré barvy - 0,17 mg, želatina - až 47 mg.

25 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

Tablety, světle modré, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: stearát hořečnatý - 1,6 mg, koloidní oxid křemičitý - 1,2 mg, povidon - 5 mg, kukuřičný škrob - 44,2 mg, mastek - 8 mg, laktóza - 60 mg.

Složení filmového obalu: hypromelóza - 4,622 mg, makrogol 400 - 0,94 mg, indigokarmin (E132) - 0,153 mg, oxid titaničitý - 1,054 mg, talek - 0,281 mg, karnaubský vosk - 0,05 mg.

10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (1) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (2) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (3) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (4) - lepenkové obaly.
10 ks. - puchýře Al. / Al. nebo PVC / Al. (5) - lepenkové obaly.
20 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

Tablety s prodlouženým působením bílé barvy, kulaté, bikonvexní.

Pomocné látky: stearát hořečnatý - 3 mg, koloidní oxid křemičitý - 2 mg, povidon K25 - 7,5 mg, mikrokrystalická celulóza - 85,5 mg, hypromelóza - 42 mg.

20 ks. - tmavé skleněné lahve (1) - balení kartonu.

Indikace drog Ketonal ®

Symptomatická léčba bolestivých a zánětlivých procesů různého původu, včetně:

zánětlivé a degenerativní choroby pohybového aparátu:

• revmatoidní artritidu;
• seronegativní artritida (ankylozující spondylitida / Bechterewova choroba /, psoriatická artritida, reaktivní artritida / Reiterův syndrom /);
• dna, pseudogout;
• osteoartritida;
• zánět šlach, bursitida, myalgie, neuralgie, ischias.

bolest, včetně mírné, střední a závažné:

• bolest hlavy;
• bolest zubů;
• posttraumatická a pooperační bolest;
• syndrom bolesti u rakoviny;
• algomenorrhea.

Dávkovací režim

Droga se užívá orálně.

Tobolky nebo tablety by měly být polknuty celé během jídla nebo po jídle, pitné vodě nebo mléku (objem kapaliny by měl být nejméně 100 ml).

Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den.

Tobolky 50 mg: obvykle předepsané 1-2 tobolky. 2-3 krát denně.

Filmem potahované tablety, obvykle 100 mg: 1 tableta. 2 krát denně.

Ketonal® v těchto orálních dávkových formách může být kombinován s použitím rektálních čípků; například pacient může užívat 1 tobolku (50 mg) ráno a uprostřed dne a rektálně zadat 1 čípek (100 mg) večer; nebo pacient může užívat 1 potahovanou tabletu (100 mg) ráno a večer večer podá 1 rektálně 1 čípek (100 mg).

Tablety s prodlouženým účinkem, 150 mg: předepsáno 1 kartáčkem. 1 čas / den

Maximální denní dávka (včetně použití různých dávkových forem) je 200 mg.

Vedlejší účinky

Kategorizace četnosti nežádoucích účinků (podle WHO): velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100, ®

Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C.

Ketonal® (Ketonal®)

Aktivní složka:

Obsah

Farmakologická skupina

Nosologická klasifikace (ICD-10)

3D obrazy

Složení

Popis lékové formy

Gel: bezbarvá průhledná.

Farmakologický účinek

Farmakodynamika

Ketoprofen - jeden z nejúčinnějších inhibitorů COX, také inhibuje aktivitu lipoxygenázy a bradykininu. Stabilizuje lysozomální membrány a zabraňuje uvolňování enzymů zapojených do zánětlivého procesu.

Hlavní vlastnosti ketoprofenu jsou analgetické, protizánětlivé a anti-edémové účinky. Ketoprofen nemá nepříznivý vliv na stav kloubní chrupavky.

Farmakokinetika

Ketoprofen, pokud se aplikuje místně jako gel, se v těle nehromadí. Biologická dostupnost gelu je asi 5%. C_max Ketoprofen v krevní plazmě se dosáhne 6 hodin po aplikaci léčiva. Pronikne tkáně kloubů, vč. synoviální tekutiny a dosahuje terapeutických koncentrací. Koncentrace léčiva v plazmě je extrémně nízká.

Ketoprofen je metabolizován v játrech za vzniku konjugátů, které se vylučují hlavně ledvinami. Metabolismus ketoprofenu nezávisí na věku, na závažném selhání ledvin nebo na jaterní cirhóze. Vylučování ketoprofenu ledvinami je pomalé.

Indikace drog Ketonal ®

Symptomatická léčba - snížení bolesti a zánětu v době použití - za následujících podmínek (neovlivňuje progresi onemocnění):

reaktivní artritida (Reiterův syndrom);

osteoartritida různé lokalizace;

periarthritis, tendonitida, bursitida, myalgie, neuralgie, ischias;

poranění pohybového aparátu (včetně sportu), poranění svalů a vazů, podvrtnutí, roztržené vazy a šlachy svalů.

Kontraindikace

přecitlivělost na ketoprofen nebo jiné složky léčiva, jakož i na salicyláty, kyselinu thiaprofenovou nebo jiné NSAID, fenofibrát; kožní alergie v historii opalovacích krémů a parfémů;

kompletní nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, recidivující nosní polypózy a vedlejších vedlejších nosních dutin a nesnášenlivosti kyseliny acetylsalicylové nebo jiných NSAID (včetně anamnézy);

III. Trimestr těhotenství;

dětský věk (do 15 let);

narušení integrity kůže při aplikaci gelu (ekzém, akné, vyteklá dermatitida, otevřené nebo infikované rány);

fotosenzitivní reakce v anamnéze;

vystavení slunečnímu záření, vč. nepřímé sluneční světlo a UV záření v soláriu během celého období léčby a další 2 týdny po ukončení léčby lékem.

Pečlivě: abnormální funkce jater a / nebo ledviny; erozivní a ulcerózní léze zažívacího traktu; poruchy krve; bronchiální astma; chronické srdeční selhání; jaterní porfyrie (exacerbace).

Před použitím gelu se poraďte se svým lékařem.

Použití v průběhu březosti a laktace

Použití v I. a II. Trimestru těhotenství. Vzhledem k tomu, že bezpečnost ketoprofenu u těhotných žen nebyla hodnocena, je třeba se vyvarovat užívání ketoprofenu v prvním a druhém trimestru těhotenství.

Použití ve třetím trimestru těhotenství. Ketonal ® gel je kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství. Během třetího trimestru těhotenství mohou mít všechny inhibitory prostaglandinů syntetázy, včetně ketoprofenu, toxický účinek na srdce, plíce a ledviny plodu. Na konci těhotenství je u matky a dítěte možné zvýšení doby krvácení. NSAID mohou prodloužit dobu dodání.

Dosud nejsou k dispozici údaje o uvolňování ketoprofenu do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívání přípravku Ketonal ® gel během kojení.

Vedlejší účinky

Podle WHO jsou nežádoucí účinky klasifikovány podle četnosti vývoje takto: velmi často (≥1 / 10); často (z ≥1 / 100 na ® gel odpovídá 100 mg ketoprofenu, 10 cm - 200 mg ketoprofenu.

V případě potřeby lze gel Ketonal® kombinovat s jinými dávkovými formami přípravku Ketonal® (tobolky, tablety, rektální čípky, roztok pro i / m podání).

Maximální dávka ketoprofenu je 200 mg / den. Nedoporučuje se obvazový obvaz. Nepoužívejte bez konzultace s lékařem déle než 14 dnů.

Pokud pacient zapomněl aplikovat gel, měl by být aplikován v době, kdy má být aplikována další dávka, ale nezdvojnásobit.

Předávkování

Předávkování je nepravděpodobné při externím užívání léčiva.

Ošetření: důkladně opláchněte kůži tekoucí vodou, zastavte používání přípravku Ketonal ® krém a poraďte se se svým lékařem.

V případě požití léku uvnitř se mohou vyvinout systémové nežádoucí účinky. Je indikována symptomatická léčba a udržovací léčba.

Zvláštní pokyny

Vyhněte se dostat gel do očí, na kůži kolem očí, sliznice.

Pokud se objeví kožní reakce, vč. léčba by měla být okamžitě ukončena.

Pacienti trpící astmatem v kombinaci s chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a / nebo nosní polypózou nebo paranazálními dutinami mají vyšší riziko vzniku alergických reakcí při použití aspirinových NSAID, včetně t než zbytek obyvatelstva.

Aby se snížilo riziko fotosenzitivity, doporučuje se chránit oblasti ošetřené pokožkou před UV zářením po celou dobu léčby a další 2 týdny po jejím ukončení. Nepřekračujte doporučenou dobu léčby z důvodu zvýšeného rizika kontaktní dermatitidy a fotosenzitivních reakcí v průběhu času.

Ruce by měly být po každé aplikaci důkladně omyty.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy. Neexistují žádné údaje o negativním účinku přípravku Ketonal ® na schopnost řídit vozidla a zapojit se do jiných potenciálně nebezpečných činností vyžadujících soustředění pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Gel pro vnější použití, 2,5%. Na 50 nebo 100 g gelu v tubě je hliník, který je pájen membránou na hrdle trubice, zaskrutkovaným šroubovacím uzávěrem. Na 1 tubu v kartonovém balení.

Výrobce

Salyutas Pharma GmbH, Lange Geren 3, 39171 Osterweddingen, Německo.

Držitel RU. Sandoz dd, Verovšková 57, 1000, Lublaň, Slovinsko.

Organizace na ochranu spotřebitele: Sandoz, 125317, Moskva, Leningradsky Ave., 72, bldg. 3. str. 1.

Tel: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Ketonal (tobolky): návod k použití

Forma dávkování

Složení

Jedna tobolka obsahuje

účinná látka - ketoprofen 50 mg,

pomocné látky: monohydrát laktosy - 186,10 mg, stearát hořečnatý - 2,40 mg, koloidní bezvodý oxid křemičitý - 1,50 mg,

složení obalu tobolky: želatina - až 100%, oxid titaničitý (E 171) - 2,000%, modrá patentovaná V (E 131) - 0,2737%.

Popis

Tuhé želatinové neprůhledné kapsle s bílým tělem a modrým víčkem. Obsah kapslí je prášek nebo hmota ve formě nažloutlého bílého korku.

Farmakoterapeutická skupina

Nesteroidní protizánětlivé léky. Deriváty kyseliny propionové. Ketoprofen.

ATH kód M01AE03

Farmakologické vlastnosti

Ketoprofen se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po perorálním podání 50 mg ketoprofenu je 90% a zvyšuje se postupně se zvyšující se dávkou. Jídlo neovlivňuje celkovou biologickou dostupnost (AUC) ketoprofenu, ale snižuje rychlost absorpce. Ketoprofen je z 99% vázán na plazmatické proteiny, především s albuminovou frakcí.

Distribuční objem je 0,1-0,2 l / kg. Po požití ketoprofenu je maximální plazmatické koncentrace dosaženo po 1 h.22 minutách.

V synoviální tekutině dosahuje koncentrace ketoprofenu 50% plazmatické koncentrace (1,5 μg / ml); Ketoprofen se pomalu odebírá ze synoviální tekutiny do 24 hodin.

Metabolizuje se v játrech, kde se konjuguje s kyselinou glukuronovou. Asi 80% ketoprofenu se vylučuje močí, převážně (více než 90%) jako konjugát s kyselinou glukuronovou. Méně než 10% se vylučuje beze změny stolicí.

Ketoprofen se neshromažďuje ve tkáních. Poločas ketoprofenu dosahuje 2 hodiny.

U pacientů s renální insuficiencí se ketoprofen vylučuje pomaleji a jeho eliminační poločas se prodlužuje o 1 hodinu. Snížily také clearance ketoprofenu. U těžkého renálního selhání je nutné snížení dávky. U pacientů s jaterní insuficiencí je koncentrace ketoprofenu v krevní plazmě zvýšena přibližně dvakrát, což vyžaduje stanovení nejnižší možné denní dávky.

Ketonální tobolky mají protizánětlivé, analgetické a antipyretické účinky.

Mechanismus účinku je spojen s inhibicí biosyntézy prostaglandinů a leukotrienů potlačením aktivity enzymu cyklooxygenázy (cyklooxygenázy-1 a cyklooxygenázy-2), která katalyzuje syntézu prostaglandinů z kyseliny arachidonové. Ketoprofen stabilizuje membránu lysosomů a má antibradikininovovou aktivitu.

Indikace pro použití

- seronegativní spondyloartritida (ankylozující spondyloartritida, reaktivní artritida), psoriatická artritida

- extraartikulární revmatismus (tendonitida, bursitida, kapsulitida ramenního kloubu)

- u pacientů s rakovinou.

Dávkování a podávání

Lék Ketonal tobolky se užívají perorálně, bez žvýkání, s dostatečným množstvím vody nebo mléka (nejméně 100 ml), s jídlem nebo bezprostředně po jídle.

Dospělí a děti od 18 let: 1 tobolka 50 mg každých 6 hodin.

Doporučená dávka pro léčbu revmatoidní artritidy je 1 kapsle 50 mg každých 6 hodin. Maximální denní dávka ketoprofenu je 200 mg.

Aby se zabránilo nežádoucím vedlejším účinkům, může pacient současně užívat antacida s Ketonalem.

Trvání léčby určuje lékař.

Pro zmírnění mírné a středně silné bolesti, bolestivé menstruace (algodysmenorrhea), 1 kapsle 50 mg je předepsán každých 6 až 8 hodin.

U pacientů s mírnou renální insuficiencí s clearance kreatininu pod 20 ml / min as chronickým onemocněním jater (se sníženým sérovým albuminem) by měla být dávka ketoprofenu snížena.

Vedlejší účinky

Při hodnocení četnosti výskytu různých nežádoucích účinků byly použity následující gradace: „velmi často“ - ³ 10%, „často“ - od ³ 1% do

Kontraindikace

- individuální přecitlivělost na ketoprofen, aspirin nebo jiný NSAID (indikace astmatu, bronchospasmu, urtikárie nebo rýmy spojené s podáváním kyseliny acetylsalicylové v anamnéze)

- těžké srdeční selhání

- onemocnění gastrointestinálního traktu v akutní fázi (gastritida, žaludeční vřed a duodenální vřed, anamnéza gastrointestinálního krvácení, tvorba nebo perforace vředů)

- krvácení (gastrointestinální, cerebrovaskulární nebo jiné aktivní krvácení)

- sklon ke krvácení

- závažné problémy s játry nebo ledvinami

- poruchy krve (leukopenie, trombocytopenie, poruchy hemokoagulace)

- bronchiální astma, rýma

- v posledním trimestru těhotenství a kojení

- dětí a mladistvých do 18 let

- při léčbě syndromů bolesti, ke kterým dochází po operaci, zahrnující zavedení aortonoronárního zkratu

- fatální anafylaktické reakce

- dědičnou nesnášenlivostí laktózy

Lékové interakce

Ketoprofen by neměl být používán v kombinaci s jinými NSAID a salicyláty.

Při použití v kombinaci s kortikosteroidy zvyšují léky pro léčbu deprese riziko ulcerace a gastrointestinálního krvácení.

Antikoagulancia (heparin a warfarin) a inhibitory agregace destiček (tj. Tiklopidin, klopidogrel) zvyšují riziko krvácení. Pokud je společné přijetí nevyhnutelné, je nutné pečlivé sledování pacienta.

Ketoprofen snižuje účinnost antihypertenziv a diuretik. Riziko vzniku selhání ledvin je větší u pacientů užívajících diuretika, antihypertenziva nebo inhibitory ACE současně s NSAID.

Přípravky draslíku, diuretika šetřící draslík, inhibitory ACE, hepariny (nízkomolekulární nebo nerozdělené do frakcí), pentoxifylin, probenecid, cyklosporin, takrolimus a trimethoprim, pokud se používají současně s NSAID, mohou přispět k výskytu hyperkalemie.

Ketoprofen zvyšuje účinek perorálních hypoglykemických činidel a některých antikonvulziv (fenytoinu).

Ketoprofen, stejně jako jiné NSAID, snižuje vylučování, a tím zvyšuje toxicitu srdečních glykosidů, lithia, cyklosporinu a metotrexátu.

NSAID mohou snižovat účinnost mifepristonu. NSAID by neměl být zahájen dříve než 8-12 dní po zrušení mifepristonu.

Při současném užívání cyklosporinu s ketoprofenomem se zvyšuje riziko toxického poškození ledvin.

Zvláštní pokyny

Je třeba se vyhnout současnému užívání ketoprofenu s jinými NSAID, včetně selektivních inhibitorů COX-2.

S extrémní opatrností by měl být lék předepisován pacientům s onemocněním gastrointestinálního traktu v anamnéze (krvácení a perforace se mohou náhle vyvinout bez předchozích příznaků).

Opatrnosti je třeba u pacientů užívajících léky, které mohou zvyšovat riziko ulcerace nebo krvácení, jako jsou perorální kortikosteroidy, antikoagulancia (např. Warfarin), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu nebo protidestičková léčiva (včetně kyseliny acetylsalicylové). Riziko gastrointestinálního krvácení, tvorba nebo perforace vředů se zvyšuje s rostoucími dávkami NSAID (perorální kortikosteroidy), léky pro léčbu deprese (ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu). V takových případech je třeba zvážit kombinovanou léčbu léky, které mají ochranný účinek na gastrointestinální trakt (například inhibitory misoprostolu nebo protonové pumpy).

Pacienti s onemocněním gastrointestinálního traktu (zejména starší pacienti) by měli informovat ošetřujícího lékaře o všech projevech břicha.

V případě gastrointestinálního krvácení nebo ulcerace gastrointestinálního traktu by měla být léčba okamžitě ukončena.

Je nutné pečlivé sledování pacientů s hypertenzí a / nebo městnavým srdečním selháním, protože během léčby ketoprofenem existují zprávy o vývoji nebo zvýšení retence tekutin v těle.

Monitorování krevního tlaku se doporučuje během léčby ketoprofenem, zejména u pacientů s kardiovaskulárními onemocněními.

Pacienti s nekontrolovanou arteriální hypertenzí, akutním a těžkým chronickým srdečním selháním, ischemickou chorobou srdeční, onemocněním periferních tepen a / nebo cerebrovaskulárními onemocněními by měli být léčeni ketoprofenem opatrně. Použití některých NSAID může být spojeno s rizikem arteriální trombózy (infarkt myokardu, mrtvice). Údaje k vyloučení takového rizika ketoprofenu nestačí.

U pacientů s astmatem, chronickou rýmou, chronickou sinusitidou a / nebo nosní polypózou se mohou alergické reakce vyskytovat častěji než u jiných pacientů.

Rovněž je třeba postupovat opatrně u pacientů s poruchou hemostázy, hemofilií, von Willebrand-Jurgensovou chorobou, těžkou trombocytopenií, renální nebo jaterní insuficiencí au těch, kteří užívají antikoagulancia (kumarin a deriváty heparinu, zejména nízkomolekulární hepariny).

U pacientů s chronickým selháním ledvin by mělo být u pacientů s chronickým selháním ledvin provedeno pečlivé sledování renálních funkcí na začátku léčby u pacientů s chronickým selháním ledvin, zejména u pacientů ve stáří. U těchto pacientů může ketoprofen způsobit snížení průtoku krve ledvinami v důsledku inhibice prostaglandinu a vést k dekompenzaci ledvin.

Pokud jsou během léčby pozorovány poruchy vidění, léčba by měla být přerušena.

Léčba ketoprofenem by měla být přerušena před radikálním zákrokem.

Užívání přípravku Ketoprofena může narušit fertilitu žen a nedoporučuje se u žen, které chtějí otěhotnět.

S opatrností by měl lék jmenovat starší osoby.

Dlouhodobá léčba NSAID, včetně ketoprofenu, vyžaduje monitorování hematologických parametrů, ukazatelů funkce jater a ledvin, zejména u starších pacientů.

Lék Ketonální forte lze podávat v prvním nebo druhém trimestru těhotenství pouze tehdy, pokud se očekává očekávaný přínos očekávaného terapeutického účinku na riziko pro matku a / nebo plod.

Charakteristiky účinku léku na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

V případě závratě, prostorové dezorientace, ospalosti, vidění mimo zorné pole nebo záchvatů byste neměli řídit nebo řídit potenciálně nebezpečné stroje.

Předávkování

Případy předávkování byly pozorovány při dávkách do 2,5 g ketoprofenu. Symptomy: letargie, ospalost, nevolnost, zvracení, bolest břicha, zvracení krve, černé výkaly, zhoršené vědomí, deprese dýchání, křeče, porucha funkce ledvin a selhání ledvin.

Léčba: symptomatická, specifické antidotum neexistuje. Ukazuje výplach žaludku a použití aktivního uhlí. Účinky ketoprofenu na gastrointestinální trakt lze snížit použitím H2 blokátorů, inhibitorů protonové pumpy a prostaglandinů.

V případě renální insuficience se doporučuje hemodialýzu pro odstranění cirkulujícího ketoprofenu z krve.

Uvolnění formuláře a balení

25 kapslí je umístěno v lahvičkách z jantarového skla, uzavřených plastovými uzávěry s kontrolou prvního otvoru.

Na 1 lahvičku spolu s instrukcí pro lékařskou aplikaci ve státě a ruštině v balení z kartonu.

Podmínky skladování

Skladujte při teplotě do 25 ° C.

Uchovávejte mimo dosah dětí!

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.

Ketonal tablety: návod k použití

Ketonální tablety patří do klinické farmakologické skupiny léčiv nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). Používají se pro symptomatickou a patogenetickou léčbu zánětlivé patologie doprovázené syndromem bolesti.

Forma uvolnění a složení

Tablety Ketonalu mají kulatý tvar, bikonvexní povrch, světle modrou (pro dávkování 100 mg) nebo bílou (pro dávku 150 mg). Hlavní účinnou látkou léku je ketoprofen, jehož obsah v jedné tabletě je 100 a 150 mg. Zahrnuje také pomocné komponenty, mezi které patří:

• Koloidní oxid křemičitý.
• Oxid titaničitý.
• Talek.
• Mikrokrystalická celulóza.
• Povidon.
• Hypromelóza.

Tablety jsou baleny ve skleněné tmavé láhvi v množství 20 kusů. Lepenkové balení obsahuje jednu láhev pilulek a návod k použití léku.

Farmakologický účinek

Hlavní účinná látka tablet Ketonal ketoprofen je chemický derivát kyseliny propionové. Inhibuje aktivitu enzymu cykloxygenázy (COX) a částečně lipoxygenázy, která katalyzuje chemickou přeměnu kyseliny arachidonové na zánětlivé mediátory prostaglandinu a bradykininu. Tyto zánětlivé mediátory jsou biologicky aktivní sloučeniny. Se vzrůstající koncentrací v tkáních se vyvíjí bolest v důsledku přímého podráždění citlivých nervových zakončení, edému (odchod krevní plazmy do mezibuněčné látky vyvolané zvýšením permeability cévní stěny) a hyperemie (zvýšení krevního zásobení zánětlivé oblasti). Kvůli potlačení COX a lipo-oxygenázy ketoprofenem se snižuje koncentrace prostaglandinů, bradykininu a závažnosti projevů zánětlivé reakce. Účinná látka tablet Ketonal neovlivňuje nepříznivě stav a strukturu tkáně chrupavky.

Po užití pilulky Ketonal uvnitř se ketoprofen rychle a téměř úplně vstřebává do krve z trávicího traktu. Je rovnoměrně rozložena v tkáních těla, s převládající akumulací ve strukturách pohybového aparátu. Aktivní složka léčiva je metabolizována v játrech za vzniku neaktivních produktů degradace, které jsou vylučovány z těla hlavně močí. Poločas (doba eliminace poloviny celé dávky léku z těla) je v průměru 2 hodiny.

Indikace pro použití

Tablety Ketonalu jsou indikovány pro různá zánětlivá onemocnění, která jsou doprovázena rozvojem syndromu bolesti:

• Revmatoidní artritida je autoimunitní zánět tkání kloubů způsobený selháním imunitního systému a tvorbou protilátek proti nim.
• Osteoartróza je degenerativní dystrofický zánět způsobený podvýživou a destrukcí chrupavky kloubů.
• Dna je porucha výměny, která se vyznačuje odložením solí kyseliny močové v tkáních kloubů se zánětem a výskytem těžké paroxyzmální bolesti.
• Různé seronegativní artritidy - zánět kloubů bez přítomnosti protilátek v krvi (ankylozující spondylitida, reaktivní artritida, Reiterův syndrom, psoriatická artritida).
• Bolesti hlavy různého původu a intenzity.
• Algomenorea - bolestivá menstruace u žen.
• Bursitida - zánět periartikulárního vaku.
• Tendonitida je zánětlivý proces ve vazech.
• Myalgie - aseptický (neinfekční) zánět kosterních pruhovaných svalů s bolestí v nich.
• Neuralgie - aseptický zánět periferních nervů.
• Posttraumatický nebo pooperační syndrom bolesti.

Ketonal tablety se také používají ke snížení intenzity bolesti při rakovině.

Kontraindikace

Existuje řada patologických a fyziologických stavů těla, při kterých se podávání přípravku Ketonal tablety nedoporučuje. Patří mezi ně:

• Individuální nesnášenlivost ketoprofenu nebo pomocných složek léčiva.
• Přítomnost syndromu aspirinových triád v minulosti, kterým je rozvoj bronchospasmu (zúžení průdušek průdušek), nosní polypóza (tvorba polypů v nose) a intolerance kyseliny acetylsalicylové (reprezentující nesteroidní protizánětlivé léky).
• Peptický vřed s lokalizací vředů v žaludku nebo dvanáctníku ve stadiu relapsu (exacerbace).
• Nespecifická ulcerózní kolitida a Crohnova choroba je chronická patologie, při které se tvoří defekty na sliznici tlustého střeva.
• Závažné selhání ledvin nebo jater s významným snížením funkční aktivity těchto orgánů.
• Různé poruchy koagulace, včetně hemofilie.
• Krvácení různých lokalizací v těle je především kontraindikováno v případě gastrointestinálního a intrakraniálního krvácení, stejně jako podezření na jejich vývoj.
• Akutní nebo dekompenzované chronické srdeční selhání.
• Chronická dyspepsie - funkční narušení trávicího systému, doprovázené zhoršením trávení a vstřebávání potravy.
• Pooperační období po operaci bypassu koronárních tepen (CABG).
• Děti do 15 let.
• Těhotenství ve třetím trimestru jeho průběhu, stejně jako kojení.

S opatrností se tento lék používá při léčbě peptického vředového onemocnění v remisi (klinické a laboratorní zlepšení), jaterního selhání, selhání ledvin, mírné až střední závažnosti, hyperbilirubinémie (zvýšená hladina bilirubinu v krvi), chronického srdečního selhání ve stadiu kompenzace, kouření, současné léčby pacienta antikoagulancii ( léky, které snižují srážení krve). Před zahájením užívání přípravku Ketonal tablety je důležité se ujistit, že neexistují žádné kontraindikace, které by zabránily vzniku různých komplikací.

Dávkování a podávání

Ketonal tablety se užívají perorálně po jídle. Nejsou žvýkány a omyty dostatečným množstvím vody nebo mléka (objem kapaliny musí být nejméně 100 ml). Dávka pro dospělé a děti starší 15 let je 1 tableta (100 mg), 2x denně nebo 1 tableta (150 mg), jednou denně. Trvání pilulky je určeno snížením intenzity bolesti, ale nemělo by překročit 5 dnů v řadě. Pokud je nutné užívat další pilulky, je důležité poradit se s lékařem.

Vedlejší účinek

Užívání tablet Ketonalu může být doprovázeno rozvojem negativních reakcí z různých orgánů a systémů, mezi které patří: t

• Trávicí systém - dyspeptické symptomy ve formě nevolnosti, periodického zvracení, nestabilní stolice, stejně jako epigastrická oblast bolesti břicha (horní část břicha). Méně často se stomatitida (zánět sliznice ústní dutiny), sucho v ústech, perforace (tvorba průchozí díry) stěny žaludku nebo dvanáctníku v oblasti vředů nebo eroze, gastrointestinální krvácení, exacerbace Crohnovy choroby, přechodné (přechodné) zvýšení aktivity jater enzymy v krvi (ALT, AST), což ukazuje na poškození jaterních buněk.
• Centrální a periferní nervový systém - bolest hlavy, závratě, poruchy spánku (ospalost, nespavost, noční můry), únava, podrážděnost, nervozita. Migréna, dezorientace v čase a prostoru, halucinace se mohou vyskytovat méně často.
• Smyslové orgány - tinnitus, rozmazané vidění, změny chuti, zánět spojivek (zánět spojivky oka).
• Kardiovaskulární systém - tachykardie (zvýšená tepová frekvence), arteriální hypertenze (zvýšený krevní tlak), výskyt periferního edému.
• Močový systém - intersticiální nefritida (zánět ledvinové tkáně), porucha funkce ledvin, hematurie (výskyt krve v moči).
• Červená kostní dřeň a krev - snížení srážlivosti krve snížením možnosti agregace krevních destiček (lepení). Méně časté je snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie) a neutrofilů (neutropenie) v krvi.
• Často se vyvíjí alergické reakce - vyrážka na kůži, svědění, kopřivka (charakteristická vyrážka připomínající kopřivu kopřivy). Méně často se jedná o bronchospasmus, alergickou rýmu (specifický zánět nosní sliznice), angioedém angioedému (výstup krevní plazmy v tkáních obličeje a vnější genitálie s rozvojem výrazného edému), anafylaktický šok (vývoj vícečetného selhání orgánu se sníženým krevním tlakem).

Vývoj jakýchkoli nežádoucích účinků po zahájení léčby tabletami Ketonal je důvodem k jejich ukončení.

Zvláštní pokyny

Před zahájením léčby by měl být pečlivě přečtěte pokyny k němu. Je třeba věnovat pozornost několika zvláštním pokynům, mezi které patří:

• Aby se snížil negativní vliv léku na sliznici horního trávicího traktu, může být po užití pilulky užíván s mlékem nebo v kombinaci s použitím antacidních přípravků, které snižují hladinu kyselosti žaludeční šťávy.
• Lék může snížit závažnost symptomů infekčních nemocí, které musí být zváženy při diagnostických činnostech.
• Při užívání tablet pro pacienty s průvodním kardiovaskulárním onemocněním nebo hypertenzí (prodloužené zvýšení krevního tlaku) je důležité pravidelně monitorovat hladinu krevního tlaku.
• Dlouhodobé užívání přípravku Ketonal tablety vyžaduje pravidelné monitorování laboratorních parametrů funkčního stavu jater, ledvin a krevního systému.
• Současné užívání jiných léků může mít za následek interakce s tabletami přípravku Ketonal a změnit léčebný účinek.
• Léčivo nemá přímý vliv na funkční aktivitu struktur centrálního nervového systému, avšak při provádění práce, která vyžaduje zvýšenou koncentraci a psychomotorickou rychlost, je třeba dbát zvýšené opatrnosti z hlediska možného vývoje vedlejších účinků.

V lékárenské síti jsou tablety Ketonal prodávány na lékařský předpis. Jejich nezávislé přijetí nebo použití na doporučení třetích stran je vyloučeno.

Předávkování

Překročení doporučené terapeutické dávky přípravku Ketonal tablety je doprovázeno nauzeou, zvracením, bolestí břicha, gastrointestinálním krvácením, poruchou vědomí až do jeho úplné nepřítomnosti, respirační deprese, křečí. V takových případech se používá mytí žaludku, střev, užívání aktivního uhlí a symptomatická terapie zaměřená na odstranění příznaků předávkování.

Analogové tablety Ketonalu

Podle léčivé látky a léčebného účinku podobného ketonálním tabletám jsou léky Ketoprofen, Flamax.

Podmínky skladování

Doba použitelnosti tablet Ketonal je 5 let od data výroby, musí být skladovány na suchém místě nepřístupném pro děti při teplotě vzduchu do + 25 ° C.

Ketonální cena

Průměrná cena tablet Ketonal v lékárnách v Moskvě závisí na koncentraci účinné látky v nich:

• 100 mg - 200-208 rublů.
• 150 mg - 247-256 rublů.