Itrakonazol - návod k použití, recenze, analogy a formy uvolňování (tobolky nebo tablety 100 mg, masti nebo smetany) léčiva pro léčbu kandidózy nebo drozdu, vícebarevné lišejníky a jiné mykózy u dospělých, dětí a během těhotenství. Složení

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léčiva Itrakonazol. Prezentované recenze návštěvníků stránek - spotřebitelů tohoto léku, stejně jako názory lékařů odborníků na používání itrakonazolu ve své praxi. Velký požadavek na aktivnější zpětnou vazbu k léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná neuvádí výrobce v anotaci. Analogy itrakonazolu v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Používá se k léčbě kandidózy nebo drozdu, mnohobarevných lišejníků a dalších mykóz u dospělých, dětí i během těhotenství a kojení. Složení léčiva.

Itrakonazol je širokospektrální syntetické protiplísňové činidlo. Derivát triazolu. Potlačuje syntézu membrány ergosterolových buněk plísní. Aktivní proti dermagofitu (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), kvasinkové houby Candida spp. (Candida), včetně Candida albicans, Candida parasilus spp., Clastosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Některé kmeny mohou být rezistentní: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Účinnost léčby se hodnotí po 2-4 týdnech po ukončení léčby (u mykóz), po 6-9 měsících u onychomykózy (při změně nehtů).

Složení

Itrakonazol + pomocné látky.

Farmakokinetika

Absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT) zcela zcela. Užívání itrakonazolu v kapslích bezprostředně po jídle zvyšuje biologickou dostupnost. Dobře proniká do tkání a orgánů (včetně vaginální sliznice) a je obsažen v sekrecích mazových a potních žláz. Koncentrace itrakonazolu v plicích, ledvinách, játrech, kostech, žaludku, slezině, kosterním svalstvu je 2-3krát vyšší než koncentrace v plazmě; v látkách obsahujících keratin - 4x. Terapeutická koncentrace itrakonazolu v kůži přetrvává 2-4 týdny po ukončení čtyřtýdenní léčby. Terapeutická koncentrace v keratinu nehtů je dosažena 1 týden po zahájení léčby a trvá 6 měsíců po ukončení 3 měsíčního průběhu léčby. Nízké koncentrace jsou stanoveny v mazových a potních žlázách kůže. Metabolizuje v játrech za vzniku aktivních metabolitů, včetně hydroxyitrakonazolu. Odstranění z plazmy je dvoufázové: ledvinami po dobu 1 týdne (35% jako metabolity, 0,03% v nezměněné formě) a střevem (3-18% beze změny).

Indikace

• vulvovaginální kandidóza;
• kožní onemocnění;
• pityriasis versicolor;
• kandidóza na ústní sliznici;
• keratomas;
• onychomykózy způsobené dermatofyty nebo kvasinkami podobnými houbami;
• systémová aspergilóza nebo kandidóza;
• kryptokokózy (včetně kryptokokové meningitidy) u imunokompromitovaných jedinců a kryptokokózy centrálního nervového systému, bez ohledu na imunitní stav, se selháním léčby první linie;
• histoplazmóza;
• blastomykóza;
• sporotrichóza;
• paracocidioidóza;
• jiné vzácné systémové a tropické mykózy.

Formy propuštění

Existují jiné dávkové formy, ať už tablety, masti nebo smetany.

Pokyny pro použití a režim

Uvnitř Ihned po jídle. Tobolky se polknou celé.

Odstranění léčiva Itrakonazol z kůže a nehtové tkáně je pomalejší než z plazmy. Optimálních klinických a mykologických účinků se tak dosáhne 2-4 týdny po ukončení léčby kožních infekcí a 6-9 měsíců po ukončení léčby infekcí nehtů. Délka léčby může být upravena v závislosti na klinickém obrazu léčby:

• s vulvovaginální kandidózou - 200 mg 2x denně po dobu 1 dne nebo 200 mg 1krát denně po dobu 3 dnů;
• s vlnami - 200 mg 1krát denně po dobu 7 dnů nebo 100 mg 1krát denně po dobu 15 dnů;
• léze vysoce keratinizovaných oblastí kůže (dermatofytóza chodidel a rukou) - 200 mg dvakrát denně po dobu 7 dnů nebo 100 mg 1krát denně po dobu 30 dnů;
• s pityriasis lišejníkem - 200 mg 1krát denně po dobu 7 dnů;
• při kandidóze ústní sliznice - 100 mg 1krát denně po dobu 15 dnů (v některých případech mohou imunokompromitovaní jedinci snížit biologickou dostupnost itrakonazolu, což někdy vyžaduje zdvojnásobení dávky);
• s keratomykózou - 200 mg 1krát denně po dobu 21 dnů (doba trvání léčby závisí na klinické odpovědi);
• s onychomykózou - 200 mg 1krát denně po dobu 3 měsíců nebo 200 mg 2krát denně po dobu 1 týdne v průběhu cyklu;
• s porážkou nehtů na nohou (bez ohledu na přítomnost porážky nehtů na rukou) se provádějí 3 cykly v intervalu 3 týdnů. S porážkou nehtů pouze na rukou strávit 2 kurzy v intervalech 3 týdnů;
• eliminace itrakonazolu z kůže a nehtů je pomalá; optimální klinické odpovědi v případech kožního onemocnění je dosaženo 2-4 měsíce po ukončení léčby, onychomykóza - 6-9 měsíců;
• se systémovou aspergilózou - 200 mg denně po dobu 2-5 měsíců; s progresí a diseminací onemocnění se dávka zvýší na 200 mg dvakrát denně;
• se systémovou kandidózou - 100-200 mg 1krát denně po dobu 3 týdnů - 7 měsíců, s progresí a diseminací onemocnění, dávka se zvyšuje na 200 mg 2x denně;
• se systémovou kryptokokózou bez známek meningitidy - 200 mg 1krát denně po dobu 2-12 měsíců. Při kryptokokové meningitidě - 200 mg 2x denně po dobu 2-12 měsíců;
• léčba histoplazmózy začíná dávkou 200 mg 1krát denně, udržovací dávkou - 200 mg 2x denně po dobu 8 měsíců;
• s blastomykózou, 100 mg jednou denně, udržovací dávka - 200 mg 2x denně po dobu 6 měsíců;
• se sporotrichózou - 100 mg 1krát denně po dobu 3 měsíců;
• s parakokcidioidózou, 100 mg jednou denně po dobu 6 měsíců;
• s chromomykózou -100-200 mg jednou denně po dobu 6 měsíců;
• děti předepisují, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko.

Vedlejší účinky

• dyspepsie (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta chuti k jídlu);
• bolest břicha;
• hepatitida;
• těžké toxické poškození jater;
• bolest hlavy;
• závratě;
• periferní neuropatie;
• anafylaktické, anafylaktoidní a alergické reakce;
• erythema multiforme exsudativní (Stevens-Johnsonův syndrom);
• kožní vyrážka;
• pruritus;
• kopřivka;
• angioedém;
• alopecie;
• fotosenzitivita;
• menstruační poruchy;
• syndrom edému;
• chronické srdeční selhání;
• plicní edém.

Kontraindikace

• přecitlivělost;
• chronické srdeční selhání, vč. v anamnéze (s výjimkou léčby život ohrožujících stavů);
• současné použití izoenzymů CYP3A4, které prodlužují QT interval (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, chinidin, certnidol, terfenadin);
• Inhibitory HMG-CoA reduktázy, metabolizované izoenzymem CYP3A4 (lovastatin, simvastatin);
• současné perorální podání triazolamu a midazolamu, námelových alkaloidů (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergotamin), nisoldipinu, eletriptanu;
• těhotenství;
• období laktace.

Použití v průběhu březosti a laktace

Kontraindikováno během těhotenství a kojení.

Použití u starších pacientů

S péčí: pokročilý věk.

Použití u dětí

S péčí: věk dětí. Děti jsou předepisovány, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko.

Zvláštní pokyny

Ženy ve fertilním věku užívající itrakonazol musí používat spolehlivé metody antikoncepce v průběhu léčby až do první menstruace po jejím ukončení.

Bylo zjištěno, že itrakonazol má negativní inotropní účinek. Současně je třeba brát ohled na blokátory itrakonazolu a kalciových kanálů, které mohou mít stejný účinek. Byly hlášeny případy chronického srdečního selhání spojeného s užíváním itrakonazolu. Itrakonazol by neměl být podáván pacientům s chronickým srdečním selháním nebo s přítomností nemoci v anamnéze, s výjimkou případů, kdy potenciální přínosy daleko převyšují potenciální riziko. Při individuálním posouzení rovnováhy mezi přínosy a riziky je třeba vzít v úvahu faktory jako závažnost indikací, dávkovací režim a individuální rizikové faktory pro výskyt chronického srdečního selhání. Rizikové faktory zahrnují přítomnost srdečního onemocnění, jako je koronární srdeční choroba nebo valvulární léze; závažná onemocnění plic, jako jsou obstrukční plicní léze; selhání ledvin nebo jiných onemocnění spojených s edémem. Tito pacienti musí být informováni o příznacích a symptomech městnavého srdečního selhání. Léčba by měla být prováděna s opatrností a pacient by měl být sledován z hlediska symptomů městnavého srdečního selhání. Když se objeví, je nutné přestat užívat itrakonazol.

Při nízké kyselosti žaludku: v tomto stavu je absorpce itrakonazolu z kapslí porušena. Pacientům užívajícím antacidní přípravky (např. Hydroxid hlinitý) se doporučuje, aby je užívali nejdříve 2 hodiny po užití tobolek s itrakonazolem. U pacientů s achlorhydrií nebo s použitím blokátorů histaminového receptoru H1 a inhibitorů protonové pumpy se doporučuje užívat tobolky s itrakonazolem s nápoji obsahujícími colu.

Ve velmi vzácných případech, kdy byl použit itrakonazol, se vyvinulo těžké toxické poškození jater, včetně případů fatálního selhání jater. Ve většině případů to bylo pozorováno u pacientů, kteří již měli jaterní onemocnění, u pacientů s jinými závažnými onemocněními, kteří podstoupili systémovou léčbu itrakonazolem, stejně jako u pacientů, kteří dostávali jiné léky s hepatotoxickým účinkem. Někteří pacienti neprokázali zjevné rizikové faktory poškození jater. Některé z těchto případů se vyskytly v prvním měsíci léčby a některé v prvním týdnu léčby. V tomto ohledu se doporučuje pravidelně sledovat funkce jater u pacientů léčených itrakonazolem. Pacienti by měli být upozorněni na nutnost okamžitě kontaktovat svého lékaře v případě příznaků, které naznačují výskyt hepatitidy, a to: anorexie, nevolnost, zvracení, slabost, bolest břicha a tmavá moč. V případě výskytu těchto příznaků je nutné okamžitě přerušit léčbu a provést studii funkce jater. Pacienti se zvýšenými koncentracemi jaterních enzymů nebo onemocněním jater v aktivní fázi nebo s tolerovaným poškozením jater při užívání jiných léků by neměli být léčeni Itrakonazolem, pokud očekávaný přínos neodůvodňuje riziko poškození jater. V těchto případech je nutné kontrolovat koncentraci "jaterních" enzymů během léčby.

Jaterní dysfunkce: itrakonazol je metabolizován primárně v játrech. Vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou funkce jater je celkový poločas itrakonazolu mírně zvýšen, doporučuje se sledovat plazmatickou koncentraci itrakonazolu av případě potřeby upravit dávku léku.

Renální dysfunkce: Vzhledem k tomu, že u pacientů s renální insuficiencí je celkový poločas itrakonazolu mírně zvýšen, doporučuje se kontrolovat plazmatickou koncentraci itrakonazolu av případě potřeby upravit dávku léku.

Pacienti s imunodeficiencí: U některých imunokompromitovaných pacientů může být snížena perorální biologická dostupnost itrakonazolu, například u pacientů s neutropenií, pacienty s AIDS nebo podstupujících transplantaci orgánů.

Pacienti se systémovými plísňovými infekcemi, které ohrožují život: vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem se itrakonazol ve formě tobolek nedoporučuje pro zahájení léčby systémových mykóz, které ohrožují životy pacientů.

Ošetřující lékař by měl posoudit potřebu předepisování podpůrné péče pro pacienty s AIDS, kteří dříve podstoupili léčbu systémových plísňových infekcí, jako je sporotrichóza, blastomykóza, histoplazmóza nebo kryptokokóza (meningeální i ne-meningální), u nichž je riziko relapsu.

Klinické údaje o použití tobolek s itrakonazolem v pediatrické praxi jsou omezené. Tobolky s itrakonazolem by neměly být podávány dětem, s výjimkou případů, kdy očekávaný přínos převyšuje možné riziko.

Léčba by měla být přerušena, pokud dojde k periferní neuropatii, která může být spojena s podáváním kapslí Itrakonazolu.

Není prokázána zkřížená hypersenzitivita na itrakonazol a jiná azolová antimykotika.

Dopad na schopnost řídit auto a pracovat se spotřebiči

Itrakonazol může způsobit závratě a další vedlejší účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a další vybavení, které vyžaduje zvýšenou pozornost při práci.

Interakce s léky

1. Léky, které ovlivňují absorpci itrakonazolu Léky, které snižují kyselost žaludku, snižují absorpci itrakonazolu, což je spojeno s rozpustností obalů kapslí.

2. Léky, které ovlivňují metabolismus itrakonazolu. Itrakonazol je metabolizován hlavně izoenzymem CYP3A4. Byla studována interakce itrakonazolu s rifampicinem, rifabutinem a fenytoinem, které jsou silnými induktory izoenzymu CYP3A4. Studie zjistila, že v těchto případech je biologická dostupnost itrakonazolu a piroxyetrakonazolu významně snížena, což vede k významnému snížení účinnosti léčiva. Současné použití itrakonazolu s těmito léky, které jsou potenciálními induktory mikrozomálních jaterních enzymů, se nedoporučuje. Studie interakce s jinými induktory jaterních mikrozomálních enzymů, jako je karbamazepin, fenobarbital a isoniazid, nebyly provedeny, nicméně lze předpokládat podobné výsledky.

Silné inhibitory izoenzymu CYP3A4, jako je ritonavir, indinavir, klaritromycin a erythromycin, mohou zvýšit biologickou dostupnost itrakonazolu.

3. Účinek itrakonazolu na metabolismus jiných léčiv. Itrakonazol může inhibovat metabolismus léků štěpených izoenzymem CYP3A4. Výsledkem může být zvýšení nebo prodloužení jejich účinku, včetně vedlejších účinků. Než začnete užívat současně podávané léky, měli byste se poradit se svým lékařem o metabolických drahách tohoto léku, které jsou uvedeny v návodu k lékařskému použití. Po ukončení léčby plazmatické koncentrace itrakonazolu

postupně snižovat v závislosti na dávce a délce trvání. To je třeba vzít v úvahu při diskusi o migračním účinku itrakonazolu na souběžně podávané léky.

Příklady takových léků jsou:

Léky, které nelze předepisovat současně s itrakonazolem:

• terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, chinidin, pimozid, levacetilmetadol, sertindol - kombinované užívání těchto léčiv s itrakonazolem může způsobit zvýšení koncentrace těchto látek v plazmě a zvýšit riziko prodloužení QT intervalu a ve vzácných případech výskyt fibrilace síní žaludku. des pointes);
• Inhibitory izoenzymu CYP3A4 metabolizované HMG-CoA reduktázou, jako je simvastatin a lovastatin;
• midazolam pro perorální podání a triazolam;
• námelové alkaloidy jako dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin a methylergometrin;
• „Pomalé“ blokátory vápníkových kanálů - kromě možných farmakokinetických interakcí spojených s běžnou metabolickou cestou zahrnující izoenzym CYP3A4, mohou mít pomalé blokátory kalciových kanálů negativní inotropní účinek, který je zvýšen při současném užívání s itrakonazolem.

Léky, jejichž jmenování je nezbytné pro sledování jejich plazmatických koncentrací, účinků, vedlejších účinků. V případě současného podání s itrakonazolem by měla být dávka těchto léků v případě potřeby snížena: t

• nepřímé antikoagulancia;
• Inhibitory HIV proteázy, jako je ritonavir, indinavir, saquinavir;
• některá protinádorová léčiva, jako jsou alkaloidy Vinca roseal, busulfan, docetaxel, trimetrexát;
• Izoenzýmy CYP3A4 metabolizující „pomalé“ vápníkové kanály, jako jsou verapamil a deriváty dihydropyridinu;
• některá imunosupresiva: cyklosporin, takrolimus, sirolimus (také známý jako rapamycin);
• některé inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované izoenzymem CYP3A4, jako je atorvastatin;
• některé glukokortikosteroidy, jako je budesonid, dexamethason a methylprednisolon;
• jiné léky: digoxin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotiolam, midazolam pro intravenózní podání, rifabutin, ebastin, reboxetin, cilostazol, disopyramid, eletriptan, halofatrin, repaglinid.

Nebyly zjištěny žádné interakce mezi itrakonazolem a zidovudinem a fluvastatinem. Nebyl zaznamenán žádný účinek itrakonazolu na metabolismus ethinylestradiolu a norethisteronu.

4. Vliv na vazbu plazmatických proteinů.

Studie ukázaly nedostatek interakce mezi itrakonazolem a léky, jako je imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid a sulfamethazin, pokud se váží na plazmatické proteiny.

Analogy léčiva Itrakonazol

Strukturní analogy účinné látky:

• Irunin;
• Itrazol;
• Itrakonazol ratiopharm;
• Itramicol;
• Canditral;
• Miconichol;
• Orungal;
• Orungamin;
• Orunit;
• Rumicosis;
• Technazol.

Analogy léčebného účinku (prostředky pro léčbu vícebarevných lišejníků):

• Akriderm;
• Amyclone;
• Atifin;
• Binafin;
• Diflazon;
• Diflucan;
• Zalain;
• Imidil;
• Irunin;
• Itrazol;
• Ifenek;
• Candida;
• Canison;
• Ketokonazol;
• Keto plus;
• Klotrimazol;
• Lamisil;
• Lamisil Dermgel;
• Lamitel;
• Mikogal;
• Mykozorální;
• Mycomax;
• Nizoral;
• Nofung;
• Orungal;
• Rumicosis;
• Terbizil;
• Terbix;
• Triderm;
• Flukonazol;
• Flucostat;
• Friderm;
• Fungolon;
• Houba;
• Houba Neo;
• Exifin;
• Exoderil.

Itrakonazol: návod k použití

Složení

Jedna tobolka obsahuje: itrakonazol (ve formě pelet 22,0%) - 100 mg; excipienty: hydroxypropylmethylcelulóza, sacharóza, eudragit E-100, želatina, glycerin, nipagin, nipazol, polyethylenglykol, oxid titaničitý, laurylsulfát sodný, E 133, E 122.

Popis

Tobolky jsou tvrdé želatiny, modro-modré, číslo 0. Obsah tobolek jsou kulové pelety téměř bílé až béžové.

Farmakologický účinek

Derivát triazolu, syntetické protiplísňové činidlo, které je účinné proti širokému spektru patogenů. Inhibuje syntézu membrány ergosterolových buněk plísní. Aktivní proti dermatofytům (Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp.), Kvasinkové houby Candida spp. (včetně C. albicans), plísňové houby (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis).

Maximální biologická dostupnost je zaznamenána při požití ihned po jídle. Po jednorázové dávce je maximální koncentrace v krevní plazmě dosaženo po 3–4 hodinách, při dlouhodobém užívání je po 1 - 2 týdnech dosaženo stabilní koncentrace v krevní plazmě.

U pacientů s renální a jaterní nedostatečností, stejně jako u některých pacientů s imunosupresí, může být snížena biologická dostupnost itrakonazolu.

Indikace pro použití

Dermatomykóza; onychomykózy způsobené dermatofyty a / nebo kvasinkami a plísněmi; Kandidomykóza s poškozením kůže a sliznic, vč. vulvovaginální kandidóza; pityriasis versicolor; systémové mykózy, včetně systémové aspergilózy a kandidózy, kryptokokózy (včetně kryptokokové meningitidy), histoplazmózy, sporotrichózy, parakokcidioidomykózy, blastomykózy; viscerální kandidóza; houbová keratitida.

Kontraindikace

Přecitlivělost na itrakonazol nebo azolové sloučeniny v jeho chemické struktuře; současné použití terfenadinu, astemizolu, mizolastinu, cisapridu, dofetilidu, chinidinu, pimozidu, simvastatinu, lovastatinu, midazolamu, triazolamu.

Dávkování a podávání

Lék se užívá bez žvýkání, ihned po jídle.

Pokud se vulvovaginální kandidóza užívá v dávce 200 mg 2x denně po dobu jednoho dne nebo v dávce 200 mg 1krát denně po dobu 3 dnů.

S pityriasis lišejníkem - 200 mg 1krát denně po dobu 7 dnů. Pro ringworms - 100 mg 1 čas / den po dobu 15 dnů. V případě poškození tkání, které obsahují velké množství keratinu, provádějte další léčbu ve stejné dávce po dobu 15 dnů.

Pro kandidózu ústní sliznice - 100 mg 1krát denně po dobu 15 dnů.

S plísňovou keratitidou - 200 mg 1krát denně po dobu 21 dnů.

Pokud je onychomykóza užívána jako pulzní terapie nebo jako kontinuální léčba. Jeden cyklus pulzní terapie - 200 mg 2x denně po dobu 7 dnů. V případě lézí nehtových destiček na nohách se provádějí 3 léčebné cykly (lék se užívá 1 týden, pak se užívá 3týdenní přestávka). S porážkou nehtové desky rukou strávit 2 léčebné cykly (vezměte lék na 1 týden, pak se 3-týdenní přestávku).

Při kontinuální léčbě užívejte 200 mg 1krát denně po dobu 3 měsíců.

Při systémové aspergilóze - 200 mg 1krát denně po dobu 2 - 5 měsíců, v případě potřeby zvyšujte dávku na 200 mg 2x denně.

Při systémové kandidóze - 100-200 mg 1krát / den po dobu 3 týdnů až 7 měsíců, v případě potřeby zvyšujte dávku na 200 mg 2x denně.

Se systémovou kryptokokózou, pokud nejsou žádné známky meningitidy, se lék užívá 200 mg 1krát denně. S kryptokokovou meningitidou, 200 mg 2x denně.

Pro udržovací léčbu užívejte 200 mg 1krát denně. Délka léčby je 2 měsíce až 1 rok.

S histoplasmózou - 200 mg 1-2 krát denně po dobu 8 měsíců.

Při sporotrichóze - 100 mg 1krát denně po dobu 3 měsíců.

Při parakccidioidomykóze - 100 mg 1krát denně po dobu 6 měsíců.

Při chromomykóze - 100-200 mg 1krát denně po dobu 6 měsíců.

V blastomykóze, od 100 mg 1 čas / den do 200 mg 2 krát / den po dobu 6 měsíců.

Pacienti se stavem imunodeficience mohou potřebovat zvýšit dávku.

Vedlejší účinky

Bolesti hlavy, závratě, periferní neuropatie, neuralgie, nauzea, zácpa, Ho lestaticheskaya žloutenka, hepatitida, menstruační poruchy, edém, hypokalémii, svědění, vyrážka, kopřivka, angioedém, Stevens - Johnsonův syndrom, chronické srdeční selhání, plicní edém.

Předávkování

Příznaky: Předávkování je doprovázeno zvýšenými vedlejšími účinky.

Léčba: výplach žaludku (do 1 hodiny po požití léku), aktivní uhlí. Itrakonazol není během dialýzy zobrazován, neexistuje žádné specifické antidotum.

Interakce s jinými léky

Při současném podávání itrakonazolu a léků, které indukují enzymatické systémy jater (například rifabutin, rifampicin, fenytoin, karbamazepin, isoniazid), je významně snížena biologická dostupnost itrakonazolu.

Při současném podávání itrakonazolu s inhibitory CYP3A4 cytochromu (ritonavir, indinavir, klaritromycin, erythromycin) se zvyšuje biologická dostupnost itrakonazolu.

Při současném podávání itrakonazolu s nepřímými antikoagulancii, saquinavirem, busulfanem, docetaxelem, trimetrexátem, blokátory kalciových kanálů, rapamycinem. takrolimus, digoxin, buspiron, alfentanil, alprazolam, brotizolam, methylprednisolon, ebastin, reboxetin, je možné měnit jejich plazmatické hladiny, farmakologický účinek a vedlejší účinky.

Funkce aplikace

Na pozadí drog by měla sledovat funkce jaterních funkcí. Pokud existují známky zhoršené funkce jater, které mohou být spojeny s užíváním itrakonazolu, léčba by měla být přerušena.

U pacientů se zvýšenou aktivitou transamináz v séru je léčivo předepisováno pouze v případech, kdy očekávaný účinek léčby převyšuje možné riziko poškození jater.

U pacientů s cirhózou jater a / nebo s poruchou funkce ledvin se léčivo používá pod kontrolou hladiny itrakonazolu v krevní plazmě av případě potřeby upraví dávku itrakonazolu.

Pacientům se sníženou kyselostí žaludeční šťávy se doporučuje užívat lék spolu s vodou sycenou oxidem uhličitým.

V případě periferní neuropatie, příznaků srdečního selhání, by měla být léčba přerušena.

U dětí se léčba itrakonazolem provádí pouze tehdy, pokud očekávaný účinek léčby převyšuje možné riziko nežádoucích účinků.

Užívání léku během těhotenství je kontraindikováno s výjimkou závažných generalizovaných a potenciálně život ohrožujících plísňových infekcí. Pokud je to nutné, užívání léku během kojení by mělo ukončit kojení.

Formulář vydání

Na 7 tobolkách v blistru. Na dvou baleních blistrů.

Itrakonazol

Popis k 28.4.2015

• Latinský název: itrakonazol
• ATC kód: J02AC02
• Účinná látka: itrakonazol
• Výrobce: Biocom CJSC (Rusko), Atoll (Rusko), Sandoz (Slovinsko)

Složení

Tobolka obsahuje účinnou látku itrakonazol 100 mg

Další složky: želatina, barvivo, oxid titaničitý.

Formulář vydání

Farmakologický účinek

Antifungální činidlo.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Léčivou látkou je derivát triazolu. Produkovaný synteticky, má širokou škálu efektů.

Antifungální mechanismus je založen na potlačení produkce, syntéze ergosterolu v buňce houby. Aktivní proti plísním, dermatofytům, kvasinkovým houbám.

Účinnost antifungální terapie je hodnocena jeden měsíc po ukončení léčby (mykózami). Při onychomykóze je účinnost hodnocena jako změna nehtové destičky (6–9 měsíců).

Indikace pro použití

Itrakonazol v kapslích je předepisován pro vícebarevné lišejníky, kožní onemocnění, keratomykózu, systémové mykózy, orální kandidózu, vulvovaginální kandidózu, kryptokokózu, systémovou aspergilózu, histaplazmózu, parakokcidiózu, sporotrichózu, stromas, masstas, hysteroglasmózu, parakokcidiózu, sporotrichózu, stromas, plastokokózu, systémovou aspergilózu.

Kontraindikace

Itrakonazol není předepisován při současném podávání midosolamu, triazolam.y nisoldpina, námelových alkaloidů, substrátů izoenzymu CYP3A4, intolerance.

Lék není předepsán kojení během těhotenství těhotenství.

Vedlejší účinky

Itrakonazol může vyvolat alergické reakce, trombocytopenii, sérovou nemoc, leukopenii, anafylaktoidní reakce, hypertriglyceridemii, hypokalemii.

Nervový systém: hyperstézie, parestézie, závratě, periferní neuropatie.

Respirační systém: plicní edém.

Trávicí trakt: průjem, dyspeptické poruchy, hepatotoxicita, zvýšené jaterní enzymy, zvracení, zácpa, hepatitida, poruchy chuti, hyperbilirubinémie, bolest v epigastriu.

Smyslové orgány: tinnitus, konstantní hluchota, rozmazané vidění, diplopie.

Možná vývoj artralgie, myalgie, močové inkontinence, pollakiurie, erektilní dysfunkce, menstruační poruchy, otok.

Tablety itrakonazolu, návod k použití (způsob a dávkování) t

Je uvnitř, požadovaný čas přijetí - po jídle.

Vulvovaginální kandidóza: dvakrát denně, 200 mg nebo 3 dny, 200 mg jednou denně.

Dermatomykóza: 7 dní v dávce 200 mg denně nebo 15 dní v dávce 100 mg jednou denně.

Pityriasis versicolor: 7 dní, 200 mg denně.

Orální kandidóza: 15 dnů, 100 mg denně.

V případě mykóz na kožních deskách rukou se antifungální terapie provádí dvakrát s intervalem tří týdnů. Eliminace nehtových destiček a kůže je pomalá.

Návod k použití itrakonazolu pro systémovou aspergilózu: 2-5 měsíců, 200 mg denně.

Předávkování

Případy nejsou pevné.

Interakce

Absorpce léčiva je narušena současným příjmem léků, které snižují kyselost žaludeční šťávy. Fenytoin, rifampicin, rifambutin a další induktory izoenzymu CYP3A4 zhoršují biologickou dostupnost antifungálního činidla. Inhibitory tohoto enzymu mají opačný účinek. Při současném jmenování BCCA, protirakovinných činidel (trimetrexát, docetaxel, busulfan, vinca alkaloidy), imunosupresiv (sirolimus, takrolimus), GCS, digoxinu, nepřímých antikoagulancií, je třeba postupovat opatrně.

Podmínky prodeje

Podmínky skladování

V suchém, tmavém místě nepřístupném dětem při teplotě 15-25 ° C.

Doba použitelnosti

Ne více než dva roky.

Zvláštní pokyny

Prevence reinfekce spočívá v současné antifungální terapii všech kontaktních sexuálních partnerů, pečlivém dodržování pravidel osobní hygieny. Antifungální léčba zahrnuje abstinenci od sexuální aktivity v průběhu terapie.

Pokud po ukončení antifungální léčby přetrvávají příznaky onemocnění, pak se provede opakované mikrobiologické vyšetření, aby se potvrdila správnost diagnózy. U těžké neutropenie je itrakonazol předepisován pro neúčinnost léčby první linie.

Při detekci rizikových faktorů CHF (značný edém, srdeční choroba srdeční, onemocnění koronárních tepen, těžká plicní patologie, CHOPN) je antifungální léčba ukončena. Použití antifungálního léku může způsobit hluchotu (přechodné a trvalé formy).

Analogy Itrakonazol

Analogy jsou léky: Izol, Ikonazol, Itrazol, Itrakon, Itral, Itrasin, Itrungar, Metriks, Mikokur, Mikostop, Orungal, Orunzol, Sporagal, Sporaxol, Trioxal, Funit, Eszol.

Recenze pro itrakonazol

Účinný lék na mykózy, kandidózu a antifungální terapii.

Podle hodnocení přípravku Itraconazole, který zanechali pacienti, může přípravek vyvolat nežádoucí účinky.

Cena itrakonazol, kde koupit

Cena itrakonazolu v tabletách po 100 mg je 340-420 rublů na balení číslo 14.

Je možné koupit lék na Ukrajině, například v Charkově za cenu 110-480 UAH za podobné balení, v závislosti na výrobci.

Itrakonazol

1 kus - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
1 kus - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.
1 kus - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
1 kus - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
1 kus - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.
3 ks - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
3 ks - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.
3 ks - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
3 ks - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
3 ks - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.
4 ks - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
4 ks - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.
4 ks - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
4 ks - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
4 ks - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.
5 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.
5 kusů - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
5 kusů - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.
6 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
6 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.
6 kusů - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
6 kusů - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
6 kusů - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.
7 kusů - Balení obalů (1) - lepenkové obaly.
7 kusů - Obaly buněčných obalů (2) - kartonové obaly.
7 kusů - obaly buněčných vrstev (3) - lepenkové obaly.
7 kusů - Obaly buněčných obalů (4) - kartonové obaly.
7 kusů - Obaly buněčných obalů (5) - kartonové obaly.

Syntetické antifungální činidlo širokého spektra. Derivát triazolu. Potlačuje syntézu membrány ergosterolových buněk plísní. Aktivní proti dermagofitu (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), kvasinkové houby Candida spp. (barvy, například barvy Candy albicans, Candida parapsilosis), plísně (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp., Penicillium marneffei, pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Coccidio, podrobnosti o obavách firem, Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp.). Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis), Stalassezia spp.

Některé kmeny mohou být rezistentní: Candida glabrata, Candida krusei, Candida tropicalis, Absidia spp., Fusarium spp., Mucor spp., Rhizomucor spp., Rhizopus spp., Scedosporium proliferans, Scopulariopsis spp.

Účinnost léčby se hodnotí po 2-4 týdnech po ukončení léčby (u mykóz), po 6-9 měsících u onychomykózy (při změně nehtů).

Absorbován z gastrointestinálního traktu (GIT) zcela zcela. Užívání itrakonazolu v kapslích bezprostředně po jídle zvyšuje biologickou dostupnost. Užívání přípravku ve formě roztoku nalačno vede k vyšší rychlosti dosažení C_max a vyšší hodnota koncentrace rovnovážné fáze (Css) ve srovnání s příjmem po jídle (25%).

Čas na dosažení C_max při užívání tobolek - asi 3-4 hodiny Css při užívání 100 mg léku 1 krát denně - 0,4 µg / ml; při užívání 200 mg 1krát denně -1,1 µg / ml, 200 mg 2x denně - 2 µg / ml.

Čas na dosažení C_max při užívání roztoku - asi 2 hodiny, když se užívá nalačno a 5 hodin po jídle. Doba výskytu Css v plazmě s prodlouženým použitím je 1-2 týdny. Komunikace s plazmatickými proteiny - 99,8%.

Dobře proniká do tkání a orgánů (včetně vaginální sliznice) a je obsažen v sekrecích mazových a potních žláz. Koncentrace itrakonazolu v plicích, ledvinách, játrech, kostech, žaludku, slezině, kosterním svalstvu je 2-3krát vyšší než koncentrace v plazmě; v látkách obsahujících keratin - 4x. Terapeutická koncentrace itrakonazolu v kůži přetrvává 2-4 týdny po ukončení čtyřtýdenní léčby. Terapeutická koncentrace v keratinu nehtů je dosažena 1 týden po zahájení léčby a trvá 6 měsíců po ukončení 3 měsíčního průběhu léčby. Nízké koncentrace jsou stanoveny v mazových a potních žlázách kůže. Metabolizuje v játrech za vzniku aktivních metabolitů, včetně hydroxyitrakonazolu. Je inhibitorem izoenzymů CYP3A4, CYP3A5 a CYP3A7.

Odstranění z plazmy je dvoufázové: ledvinami po dobu 1 týdne (35% jako metabolity, 0,03% v nezměněné formě) a střevem (3-18% beze změny). T_1/2 - 1-1,5 dnů. Během dialýzy se neodstraní.

Vulvovaginální kandidóza; kožní onemocnění, lupénka, kandidóza sliznice ústní dutiny, keratomy; onychomykózy způsobené dermatofyty nebo kvasinkami podobnými houbami; Systémové mykózy - systémová aspergilóza nebo kandidóza, kryptokokóza (včetně kryptokokové meningitidy) u imunokompromitovaných jedinců a kryptokokóza centrálního nervového systému, bez ohledu na stav imunitního systému, se selháním léčby první linií; histoplazmóza, blastomykóza, sporotrichóza, parakokcidioidóza; jiné vzácné systémové a tropické mykózy.

Přecitlivělost, chronické srdeční selhání, vč. v anamnéze (s výjimkou léčby život ohrožujících stavů); současné použití izoenzymů CYP3A4, které prodlužují QT interval (astemizol, bepridil, cisaprid, dofetilid, levacetylmethadol, mizolastin, pimozid, chinidin, certnidol, terfenadin); Inhibitory HMG-CoA reduktázy, metabolizované izoenzymem CYP3A4 (lovastatin, simvestatin); současné perorální podání triazolamu a midazolamu, námelových alkaloidů (dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin, methylergotamin), nisoldipinu, eletriptanu; těhotenství, kojení.

S péčí. Selhání ledvin a jater, periferní neuropatie, rizikové faktory: chronické srdeční selhání (ischemická choroba srdeční, poškození srdečních chlopní, závažné onemocnění plic, včetně chronické obstrukční plicní nemoci, stavy spojené s edematózním syndromem), ztráta sluchu, současný příjem blokátorů pomalé vápníkové kanály, děti a stáří.

Uvnitř Ihned po jídle. Tobolky se polknou celé.

Odstranění léčiva Itrakonazol z kůže a nehtové tkáně je pomalejší než z plazmy. Optimálních klinických a mykologických účinků se tak dosáhne 2-4 týdny po ukončení léčby kožních infekcí a 6-9 měsíců po ukončení léčby infekcí nehtů. Délka léčby může být upravena v závislosti na klinickém obrazu léčby:

- s vulvovaginální kandidózou - 200 mg 2krát denně po dobu 1 dne nebo 200 mg 1krát denně po dobu 3 dnů;

- s ringworms - 200 mg 1krát denně po dobu 7 dnů nebo 100 mg 1krát denně po dobu 15 dnů;

- léze vysoce keratinizovaných oblastí kůže (dermatofytóza chodidel a rukou) -200 mg 2x denně po dobu 7 dnů nebo 100 mg 1krát denně po dobu 30 dnů;

- s pityriasis lišejníkem - 200 mg 1krát denně po dobu 7 dnů;

- u kandidózy ústní sliznice - 100 mg 1krát denně po dobu 15 dnů (v některých případech mohou imunokompromitovaní jedinci snížit biologickou dostupnost itrakonazolu, což někdy vyžaduje zdvojnásobení dávky);

- u keratomykózy - 200 mg 1krát denně po dobu 21 dnů (doba trvání léčby závisí na klinické odpovědi);

- s onychomykózou - 200 mg 1krát denně po dobu 3 měsíců nebo 200 mg 2krát denně po dobu 1 týdne v průběhu cyklu;

- s porážkou nehtů na nohou (bez ohledu na přítomnost porážky nehtů na rukou) strávte 3 kurzy s intervalem 3 týdnů. S porážkou nehtů pouze na rukou strávit 2 kurzy v intervalech 3 týdnů;

- eliminace itrakonazolu z kůže a nehtů je pomalá; optimální klinické odpovědi v případech kožního onemocnění je dosaženo 2-4 měsíce po ukončení léčby, onychomykóza - 6-9 měsíců;

- se systémovou aspergilózou - 200 mg / den po dobu 2-5 měsíců; s progresí a diseminací onemocnění se dávka zvýší na 200 mg dvakrát denně;

- Při systémové kandidóze - 100-200 mg 1krát denně po dobu 3 týdnů - 7 měsíců, s progresí a diseminací onemocnění, se dávka zvýší na 200 mg dvakrát denně;

- se systémovou kryptokokózou bez známek meningitidy - 200 mg 1krát denně po dobu 2-12 měsíců. S kryptokokovou meningitidou - 200 mg 2x denně po dobu 2-12 měsíců;

- léčba histoplazmózy začíná dávkou 200 mg 1krát denně, udržovací dávkou 200 mg 2x denně po dobu 8 měsíců;

- s blastomykózou - 100 mg 1krát denně, udržovací dávka - 200 mg 2x denně po dobu 6 měsíců;

- se sporotrichózou - 100 mg 1krát denně po dobu 3 měsíců;

- s parakokcidioidózou - 100 mg 1krát denně po dobu 6 měsíců;

- s chromomykózou -100-200 mg 1krát denně po dobu 6 měsíců;

- děti jsou předepisovány, pokud očekávaný přínos převyšuje potenciální riziko.

Na straně gastrointestinálního traktu: dyspepsie (nevolnost, zvracení, průjem, zácpa, ztráta chuti k jídlu), bolest břicha.

Na straně jaterních a žlučových cest: reverzibilní zvýšení „jaterních“ enzymů, hepatitida, ve velmi vzácných případech s použitím itrakonazolu, vznik těžkého toxického poškození jater včetně případů fatálního selhání jater.

Na straně nervového systému: bolesti hlavy, závratě, periferní neuropatie.

Na straně imunitního systému: anafylaktické, anafypaktoidní a alergické reakce.

Na části kůže: ve velmi vzácných případech - exsudativní erythema multiforme (Stevens-Johnsonův syndrom), kožní vyrážka, svědění, kopřivka, angioedém, alopecie, fotosenzitivita.

Jiné: menstruační poruchy, hypokalémie, edematózní syndrom, chronické srdeční selhání a plicní edém.

Nejsou k dispozici žádné údaje. V případě náhodného předávkování je třeba přijmout podpůrná opatření. Během první hodiny proveďte výplach žaludku av případě potřeby předepište aktivní uhlí. Itrakonazol se nevylučuje hemodialýzou. Neexistuje žádné specifické antidotum.

1. Léky, které ovlivňují absorpci itrakonazolu Léky, které snižují kyselost žaludku, snižují absorpci itrakonazolu, což je spojeno s rozpustností obalů kapslí.

2. Léky, které ovlivňují metabolismus itrakonazolu. Itrakonazol je metabolizován hlavně izoenzymem CYP3A4. Byla studována interakce itrakonazolu s rifampicinem, rifabutinem a fenytoinem, které jsou silnými induktory izoenzymu CYP3A4. Studie zjistila, že v těchto případech je významně snížena nedostupnost itrakonazolu a pyroxnitrakonazolu, což vede k významnému snížení účinnosti léčiva. Současné použití itrakonazolu s těmito léky, které jsou potenciálními induktory mikrozomálních jaterních enzymů, se nedoporučuje. Studie interakce s jinými induktory jaterních mikrozomálních enzymů, jako je karbamazepin, fenobarbital a isoniazid, nebyly provedeny, nicméně lze předpokládat podobné výsledky.

Silné inhibitory izoenzymu CYP3A4, jako je ritonavir, indinavir, klaritromycin a erythromycin, mohou zvýšit biologickou dostupnost itrakonazolu.

3. Účinek itrakonazolu na metabolismus jiných léčiv. Itrakonazol může inhibovat metabolismus léků štěpených izoenzymem CYP3A4. Výsledkem může být zvýšení nebo prodloužení jejich účinku, včetně vedlejších účinků. Než začnete užívat současně podávané léky, měli byste se poradit se svým lékařem o metabolických drahách tohoto léku, které jsou uvedeny v návodu k lékařskému použití. Po ukončení léčby plazmatické koncentrace itrakonazolu
postupně snižovat v závislosti na dávce a délce trvání. To je třeba vzít v úvahu při diskusi o migračním účinku itrakonazolu na souběžně podávané léky.

Příklady takových léků jsou:

Léky, které nelze předepisovat současně s itrakonazolem:

- terfenadin, astemizol, mizolastin, cisaprid, dofetilid, chinidin, pimozid, levacetylmetadol, sertindol - kombinované užívání těchto léčiv s itrakonazolem může způsobit zvýšení koncentrace těchto látek v žaludku a zvýšit riziko prodloužení QT intervalu a ve vzácných případech výskyt fibrilace síní v žaludku a torsade des pointes);

- inhibitory HMG-CoA reduktázy metabolizované izoenzymem CYP3A4, jako je simvastatin a lovastatin;

- Orální midazolam a triazolam;

- námelové alkaloidy, jako je dihydroergotamin, ergometrin, ergotamin a methylergometrin;

- „pomalé“ blokátory kalciových kanálů - kromě možné farmakokinetické interakce spojené s běžnou metabolickou cestou zahrnující izoenzym CYP3A4, mohou mít pomalé blokátory kalciových kanálů negativní inotropní účinek, který se zvyšuje při užívání itrakonazolu.

Léky, jejichž jmenování je nezbytné pro sledování jejich plazmatických koncentrací, účinků, vedlejších účinků. V případě současného podání s itrakonazolem by měla být dávka těchto léčiv v případě potřeby snížena.

- inhibitory HIV proteázy, jako je ritonavir, indinavir, saquinavir;

- některá protinádorová léčiva, jako jsou alkaloidy Vinca roseal, busulfan, docetaxel, trimetrexát;

- blokátory CYP3A4 isozymů metabolizovaných „pomalými“ vápníkovými kanály, jako jsou verapamil a deriváty dihydropyridinu;

- Některá imunosupresiva: cyklosporin, takrolimus, sirolimus (také známý jako rapamycin);

- Některé izoenzymy CYP3A4 metabolizují inhibitory HMG-CoA reduktázy, jako je atorvastatin;

- některé glukokortikosteroidy, jako je budesonid, dexamethason a methylprednisolon;

- další léky: dgoxin, karbamazepin, buspiron alfentanil, alprazolam, brotsholam, midazolam pro intravenózní podání, rifabutin, ebastin, reboxetin, cilostazol, disoliramnd, elektrnptan, halofatrin, repaglinid.

Nebyly zjištěny žádné interakce mezi itrakonazolem a zidovudinem a fluvastatinem. Nebyl zaznamenán žádný účinek itrakonazolu na metabolismus ethinylestradiolu a norethisteronu.

4. Vliv na vazbu plazmatických proteinů.

Studie in vitro prokázaly nedostatek interakce mezi itrakonazolem a léky, jako je imipramin, propranolol, diazepam, cimetidin, indometacin, tolbutamid a sulfamethazin, pokud se váží na plazmatické proteiny.

- Ženy ve fertilním věku užívající Itrakonazol, musíte používat spolehlivé metody antikoncepce v průběhu léčby až do první menstruace po jejím ukončení.

Bylo zjištěno, že itrakonazol má negativní inotropní účinek. Současně je třeba brát ohled na blokátory itrakonazolu a kalciových kanálů, které mohou mít stejný účinek. Byly hlášeny případy chronického srdečního selhání spojeného s užíváním itrakonazolu. Itrakonazol by neměl být podáván pacientům s chronickým srdečním selháním nebo s přítomností nemoci v anamnéze, s výjimkou případů, kdy potenciální přínosy daleko převyšují potenciální riziko. Při individuálním posouzení rovnováhy mezi přínosy a riziky je třeba vzít v úvahu faktory jako závažnost indikací, dávkovací režim a individuální rizikové faktory pro výskyt chronického srdečního selhání. Rizikové faktory zahrnují přítomnost srdečního onemocnění, jako je koronární srdeční choroba nebo valvulární léze; závažná onemocnění plic, jako jsou obstrukční plicní léze; selhání ledvin nebo jiných onemocnění spojených s edémem. Tito pacienti musí být informováni o příznacích a symptomech městnavého srdečního selhání. Léčba by měla být prováděna s opatrností a pacient by měl být sledován z hlediska symptomů městnavého srdečního selhání. Když se objeví, je nutné přestat užívat itrakonazol.

- Při nízké kyselosti žaludku: v tomto stavu je absorpce itrakonazolu z kapslí porušena. Pacientům užívajícím antacidní přípravky (např. Hydroxid hlinitý) se doporučuje, aby je užívali nejdříve 2 hodiny po užití tobolek s itrakonazolem. Pacienti s achlorhydrií nebo s použitím N blokátorů₁ receptory histaminu a inhibitory protonové pumpy se doporučuje užívat tobolky s itrakonazolem s nápoji obsahujícími colu.

- Ve velmi vzácných případech, kdy byl použit itrakonazol, se vyvinulo těžké toxické poškození jater, včetně případů fatálního selhání jater. Ve většině případů to bylo pozorováno u pacientů, kteří již měli jaterní onemocnění, u pacientů s jinými závažnými onemocněními, kteří podstoupili systémovou léčbu itrakonazolem au pacientů, kteří dostávali jiné léky s hepatotoxickým účinkem. Někteří pacienti neprokázali zjevné rizikové faktory poškození jater. Některé z těchto případů se vyskytly v prvním měsíci léčby a některé v prvním týdnu léčby. V tomto ohledu se doporučuje pravidelně sledovat funkce jater u pacientů léčených itrakonazolem. Pacienti by měli být upozorněni na nutnost okamžitě kontaktovat svého lékaře v případě příznaků, které naznačují výskyt hepatitidy, a to: anorexin, nevolnost, zvracení, slabost, bolest břicha a tmavý moč. V případě výskytu těchto příznaků je nutné okamžitě přerušit léčbu a provést studii funkce jater. Pacienti se zvýšenými koncentracemi jaterních enzymů nebo onemocnění jater v aktivní fázi, nebo pokud je tolerováno toxické poškození jater při užívání jiných léků, by neměli být léčeni Itrakonazolem, pokud očekávaný přínos neodůvodňuje riziko poškození jater. V těchto případech je nutné kontrolovat koncentraci "jaterních" enzymů během léčby.

- Jaterní dysfunkce: itrakonazol je metabolizován primárně v játrech. Vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou funkce jater je celkový poločas itrakonazolu mírně zvýšen, doporučuje se sledovat plazmatickou koncentraci itrakonazolu av případě potřeby upravit dávku léku.

- Renální dysfunkce: Vzhledem k tomu, že pacienti s renální insuficiencí mají mírně zvýšený celkový poločas itrakonazolu, doporučuje se sledovat plazmatickou koncentraci itrakonazolu av případě potřeby upravit dávku léku.

- Pacienti s imunodeficiencí: u některých imunokompromitovaných pacientů může být snížena perorální biologická dostupnost itrakonazalu, například u pacientů s neutropenií, pacienty s AIDS nebo podstupujících transplantaci orgánů.

- Pacienti se systémovými plísňovými infekcemi, které ohrožují život: vzhledem k farmakokinetickým vlastnostem se itrakonazol ve formě tobolek nedoporučuje pro zahájení léčby systémových mykóz, které ohrožují životy pacientů.

- Ošetřující lékař by měl vyhodnotit potřebu předepisování podpůrné péče pro pacienty s AIDS, kteří již dříve podstoupili léčbu systémových plísňových infekcí, jako je sporotrichóza, blastomykóza, histoplazmóza nebo kryptokokóza (meningeální i ne-meningální), u nichž je riziko recidivy.

- Klinické údaje o použití tobolek s itrakonazolem v pediatrické praxi jsou omezené. Tobolky s itrakonazolem by neměly být podávány dětem, s výjimkou případů, kdy očekávaný přínos převyšuje možné riziko.

Léčba by měla být přerušena, pokud se objeví periferní neuropatie, která může být spojena s podáním tobolek s itrakonazolem.

- Není prokázána zkřížená hypersenzitivita na itrakonazol a jiná azolová antimykotika.

Dopad na schopnost řídit auto a pracovat se spotřebiči. Itrakonazol může způsobit závratě a další vedlejší účinky, které mohou ovlivnit schopnost řídit vozidla a další vybavení, které vyžaduje zvýšenou pozornost při práci.